Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige rodkanalforseglere på oxidative stressmarkører

9. juli 2025 opdateret af: bengi gülgü

Evaluering af oxidativ stress hos patienter med kronisk apikal periodontitis behandlet med en enkelt session rodkanalbehandling ved hjælp af forskellige rodkanalforseglere: in vivo -undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge og sammenligne oxidative stressmarkører hos patienter med kronisk apikal periodontitis behandlet med forskellige rodkanalpasta i en enkelt session. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en ændring i oxidative stressmarkører målt fra spyt efter rodkanalbehandling? Er der forskel mellem ændringen af ​​oxidative stressmarkører hos patienter, der bruger forskellige rodkanalforseglere efter rodkanalbehandling?

Forskere vil sammenligne bioceramiske-baserede og epoxyharpiksbaserede rodkanalforseglere for at se, om der er signifikante forskelle i oxidative stressmarkører målt fra patienternes spyt efter rodkanalbehandling.

  • Deltagerne vil blive informeret om alle procedurer, inden de starter den kliniske proces.
  • Deltagerne forventes at tillade spytprøveudtagning to gange: Første prøve indsamles på rodkanalbehandlingssession og anden prøve indsamles den 30. dag efter rodkanalbehandling.
  • Deltagerne vil blive informeret skriftligt om behandlingsproceduren, inden de starter den kliniske proces.
  • Deltagerne forventes at underskrive den informerede samtykkeformular på frivillig basis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu- Altınordu
      • Ordu, Ordu- Altınordu, Kalkun, 52200
        • Rekruttering
        • Ordu university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bengi Gülgü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunde, ASA1 -patienter,
  • Fase 1 periodontal behandling blev udført,
  • Diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis i en enkelt tand med 2 eller flere rødder i munden,
  • Læsionen målte <2 cm på radiografisk evaluering,
  • Tandets vitalitet blev kontrolleret af EPT (AI-PEX, Woodpecker, Kina) og Cold Test (Cerkamed, Polen) og bekræftet at være devitaliseret,
  • Sociokulturelt i stand til at deltage i behandlingen,
  • Personer, der ikke ryger eller drak alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brugt antibiotika i de sidste tre måneder og smertestillende midler i de sidste to uger
  • Patienter, der ryger og/eller misbruger alkohol
  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 45 år,
  • Patienter med kontrolleret eller ukontrolleret systemisk sygdom og livstruende forhold (ASA 2,3,4,5,6)
  • Gravid eller ammende kvinder,
  • Patienter med dårlig mundhygiejne,
  • Patienter, der havde strålebehandling på hovedet og halsen,
  • Med fedme,
  • Aktiv periodontal sygdom,
  • Periodontal lommetybde over 3 mm,
  • Der er nok tab af materiale i den relevante tand til at forhindre tilstrækkelig isolering eller til at kræve postplacering,
  • Klinisk undersøgelse af den relevante tand, der viser symptomer i perkussionspolpering,
  • Radiografisk ses læsionen i forhold til anatomiske formationer såsom Mandibular Canal og Maxillary sinus,
  • Patienter, der krævede profylaktisk antibiotisk brug, før invasive tandprocedurer, blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke deltog i opfølgningsaftalen, og patienter, der oplevede komplikationer under ekspansion (instrumentskalkning, perforering osv.) Blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1- Bioceramisk gruppe
Patienter, der var blevet anvendt bioceramisk-baseret sealer (MTA Bioseal, Itena, Frankrig), mens rodkanalbehandling.
Andet: Root Canal Treatment and Sample Collection
En enkelt session rodkanalbehandlingsprocedure udføres med VDW Gold gensidig enhed og gensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkiet). Endodontium -prøver vil blive opsamlet fra hver patients rodkanal med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navne:
  • Spytprøvesamling (to gange pr. Patient)
  • Prøvekollektion fra endodontium, mens rodkanalbehandlingssessionen.
  • Afslutning af rodkanalobturation med epoxyamin (Itena Obturys) eller bioceramisk-baseret sealer (ITENA, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI score sammenligning
PAI -scoringer af patienterne vil blive bestemt med periapiske film taget før behandling og sammenlignet med oxidative stressmarkører før og efter behandling af epoxyamin -gruppen og bioceramisk gruppe.
Eksperimentel: 2- Epoxy Amine Group
Patienter, der var blevet brugt epoxyaminharpiksbaseret tætning (Itena Obturys, Itena, Frankrig), mens rodkanalbehandling.
Andet: Root Canal Treatment and Sample Collection
En enkelt session rodkanalbehandlingsprocedure udføres med VDW Gold gensidig enhed og gensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkiet). Endodontium -prøver vil blive opsamlet fra hver patients rodkanal med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navne:
  • Spytprøvesamling (to gange pr. Patient)
  • Prøvekollektion fra endodontium, mens rodkanalbehandlingssessionen.
  • Afslutning af rodkanalobturation med epoxyamin (Itena Obturys) eller bioceramisk-baseret sealer (ITENA, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI score sammenligning
PAI -scoringer af patienterne vil blive bestemt med periapiske film taget før behandling og sammenlignet med oxidative stressmarkører før og efter behandling af epoxyamin -gruppen og bioceramisk gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biokemisk målte oxidative stressmarkører på 30. dag hos patienter behandlet med epoxyamin/bioceramisk rodkanalpastaer.
Tidsramme: Tre måneders udtalt
Oxidative stressmarkører (myeloperoxidase, 8-EPI, total oxidantstatus, total antioxidantstatus, oxidativt stressindeks, malondialdehyd) måles og sammenlignes biokemisk i spytprøver taget fra patienterne på den første og tretriv dag.
Tre måneders udtalt
Sammenligning af de ændringer, der er observeret i biokemisk målte oxidative stressmarkører for patienter i den bioceramiske gruppe og patienter i epoxyamin -gruppen på dag 1 og dag 30
Tidsramme: Tre måneders udtalt
Resultater af oxidativ stressmåling opnået fra bioceramisk gruppe og epoxyamin -gruppe vil blive sammenlignet. Sammenligning udføres med biokemiske sæt til spytprøver.
Tre måneders udtalt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forholdet mellem biokemisk målte oxidative stressmarkører fra endodontium og indledende spytprøver opnået fra alle patienter og PAI -score bestemt af periapiske film
Tidsramme: Tre måneder er tilsluttet
Resultaterne af PAI og oxidative stressmarkører målt med biokemiske sæt vil blive kompromitteret.
Tre måneder er tilsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
bengi gülgü

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger