Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​honning-sødet kaffe, sort te og grøn te på nogle fysiologiske parametre

11. juni 2025 opdateret af: Esther Oluwasola Aluko, University of Uyo Teaching Hospital

Effekten af ​​honning-sødet kaffe, sort te og grøn te på blodtryk, hjerterytme og blodsukker

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om et tre-dages forbrug af honning-sødet sort te, grøn te og kaffe vil have indflydelse på blodtrykket, hjerterytmen og blodsukkeret. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Har honning-sødet sort te, grøn te og kaffe henholdsvis evnen til at påvirke blodtryk, hjerterytme eller blodsukkerniveau?

Forskning vil sammenligne honning-sødet sort te, grøn te og kaffe med en placebo (varmt vand) for at se, om honning-sødet sort te, grøn te og kaffe fungerer for at reducere eller øge blodtrykket, hjerterytmen eller blodsukkeret.

Deltagerne vil:

Tag honning-sødet sort te, grøn te og kaffe eller almindelig sort te, grøn te og kaffe eller varmt vand, en kop om dagen i 3 dage vil drikkevarer blive taget på fysiologilaboratoriet, University of Uyo, og deltagerne vil blive observeret i 60 minutter, hvor deres blodtryk, hjerterytme og blodglukoseniveau måles. Denne procedure gentages i de 3 dage af studiet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Akwa-Ibom
      • Uyo, Akwa-Ibom, Nigeria, 520003
        • Physiology laboratory, Physiology Department, Faculty of Basic Medical Sciences, University of Uyo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier er som følger:

    1. Alder mellem 18 og 26; (2) ikke-habituel kaffe og tedrikkere, der spiser kaffe, grøn te eller sort te 2-5 gange i de sidste to måneder; (3) ikke-allergisk til kaffe, grøn te, sort te eller honning; (4) fravær af brug af medicin; (5) vil afstå fra at indtage energidrikke, kulsyreholdige drikkevarer, koffeinholdige drikkevarer eller mad i 24 timer før undersøgelsen og i hele undersøgelsesperioderne; (6) forbruger ikke andet end vand efter kl. i løbet af de eksperimentelle dage; (7) vil være tilgængelig og samarbejde gennem hele undersøgelsesvarigheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier er som følger:

    1. Tilstedeværelse af hjerte -kar -lidelser, hypertension eller diabetes; (2) blodtryk over 120/80 mmHg og tilfældig blodsukker over 125 mg/dL; (3) alkoholindtagelse; (4) rygning; og (5) sædvanlige kaffe eller tedrikkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Modtager 250 ml varmt vand
Andet: Varmt vand ved 35 OC
Placebo til kontrolgruppen
Aktiv komparator: Kaffegruppe
Modtager 2,25 g kaffe opløst i 250 ml varmt vand
Andet: Kaffe
Instant Coffee, Nescafé Gold Blend, fremstillet af Nestlé Coffee Brand, Nestlé Global
Aktiv komparator: Honey-Sweeted Coffee Group
Modtager 2,25 g kaffe plus 20 ml honning sat i 250 ml varmt vand
Andet: Honning-sødet kaffe
Instant Coffee Plus Raw Dark Amber Honey Produceret af Apis Mellifera Adansonii
Aktiv komparator: Grøn te gruppe
Vil modtage 2 g grøn te -infuse i 250 ml varmt vand
Andet: Grøn te
Qualitea Natural Green Tea, pakket af Qualitea Ceylon (Pvt) Ltd
Aktiv komparator: Honey-Sweeted Green Tea Group
Modtager 2 g grøn te plus 250 ml honning sat i 250 ml varmt vand
Andet: Honning-sødet grøn te
Grøn te plus skat
Aktiv komparator: Black Tea Group
Vil modtage 2 g sort te -infuse i 250 ml varmt vand
Andet: Sort te
Lipton gul etiket sort te
Aktiv komparator: Honning-sødet sort te-gruppe
Vil modtage 2 g sort te plus 20 ml honning sat i 250 ml varmt vand
Andet: Honning-sødet sort te
Sort te plus skat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
Hjerterytme
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og ved 15, 30, 45 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
Blodglukose
Tidsramme: Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og 30 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.
Vil blive målt før forbrug af drikkevarer og 30 og 60 minutter efter forbrug af drikkevarer. Denne procedure gentages i 3 på hinanden følgende dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Vil opnået under støtteberettigelsesprocessen
Vil opnået under støtteberettigelsesprocessen
Højde
Tidsramme: Måles på den første dag af eksperimentet inden eksperimentets påbegyndelse.
Måles på den første dag af eksperimentet inden eksperimentets påbegyndelse.
Kropsvægt
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget i løbet af den 3-dages undersøgelse inden eksperimentets påbegyndelse hver dag.
Målinger vil blive foretaget i løbet af den 3-dages undersøgelse inden eksperimentets påbegyndelse hver dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Uyo Teaching Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esther O Aluko, University of Uyo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uuthuyo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger