- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947486
Korrelation af ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumberegninger hos mekanisk ventilerede ICU-patienter (CODE-EtA)
Sammenligning af fysiologiske døde rumberegninger ved hjælp af ETCO₂ og P (A-A) O₂ hos mekanisk ventilerede ICU-patienter: En potentiel observationsundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere to forskellige metoder til beregning af fysiologisk død plads hos voksne patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i intensivafdelingen (ICU). Fysiologisk død rum henviser til den del af luft, der er ventileret, men ikke deltager i gasudveksling på grund af nedsat perfusion eller ventilation-perfusionsmatch.
Traditionelt beregnes dødt rum ved hjælp af metoden med endet tidevand kuldioxid (ETCO₂), der estimerer forskellen mellem arteriel og udåndede CO₂-værdier. Imidlertid kan denne metode blive påvirket af cirkulationssvigt eller unormal CO₂ -distribution. En alternativ metode ved anvendelse af den alveolar-arterielle iltgradient [P (A-A) O₂] er blevet foreslået, da det kan give en mere stabil måling under kritiske forhold ved at stole på iltningseffektivitet snarere end CO₂-eliminering.
I denne potentielle observationsundersøgelse overvåges patienter, der får mekanisk ventilation i en tertiær ICU,. Fysiologisk død rum beregnes ved hjælp af både ETCO₂-baseret metode og den P (A-A) O₂-baserede metode. Forskellige respiratoriske og kliniske parametre, herunder arterielle blodgasser, ventilatorindstillinger og sværhedsgrad, registreres. Korrelationen mellem de to metoder vil blive vurderet, og deres forhold til ICU -dødelighed vil blive analyseret.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afgøre, om P (A-A) O₂-metoden kan bruges som et pålideligt alternativ til estimering af døde rum hos ICU-patienter, og om det har prognostisk værdi til at forudsige patientresultater.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Fysiologisk død plads (VD/VT) er en nøgleparameter til evaluering af effektiviteten af gasudveksling hos mekanisk ventilerede patienter. Det repræsenterer den brøkdel af hvert åndedrag, der ikke deltager i effektiv alveolær ventilation på grund af perfusionsdefekter, shuntfysiologi eller uoverensstemmende ventilation-perfusion (V/Q) -forhold. En forhøjet død rumfraktion har været forbundet med dårlige kliniske resultater, især hos patienter med akut respirationssvigt eller kredsløbssvækkelse.
Den mest almindeligt anvendte metode til estimering af død rum i intensivafgivelsen er baseret på Enghoff -modifikationen af Bohr -ligningen:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Denne fremgangsmåde anvender det arterielle kuldioxidtryk (PACO₂) og sluttidvande kuldioxidtryk (ETCO₂) til at estimere andelen af ventilation, der ikke bidrager til CO₂-eliminering. Imidlertid antager det en relativt homogen V/Q -fordeling og kan miste nøjagtighed i nærvær af øget shunt, cirkulationschok eller co₂ transport abnormiteter.
For at forbedre disse begrænsninger inkorporerer den nuværende undersøgelse også den alveolære arterielle iltgradient [P (A-A) O₂] som en alternativ metode til estimering af fysiologisk død plads. Gradienten beregnes som:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, hvor pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Det døde rumforhold kan derefter estimeres af en lignende struktur:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
Den P (A-A) O₂-baserede metode kan tilbyde mere robuste estimationer under kritisk syge forhold, især i tilfælde med oxygenationsdefekter eller hæmodynamisk kompromis, da det er mindre påvirket af variationer i CO₂-distribution eller metabolisme.
Foruden Enghoff og Oxygen-baserede tilgange evaluerer denne undersøgelse også Kuwabara-modifikationen, som justerer for venøs blanding og forsøg på mere præcist at afspejle den effektive alveolære ventilation i nærvær af shuntfysiologi. Kuwabara og Duncalf introducerede en korrektion af den døde rumformel for at redegøre for anatomiske og funktionelle shunts, hvilket reducerede potentiel overvurdering forårsaget af uforholdsmæssig alveolær ventilation:
Korrigeret VD / VT = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α
Hvor a repræsenterer en korrektionsfaktor, der justeres for venøs blanding og andre cirkulationspåvirkninger.
