Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem lymfocyt-til-C-reaktivt proteinforhold og koronararteriesygdomskompleksitet

27. april 2025 opdateret af: Alsayed Ali Mahmoud Ahmed, Assiut University

Mål (r) af forskningen:

  1. For at vurdere forholdet mellem lymfocyt-til-CRP-forholdet og CAD-kompleksiteten som vurderet ved syntaks score i både nødsituation (STEMI-patienter, der gennemgår PPCI) og valgfag (patienter, der gennemgår planlagt CA plus PCI).
  2. For at teste forholdet mellem LCR-forholdet og kortvarige vigtige uheldige hjertebegivenheder (MACE) inden for 6 måneder i varigheden af ​​patienten, der gennemgår primær PCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære sygdomme (CVD) forbliver den førende årsag til dødelighed globalt, ansvarlig for ca. 17,9 millioner dødsfald årligt, med over 75%, der forekommer i lande med lav og mellemindkomst. Koronararteriesygdom (CAD er den førende bidragyder til hjerte-kar-relaterede dødsfald. Det tegner sig for 45% af de samlede dødsfald, der er knyttet til kardiovaskulære forhold.

ST-segment forhøjning af myokardieinfarkt (STEMI), en alvorlig manifestation af koronararteriesygdom (CAD), er en medicinsk nødsituation, der kræver øjeblikkelig revaskularisering for at forhindre irreversibel myokardial skade og reducere dødeligheden.

Primær perkutan koronar intervention (PCI) er den foretrukne reperfusionsstrategi for STEMI, hvilket reducerer dødeligheden og større bivirkninger (MACE) markant sammenlignet med fibrinolyse. Kompleksiteten af ​​koronarlæsioner under PCI kvantificeres ved hjælp af syntaks-score, et angiografisk værktøj, der forudsiger proceduremæssig succes og langsigtede resultater. En højere syntaksresultat indikerer øget læsionskompleksitet, værre prognose og en større risiko for komplikationer, herunder arytmier, kardiogen chok og hjertesvigt.

Vaskulær inflammation er en nøglefaktor i starten, progression, plaque -ustabilitet og eventuel brud på åreforkalkning. Som et resultat har adskillige inflammatoriske biomarkører fået betydelig interesse.

Den inflammatoriske proces begynder med infiltration af inflammatoriske celler og spiller en central rolle i aterosklerose, startende fra dens tidligste stadier. Efterhånden som aterosklerose skrider frem, har betændelse været stærkt forbundet med slagtilfælde og akutte myokardieinfarkt (MI).

Systemisk betændelse spiller en central rolle i patofysiologien af ​​åreforkalkning og dens komplikationer. Inflammatoriske markører, såsom forhøjet C-reaktivt protein (CRP), har vist sig at forudsige ugunstige resultater i CAD. Samtidig er lymfopeni en markør for immunundertrykkelse og dårlig kardiovaskulær prognose.

C-reaktivt protein (CRP) er en veletableret markør for inflammation, der ofte bruges til at overvåge infektioner og inflammatoriske lidelser. Lymfocytter, som nøglespillere i immunresponsen, har en tendens til at falde i antal under overdreven immunaktivering. I klinisk praksis måles markører såsom leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader og CRP rutinemæssigt som indikatorer for betændelse. At kombinere disse biomarkører kan give større pålidelighed og diagnostisk nøjagtighed end at stole på en enkelt markør alene.

Lymfocyt-til-CRP-forholdet (LCR), der kombinerer disse to markører, er fremkommet som en lovende biomarkør til risikostratificering i akutte koronarsyndromer.

Det C-reaktive protein-til-lymfocytforhold (CLR) er fremkommet som en ny inflammatorisk biomarkør, hvilket giver potentiale til at forudsige prognose og hjælpe med den diagnostiske evaluering af forskellige tilstande. For eksempel har forhøjede CLR-niveauer været forbundet med dårlige resultater hos COVID-19-patienter såvel som hos dem med svær feber og thrombocytopeni-syndrom. Derudover er høje CLR -niveauer blevet knyttet til ugunstige prognoser hos patienter med ondartede sygdomme. På trods af dette voksende bevis forbliver forholdet mellem CLR og MI underexploreret.

Foreløbige undersøgelser antyder, at et lavere LCR -forhold er forbundet med øget CAD -sværhedsgrad og dårligere resultater. Forholdet mellem LCR -forhold og syntaks -score, især hos STEMI -patienter, der gennemgår primær PCI, forbliver imidlertid underexploreret. Tilsvarende er dens relevans i elektiv PCI, hvor læsionskompleksitet og systemisk betændelse ikke kan variere, ikke blevet undersøgt fuldt ud.

Mens både syntaks score og LCR-forhold giver værdifuld prognostisk information, er der begrænset bevis for deres samspil og forudsigelsesværdi for kortsigtede resultater hos STEMI og valgfri PCI-patienter. Ved at tackle dette hul har denne undersøgelse til formål at forbedre risikostratificering og klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 til 80 år

Diagnosticeret med STEMI, der gennemgår primær PCI inden for 12 timer efter symptomdebut

Patienter, der gennemgår valgfri PCI med dokumenteret koronararteriesygdom

Leveret skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere historie med myokardieinfarkt, PCI eller koronar bypass -podning (CABG)

Diagnosticeret autoimmun eller kroniske inflammatoriske lidelser

Aktiv infektion eller malignitet på præsentationstidspunktet

Alvorlig nedsat nyrefunktion (EGFR <30 ml/min/1,73 m²) eller leverdysfunktion

Brug af immunsuppressiv terapi

Diagnose af akut eller kronisk leukæmi inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI -patienter, der gennemgår primær PCI
Beskrivelse: Patienter, der er diagnosticeret med ST-segmentforhøjelsesmyokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI) inden for 12 timer efter symptomindtræden.
Ingen intervention administreret. Standardpleje leveres. Blodprøver til lymfocyttælling og CRP opsamles, og syntaks score beregnes ud fra angiografi.
Valgfri PCI -patienter
Beskrivelse: Patienter, der gennemgår valgfri koronar angiografi og PCI for stabil koronararteriesygdom.
Ingen intervention administreret. Standardpleje leveres. Blodprøver til lymfocyttælling og CRP opsamles, og syntaks score beregnes ud fra angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem lymfocyt-til-CRP-forhold og CAD-kompleksitet vurderet ved syntaks score
Tidsramme: Ved baseline under koronar angiografi
For at vurdere sammenhængen mellem lymfocyt-til-C-reaktivt protein (LCR) -forhold og koronararteriesygdom (CAD) -kompleksitet målt ved syntaksresultat hos STEMI og valgfri PCI-patienter.
Ved baseline under koronar angiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem lymfocyt-til-CRP-forhold og kortvarig større bivirkning af hjertebegivenheder (MACE)
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter PCI
At evaluere sammenhængen mellem LCR -forholdet og forekomsten af ​​større bivirkninger (MACE) inden for 6 måneder hos patienter, der gennemgik primær PCI.
Inden for 3 måneder efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCR ratio and CAD complexity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner