Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertehabilitering i koronar bypass -transplantatkirurgi

21. august 2025 opdateret af: Hikmet Ucgun, Atlas University

Virkningerne af præoperativ og postoperativ hjertehabilitering hos patienter, der gennemgår koronar bypass -transplantatkirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger de komparative virkninger af et kombineret præoperativt og postoperativt hjertehabiliteringsprogram versus et postoperativt program på funktionel kapacitet, lungefunktion, perifer muskelstyrke, smerter, kinesiophobia og livskvalitet hos patienter, der gennemgår koronar artery bypass transplantat (CABG) kirurgi. Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om påbegyndelse af rehabilitering inden operationen forbedrer kortvarige postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået koronar bypass -transplantatkirurgi
  • Ejekterfraktion (EF)> 40%
  • At være mellem 18-65 år
  • At kunne tale, læse og forstå på deres eget sprog
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en aktiv eller mistænkt infektion
  • Tilstedeværelse af en aktiv tumor
  • Historie om thrombophlebitis eller lungeemboli inden for de sidste 3 måneder
  • At have en ortopædisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom, der kan påvirke vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Preoperativ hjertehabilitering + postoperativ hjertehabilitering (struktureret træning, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse)
Andet: Preoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse
Andet: Postoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Postoperativ hjertehabilitering (struktureret træning, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse)
Andet: Postoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen vital kapacitet måles inden seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund måles før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: 2 uger
Den maksimale udløbsstrøm måles inden seks minutters gangtest i henhold til ERS's retningslinje.
2 uger
Tvungen ekspirationsstrøm 25-75% (FEF25-75)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen ekspirationsstrøm 25-75% måles inden seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: 2 uger
Den 6 minutters gangtest udføres i henhold til ATS-retningslinjer. Gåafstand, minutventilation, åndedrætsfrekvens, inspirerende kapacitet og åndedrætsreserve registreres.
2 uger
M. quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
M. Quadriceps muskelstyrke måles ved hjælp af Microfet 2-håndholdt dynamometer (Hogan Health Industries, USA). Testen gentages tre gange for den dominerende side, og den gennemsnitlige værdi i kg (kg) registreres.
2 uger
M. biceps muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
M. Biceps muskelstyrke måles ved hjælp af Microfet 2-håndholdt dynamometer (Hogan Health Industries, USA). Testen gentages tre gange for den dominerende side, og den gennemsnitlige værdi i kg (kg) registreres.
2 uger
Hoste topstrøm
Tidsramme: 2 uger
Hoste Peak Flow (CPF) måles ved hjælp af en maksimal ekspiratorisk strømningsmåler. Deltagerne vil blive bedt om at tage en maksimal dyb indånding og derefter hoste så kraftigt som muligt ind i enheden; Den højeste værdi fra tre forsøg registreres i liter pr. Minut (L/min). Målinger udføres i en siddende position, hvilket sikrer en tæt mundsæl og konsekvent teknik.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af smerte
Tidsramme: 2 uger
Smertevurdering udføres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for at evaluere brystsmerter. Deltagerne bliver bedt om at markere deres nuværende smerteintensitet på en 10 cm vandret linje, med "ingen smerte" i den ene ende og "værste tænkelige smerte" på den anden. Afstanden i centimeter fra "ingen smerte" -enden på mærket måles og registreres som smertestillingen.
2 uger
Niveau af frygt for bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Frygt for bevægelse (kinesiophobia) vil blive vurderet ved hjælp af Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK). Deltagerne udfylder spørgeskemaet på 17 punkter, der evaluerer frygt for bevægelse og genskade på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score, der spænder fra 17 til 68, beregnes med højere score, der indikerer større frygt for bevægelse.
2 uger
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: 2 uger
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den korte form-36 (SF-36) sundhedsundersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaet med 36 punkter, der evaluerer otte domæner, herunder fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed og mental velvære. Hvert domæne vil blive scoret fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre opfattet livskvalitet.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • auhucgun04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger