Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moringa oleifera vs natriumhypochlorit til rodkanalvanding i ikke -vital primære molarer (MORvNAOCL)

29. maj 2025 opdateret af: Alawi Taha A Alaidarous, Cairo University

Evaluering af antimikrobiel effektivitet af Moringa oleifera -bladekstrakt versus natriumhypochlorit som rodkanal irriganter i pulpektomi af ikke -vital primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere og sammenligne den antimikrobielle effektivitet af Moringa Oleifera -bladekstrakt versus natriumhypochlorit som rodkanal irriganter i pulsepektomi af ikke -vital primære molarer hos pædiatriske patienter. Undersøgelsen vil vurdere bakteriel reduktion ved hjælp af blodagar og ATP bioluminescensanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg er designet til at sammenligne den antimikrobielle effektivitet af Moringa oleifera -bladekstrakt og natriumhypochlorit, når de anvendes som rodkanal irriganter i pulspektomien af ​​ikke -vital primære molarer hos børn i alderen 4 til 7 år. Rodkanal desinfektion i pædiatrisk endodonti er vigtig på grund af den komplekse anatomi af primære tænder og de potentielle systemiske implikationer af ubehandlede infektioner.

Natriumhypochlorit (NAOCL) er vidt anvendt på grund af dets stærke antimikrobielle og vævsdissolverende egenskaber, men er forbundet med cytotoksiske virkninger og sikkerhedsmæssige bekymringer hos børn. Moringa oleifera, en plante rig på bioaktive forbindelser, såsom flavonoider og isothiocyanater, har vist antimikrobielle, antiinflammatoriske og antioxidantegenskaber, der tilbyder et potentielt mere sikkert og naturligt alternativt.

I alt 38 deltagere tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe 1 vil modtage rodkanalvanding med 2,5% NAOCL, mens gruppe 2 vil blive irrigeret ved hjælp af et ethanolekstrakt af Moringa oleifera -blade. Det primære resultat vil være diameteren af ​​inhiberingszonen mod Enterococcus faecalis målt ved hjælp af en blodagar. Det sekundære resultat vil være reduktion af levedygtig mikrobiel belastning målt via ATP bioluminescensassay

Undersøgelsen vil blive gennemført på poliklinikkerne på den pædiatriske tandlæge og den tandlægeafdeling på det tandlæge ved Fakultet for tandlæge, Cairo University. Alle procedurer udføres af en enkelt operatør (den vigtigste efterforsker) ved hjælp af en standardiseret protokol. Dataindsamling vil blive blændet på laboratorie- og statistiske analyseniveauer for at minimere bias.

Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at afgøre, om Moringa Oleifera -ekstrakt kan være et sikkert, effektivt og biokompatibelt alternativ til natriumhypochlorit i pædiatrisk rodkanalvanding, hvilket i sidste ende forbedrer kliniske resultater og patientoplevelse

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
  • Telefonnummer: +966500969988
  • E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 7 år
  • Klinisk og radiografisk diagnosticeret med ikke -vital primære molarer, der kræver pulsepektomi
  • Kooperative børn, der kan gennemgå tandbehandling
  • Sunde optrædende børn uden systemiske, fysiske eller mentale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede eller ikke -samarbejdsvillige børn
  • Primære molarer indikeret til ekstraktion på grund af:
  • Avanceret rodresorption (mere end to tredjedele)
  • Tænder nær eksfoliering
  • Deep Subgingival Caries, der forhindrer korrekt restaurering
  • Overdreven mobilitet (Miller's klasse 2 eller højere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Natriumhypochloritgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rodkanalvanding ved hjælp af natriumhypochlorit under pulspektomi af ikke -vital primære molarer. En 3 ml opløsning vil blive brugt pr. Kanal efter standard kliniske procedurer.
Medicin: Natriumhypochlorit
Natriumhypochloritopløsning vil blive brugt som en rodkanal irrigant under pulspektomi i primære molarer. Et volumen på 3 ml vil blive leveret i hver kanal ved hjælp af en sprøjte med en sideventet nål. Vanding efterfølges af mikrobiel prøveudtagning til blodagar
Eksperimentel: Moringa oleifera bladekstraktgruppe
Ekstrakt af Moringa oleifera blade fremstillet som en opløsning, der bruges som en naturlig antimikrobiel rodkanal irrigant.
Biologisk: Moringa oleifera bladekstrakt
Ekstrakt af Moringa oleifera -blade vil blive brugt som en intracanal irrigant under pulspektomi. Et volumen på 3 ml vil blive anvendt pr. Kanal, og mikrobielle prøver efter irrigation analyseres ved anvendelse af de samme metoder som kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhiberingszone mod koagulase-negative stafylokokker
Tidsramme: "Dag 1 (prøver før og efter gennemgang indsamlet under det samme besøg)"
"Primært resultat: Den antimikrobielle effektivitet af begge typer irriganter ... baseret på diameteren af ​​inhiberingszonen
"Dag 1 (prøver før og efter gennemgang indsamlet under det samme besøg)"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Moringa vs Sodium Hypochlorite

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger