Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertehabilitering i koronar bypass -transplantatkirurgi

21. august 2025 opdateret af: Hikmet Ucgun, Atlas University

Virkningerne af præoperativ og postoperativ hjertehabilitering hos patienter, der gennemgår koronar bypass -transplantatkirurgi

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger de komparative virkninger af et kombineret præoperativt og postoperativt hjertehabiliteringsprogram versus et postoperativt program på funktionel kapacitet, lungefunktion, perifer muskelstyrke, smerter, kinesiophobia og livskvalitet hos patienter, der gennemgår koronar artery bypass transplantat (CABG) kirurgi. Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om påbegyndelse af rehabilitering inden operationen forbedrer kortvarige postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået koronar bypass -transplantatkirurgi
  • Ejekterfraktion (EF)> 40%
  • At være mellem 18-65 år
  • At kunne tale, læse og forstå på deres eget sprog
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en aktiv eller mistænkt infektion
  • Tilstedeværelse af en aktiv tumor
  • Historie om thrombophlebitis eller lungeemboli inden for de sidste 3 måneder
  • At have en ortopædisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom, der kan påvirke vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Preoperativ hjertehabilitering + postoperativ hjertehabilitering (struktureret træning, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse)
Andet: Preoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse
Andet: Postoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Postoperativ hjertehabilitering (struktureret træning, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse)
Andet: Postoperativ hjertehabilitering
Struktureret træningsprogram, respiratorisk fysioterapi og patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen vital kapacitet måles inden seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund måles før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: 2 uger
Den maksimale udløbsstrøm måles inden seks minutters gangtest i henhold til ERS's retningslinje.
2 uger
Tvungen ekspirationsstrøm 25-75% (FEF25-75)
Tidsramme: 2 uger
Tvungen ekspirationsstrøm 25-75% måles inden seks minutters gangtest i henhold til retningslinjen for ERS.
2 uger
6-minutters gangtest
Tidsramme: 2 uger
Den 6 minutters gangtest udføres i henhold til ATS-retningslinjer. Gåafstand, minutventilation, åndedrætsfrekvens, inspirerende kapacitet og åndedrætsreserve registreres.
2 uger
M. quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
M. Quadriceps muskelstyrke måles ved hjælp af Microfet 2-håndholdt dynamometer (Hogan Health Industries, USA). Testen gentages tre gange for den dominerende side, og den gennemsnitlige værdi i kg (kg) registreres.
2 uger
M. biceps muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
M. Biceps muskelstyrke måles ved hjælp af Microfet 2-håndholdt dynamometer (Hogan Health Industries, USA). Testen gentages tre gange for den dominerende side, og den gennemsnitlige værdi i kg (kg) registreres.
2 uger
Hoste topstrøm
Tidsramme: 2 uger
Hoste Peak Flow (CPF) måles ved hjælp af en maksimal ekspiratorisk strømningsmåler. Deltagerne vil blive bedt om at tage en maksimal dyb indånding og derefter hoste så kraftigt som muligt ind i enheden; Den højeste værdi fra tre forsøg registreres i liter pr. Minut (L/min). Målinger udføres i en siddende position, hvilket sikrer en tæt mundsæl og konsekvent teknik.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af smerte
Tidsramme: 2 uger
Smertevurdering udføres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for at evaluere brystsmerter. Deltagerne bliver bedt om at markere deres nuværende smerteintensitet på en 10 cm vandret linje, med "ingen smerte" i den ene ende og "værste tænkelige smerte" på den anden. Afstanden i centimeter fra "ingen smerte" -enden på mærket måles og registreres som smertestillingen.
2 uger
Niveau af frygt for bevægelse
Tidsramme: 2 uger
Frygt for bevægelse (kinesiophobia) vil blive vurderet ved hjælp af Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK). Deltagerne udfylder spørgeskemaet på 17 punkter, der evaluerer frygt for bevægelse og genskade på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score, der spænder fra 17 til 68, beregnes med højere score, der indikerer større frygt for bevægelse.
2 uger
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: 2 uger
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den korte form-36 (SF-36) sundhedsundersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaet med 36 punkter, der evaluerer otte domæner, herunder fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhed og mental velvære. Hvert domæne vil blive scoret fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre opfattet livskvalitet.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • auhucgun04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Preoperativ hjertehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner