Forholdet mellem lymfocyt-til-C-reaktivt proteinforhold og koronararteriesygdomskompleksitet
Mål (r) af forskningen:
- For at vurdere forholdet mellem lymfocyt-til-CRP-forholdet og CAD-kompleksiteten som vurderet ved syntaks score i både nødsituation (STEMI-patienter, der gennemgår PPCI) og valgfag (patienter, der gennemgår planlagt CA plus PCI).
- For at teste forholdet mellem LCR-forholdet og kortvarige vigtige uheldige hjertebegivenheder (MACE) inden for 6 måneder i varigheden af patienten, der gennemgår primær PCI.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære sygdomme (CVD) forbliver den førende årsag til dødelighed globalt, ansvarlig for ca. 17,9 millioner dødsfald årligt, med over 75%, der forekommer i lande med lav og mellemindkomst. Koronararteriesygdom (CAD er den førende bidragyder til hjerte-kar-relaterede dødsfald. Det tegner sig for 45% af de samlede dødsfald, der er knyttet til kardiovaskulære forhold.
ST-segment forhøjning af myokardieinfarkt (STEMI), en alvorlig manifestation af koronararteriesygdom (CAD), er en medicinsk nødsituation, der kræver øjeblikkelig revaskularisering for at forhindre irreversibel myokardial skade og reducere dødeligheden.
Primær perkutan koronar intervention (PCI) er den foretrukne reperfusionsstrategi for STEMI, hvilket reducerer dødeligheden og større bivirkninger (MACE) markant sammenlignet med fibrinolyse. Kompleksiteten af koronarlæsioner under PCI kvantificeres ved hjælp af syntaks-score, et angiografisk værktøj, der forudsiger proceduremæssig succes og langsigtede resultater. En højere syntaksresultat indikerer øget læsionskompleksitet, værre prognose og en større risiko for komplikationer, herunder arytmier, kardiogen chok og hjertesvigt.
Vaskulær inflammation er en nøglefaktor i starten, progression, plaque -ustabilitet og eventuel brud på åreforkalkning. Som et resultat har adskillige inflammatoriske biomarkører fået betydelig interesse.
Den inflammatoriske proces begynder med infiltration af inflammatoriske celler og spiller en central rolle i aterosklerose, startende fra dens tidligste stadier. Efterhånden som aterosklerose skrider frem, har betændelse været stærkt forbundet med slagtilfælde og akutte myokardieinfarkt (MI).
Systemisk betændelse spiller en central rolle i patofysiologien af åreforkalkning og dens komplikationer. Inflammatoriske markører, såsom forhøjet C-reaktivt protein (CRP), har vist sig at forudsige ugunstige resultater i CAD. Samtidig er lymfopeni en markør for immunundertrykkelse og dårlig kardiovaskulær prognose.
C-reaktivt protein (CRP) er en veletableret markør for inflammation, der ofte bruges til at overvåge infektioner og inflammatoriske lidelser. Lymfocytter, som nøglespillere i immunresponsen, har en tendens til at falde i antal under overdreven immunaktivering. I klinisk praksis måles markører såsom leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader og CRP rutinemæssigt som indikatorer for betændelse. At kombinere disse biomarkører kan give større pålidelighed og diagnostisk nøjagtighed end at stole på en enkelt markør alene.
Lymfocyt-til-CRP-forholdet (LCR), der kombinerer disse to markører, er fremkommet som en lovende biomarkør til risikostratificering i akutte koronarsyndromer.
Det C-reaktive protein-til-lymfocytforhold (CLR) er fremkommet som en ny inflammatorisk biomarkør, hvilket giver potentiale til at forudsige prognose og hjælpe med den diagnostiske evaluering af forskellige tilstande. For eksempel har forhøjede CLR-niveauer været forbundet med dårlige resultater hos COVID-19-patienter såvel som hos dem med svær feber og thrombocytopeni-syndrom. Derudover er høje CLR -niveauer blevet knyttet til ugunstige prognoser hos patienter med ondartede sygdomme. På trods af dette voksende bevis forbliver forholdet mellem CLR og MI underexploreret.
Foreløbige undersøgelser antyder, at et lavere LCR -forhold er forbundet med øget CAD -sværhedsgrad og dårligere resultater. Forholdet mellem LCR -forhold og syntaks -score, især hos STEMI -patienter, der gennemgår primær PCI, forbliver imidlertid underexploreret. Tilsvarende er dens relevans i elektiv PCI, hvor læsionskompleksitet og systemisk betændelse ikke kan variere, ikke blevet undersøgt fuldt ud.
Mens både syntaks score og LCR-forhold giver værdifuld prognostisk information, er der begrænset bevis for deres samspil og forudsigelsesværdi for kortsigtede resultater hos STEMI og valgfri PCI-patienter. Ved at tackle dette hul har denne undersøgelse til formål at forbedre risikostratificering og klinisk beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18 til 80 år
Diagnosticeret med STEMI, der gennemgår primær PCI inden for 12 timer efter symptomdebut
Patienter, der gennemgår valgfri PCI med dokumenteret koronararteriesygdom
Leveret skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med myokardieinfarkt, PCI eller koronar bypass -podning (CABG)
Diagnosticeret autoimmun eller kroniske inflammatoriske lidelser
Aktiv infektion eller malignitet på præsentationstidspunktet
Alvorlig nedsat nyrefunktion (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) eller leverdysfunktion
Brug af immunsuppressiv terapi
Diagnose af akut eller kronisk leukæmi inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI -patienter, der gennemgår primær PCI
Beskrivelse: Patienter, der er diagnosticeret med ST-segmentforhøjelsesmyokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI) inden for 12 timer efter symptomindtræden.
|
Ingen intervention administreret.
Standardpleje leveres.
Blodprøver til lymfocyttælling og CRP opsamles, og syntaks score beregnes ud fra angiografi.
|
|
Valgfri PCI -patienter
Beskrivelse: Patienter, der gennemgår valgfri koronar angiografi og PCI for stabil koronararteriesygdom.
|
Ingen intervention administreret.
Standardpleje leveres.
Blodprøver til lymfocyttælling og CRP opsamles, og syntaks score beregnes ud fra angiografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem lymfocyt-til-CRP-forhold og CAD-kompleksitet vurderet ved syntaks score
Tidsramme: Ved baseline under koronar angiografi
|
For at vurdere sammenhængen mellem lymfocyt-til-C-reaktivt protein (LCR) -forhold og koronararteriesygdom (CAD) -kompleksitet målt ved syntaksresultat hos STEMI og valgfri PCI-patienter.
|
Ved baseline under koronar angiografi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem lymfocyt-til-CRP-forhold og kortvarig større bivirkning af hjertebegivenheder (MACE)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter PCI
|
At evaluere sammenhængen mellem LCR -forholdet og forekomsten af større bivirkninger (MACE) inden for 6 måneder hos patienter, der gennemgik primær PCI.
|
Inden for 3 måneder efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LCR ratio and CAD complexity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .