Moringa oleifera vs natriumhypochlorit til rodkanalvanding i ikke -vital primære molarer (MORvNAOCL)
Evaluering af antimikrobiel effektivitet af Moringa oleifera -bladekstrakt versus natriumhypochlorit som rodkanal irriganter i pulpektomi af ikke -vital primære molarer: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg er designet til at sammenligne den antimikrobielle effektivitet af Moringa oleifera -bladekstrakt og natriumhypochlorit, når de anvendes som rodkanal irriganter i pulspektomien af ikke -vital primære molarer hos børn i alderen 4 til 7 år. Rodkanal desinfektion i pædiatrisk endodonti er vigtig på grund af den komplekse anatomi af primære tænder og de potentielle systemiske implikationer af ubehandlede infektioner.
Natriumhypochlorit (NAOCL) er vidt anvendt på grund af dets stærke antimikrobielle og vævsdissolverende egenskaber, men er forbundet med cytotoksiske virkninger og sikkerhedsmæssige bekymringer hos børn. Moringa oleifera, en plante rig på bioaktive forbindelser, såsom flavonoider og isothiocyanater, har vist antimikrobielle, antiinflammatoriske og antioxidantegenskaber, der tilbyder et potentielt mere sikkert og naturligt alternativt.
I alt 38 deltagere tildeles tilfældigt til to lige store grupper. Gruppe 1 vil modtage rodkanalvanding med 2,5% NAOCL, mens gruppe 2 vil blive irrigeret ved hjælp af et ethanolekstrakt af Moringa oleifera -blade. Det primære resultat vil være diameteren af inhiberingszonen mod Enterococcus faecalis målt ved hjælp af en blodagar. Det sekundære resultat vil være reduktion af levedygtig mikrobiel belastning målt via ATP bioluminescensassay
Undersøgelsen vil blive gennemført på poliklinikkerne på den pædiatriske tandlæge og den tandlægeafdeling på det tandlæge ved Fakultet for tandlæge, Cairo University. Alle procedurer udføres af en enkelt operatør (den vigtigste efterforsker) ved hjælp af en standardiseret protokol. Dataindsamling vil blive blændet på laboratorie- og statistiske analyseniveauer for at minimere bias.
Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at afgøre, om Moringa Oleifera -ekstrakt kan være et sikkert, effektivt og biokompatibelt alternativ til natriumhypochlorit i pædiatrisk rodkanalvanding, hvilket i sidste ende forbedrer kliniske resultater og patientoplevelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alawi Taha Alaidarous T Principal Investigator, BDS
- Telefonnummer: +966500969988
- E-mail: al-alawi.ta@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 4 til 7 år
- Klinisk og radiografisk diagnosticeret med ikke -vital primære molarer, der kræver pulsepektomi
- Kooperative børn, der kan gennemgå tandbehandling
- Sunde optrædende børn uden systemiske, fysiske eller mentale lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede eller ikke -samarbejdsvillige børn
- Primære molarer indikeret til ekstraktion på grund af:
- Avanceret rodresorption (mere end to tredjedele)
- Tænder nær eksfoliering
- Deep Subgingival Caries, der forhindrer korrekt restaurering
- Overdreven mobilitet (Miller's klasse 2 eller højere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumhypochloritgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rodkanalvanding ved hjælp af natriumhypochlorit under pulspektomi af ikke -vital primære molarer.
En 3 ml opløsning vil blive brugt pr. Kanal efter standard kliniske procedurer.
|
Natriumhypochloritopløsning vil blive brugt som en rodkanal irrigant under pulspektomi i primære molarer.
Et volumen på 3 ml vil blive leveret i hver kanal ved hjælp af en sprøjte med en sideventet nål.
Vanding efterfølges af mikrobiel prøveudtagning til blodagar
|
|
Eksperimentel: Moringa oleifera bladekstraktgruppe
Ekstrakt af Moringa oleifera blade fremstillet som en opløsning, der bruges som en naturlig antimikrobiel rodkanal irrigant.
|
Ekstrakt af Moringa oleifera -blade vil blive brugt som en intracanal irrigant under pulspektomi.
Et volumen på 3 ml vil blive anvendt pr. Kanal, og mikrobielle prøver efter irrigation analyseres ved anvendelse af de samme metoder som kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhiberingszone mod koagulase-negative stafylokokker
Tidsramme: "Dag 1 (prøver før og efter gennemgang indsamlet under det samme besøg)"
|
"Primært resultat: Den antimikrobielle effektivitet af begge typer irriganter ... baseret på diameteren af inhiberingszonen
|
"Dag 1 (prøver før og efter gennemgang indsamlet under det samme besøg)"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Moringa vs Sodium Hypochlorite
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Moringa oleifera bladekstrakt
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetMetabolisk syndrom | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdommeMexico
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien
-
Suzanna L AttiaFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttetFejlernæring | Spild | VækstsvigtKenya
-
University of KentuckyUniversity of IdahoAfsluttet
-
Universitas Sebelas MaretAfsluttetRheumatoid arthritisIndonesien
-
University of MauritiusUkendt
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetKvinder efter fødslenThailand
-
Misr International UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque, Tandlæge | Cytotoksicitet | Antimikrobiel | Mundskyl