Denne potentielle observationsundersøgelse vil omfatte voksne patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation i en tertiær ICU. Deltagerne vil blive evalueret på flere tidspunkter ved hjælp af volumetrisk kapnografi, arterielle og venøse blodgasser og ventilator-afledte parametre. Fysiologisk død plads beregnes parallelt ved hjælp af:
Enghoffs metode
P (A-A) O₂-baserede oxygenationsgradienter
Kuwabara -korrektion for venøs blanding
Daglige kliniske scoringer (SOFA, Apache II), ventilatormekanik (PEEP, tidevandsvolumen, FIO₂, plateau -tryk, køretryk) og gasudvekslingsvariabler (Paco₂, Pao₂/FIO₂, VCO₂, VO₂) registreres også.
Undersøgelsen sigter mod at vurdere:
Korrelationen mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rummetoder
Påvirkningen af shunt- og hæmodynamiske variabler på dødsrumsestimering
Den prognostiske relevans for hver metode i relation til ICU -dødelighed
Denne undersøgelse søger at bidrage til optimering af måling af død rum i ICU ved at evaluere alternative, potentielt mere pålidelige fysiologiske metoder. Det sigter også mod at informere fremtidig klinisk praksis ved at identificere de mest nøjagtige og klinisk nyttige døde rumvurderingsværktøjer i forbindelse med alvorlig kritisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Adgang til Intensive Care Unit (ICU)
- Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation
- Forventet ICU ophold ≥ 24 timer
- Tilgængelighed af både arteriel blodgas og volumetriske kapnografimålinger
- Central Venous Cathater til centrale venøse blodanalyser
- Informeret samtykke opnået fra juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patientens eller juridiske surrogats deltagelse
- Hæmoglobin <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Laktat> 4 mmol/L
- Kapillærpåfyldningstid> 3 sekunder
- Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg
- Mottling score ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmHg
- pH <7,20
- Kropstemperatur> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- VCO₂> 4 ml/kg/min
- Tekniske begrænsninger, der forhindrer nøjagtig capnografisk overvågning
- Patienter, der er ekstuberet, overført eller afdøde inden for de første 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mekanisk ventilerede ICU -patienter
Voksne patienter (≥18 år) indlagt på en tertiær ICU og modtog invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer.
Deltagerne overvåges prospektivt med capnografiske og arterielle blodgasmålinger, og det fysiologiske døde rum beregnes ved hjælp af både ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede metoder.
Patienter følges indtil ICU -udskrivning eller død.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumberegninger
Tidsramme: Inden for de første 72 timer med ICU -optagelse
|
Beskrivelse: Pearson eller Spearman-korrelationskoefficient beregnet mellem døde rumværdier opnået fra ETCO₂ (Enghoff-modifikation) og P (A-A) O₂-baserede gradientmetoder hos mekanisk ventilerede ICU-patienter.
|
Inden for de første 72 timer med ICU -optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of hver død rummetode med ICU -dødelighed
Tidsramme: Fra ICU -optagelse til ICU -udledning eller død
|
Evaluering af, om ETCO₂- og P (A-A) O₂-afledte døde rumværdier er uafhængigt forbundet med ICU-dødelighed.
|
Fra ICU -optagelse til ICU -udledning eller død
|
|
Aftale mellem ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserede døde rumestimater
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter ICU -ophold
|
Bland-Altman og Bias-analyse for at evaluere aftale mellem de to målemetoder.
|
Inden for de første 3 dage efter ICU -ophold
|
|
Forholdet mellem døde rumværdier og gasudveksling/ perfusionsvariabler
Tidsramme: Dagligt i op til 72 timer
|
Korrelation mellem VD/VT og parametre såsom PAO₂/FIO₂, lactat, MAP og Mottling score.
|
Dagligt i op til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet