CD7 CAR-T-celleterapi Målrettet CD7-positiv tilbagefald/ildfast T-cellelymfom/akut leukæmi

Inkluderingskriterier:

Personer skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt:

1. Personer, der er diagnosticeret med tilbagefaldt/ildfast lymfom/leukæmi:

   1. Tilbagefaldt/ildfast T-celle malignt lymfom: patienter, der ikke har remission og tilbagefald efter mindst 2 kurser med standardiseret anden linje eller over behandling (inklusive hæmatopoietisk stamcelletransplantation).
   2. Tilbagefald/ildfast T-celle akut lymfocytisk eller myeloid leukæmi, der opfylder et af følgende kriterier:

   i) Tilbagefald: Efter at have opnået fuldstændig remission med et standardbehandlingsregime (inklusive hæmatopoietisk stamcelletransplantation), forekommer sprængninger i perifert blod eller knoglemarv (proportioner> 5%) eller ekstramedullære sygdomme forekommer; ii) ildfast: Ingen komplet remission efter mindst to kurser med standardinduktionsterapi.

2. Knoglemarvsstrømcytometri detekterede tumorceller som CD7 og/eller ekstramedullære læsioner med en klar diagnose af CD7 ved patologisk immunohistokemi på tidspunktet for tilmeldingsscreening;
3. Hvis tumorceller detekteres i perifert blod under tilmeldingsscreening, skal flowcytometri anvendes til at detektere, at immunophenotypen af ​​tumorceller på overfladen af ​​tumorceller både er negativ for CD4 og CD8. Hvis immunophenotypen på overfladen af ​​perifere blodtumorceller ikke er CD4 og CD8 -negativ, skal andelen af ​​perifere blodtumorceller være ≤1%;
4. Forventet overlevelse over 3 måneder fra datoen for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke;
5. Emner med en præstationsstatus på 0 ~ 2 i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score;
6. 14 år gammel ko ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde;
7. HGB mindst ≥70 g/l, blodtransfusion er tilgængelig;

8. Lever- og nyrefunktion, hjerte- og lungefunktion opfylder følgende krav:

   1. kreatinin ≤1,5 ​​× Uln;
   2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50%;
   3. Oxygenmætning> 90%;
   4. Samlet bilirubin ≤1,5 ​​× Uln; ALT og AST ≤2,5 × Uln;
9. Emne eller Guardian forstår og underskriver formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Et af følgende hjerte -kriterier opstår: atrieflimmer; Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder; Langvarigt QT -syndrom eller sekundær QT -udvidelse, der skal bestemmes af forskeren. Ekkokardiografi med LVSF <30% eller LVEF <50%; Klinisk signifikant perikardial effusion; Hjertefunktion ufuldstændig NYHA III eller IV (bekræftet af ekkokardiografi inden for 12 måneder efter behandling);
2. Aktiv GVHD;
3. Har en historie med svær lunge -dysfunktion;
4. Flet andre avancerede ondartede tumorer;
5. Kombination af alvorlige eller vedvarende infektioner, der ikke kan kontrolleres effektivt;
6. Kombination af alvorlige autoimmune sygdomme eller medfødt immundefekt;
7. Aktiv hepatitis (hepatitis B-virus deoxyribonukleinsyre [HBV-DNA ≥ 500 IE/ml og unormal leverfunktion] eller anti-hepatitis C-viruspositiv for HCV AB, HCV-RNA over detektionsgrænsen for den analytiske metode og abnormal leverfunktion;
8. Human immundefektvirus (HIV) infektion eller syfilisinfektion;
9. Har en historie med alvorlige allergier over for biologiske produkter (inklusive antibiotika);
10. Der er lidelser i centralnervesystemet, såsom ukontrolleret epilepsi, cerebral iskæmi/blødning, demens, cerebellære sygdomme osv.;
11. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller har en graviditetsplan inden for 12 måneder;
12. Forskeren mener, at der kan være situationer, der øger risikoen for forsøgspersoner eller forstyrrer testresultaterne.