Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige rodkanalforseglere på oxidative stressmarkører

9. juli 2025 opdateret af: bengi gülgü

Evaluering af oxidativ stress hos patienter med kronisk apikal periodontitis behandlet med en enkelt session rodkanalbehandling ved hjælp af forskellige rodkanalforseglere: in vivo -undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge og sammenligne oxidative stressmarkører hos patienter med kronisk apikal periodontitis behandlet med forskellige rodkanalpasta i en enkelt session. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en ændring i oxidative stressmarkører målt fra spyt efter rodkanalbehandling? Er der forskel mellem ændringen af ​​oxidative stressmarkører hos patienter, der bruger forskellige rodkanalforseglere efter rodkanalbehandling?

Forskere vil sammenligne bioceramiske-baserede og epoxyharpiksbaserede rodkanalforseglere for at se, om der er signifikante forskelle i oxidative stressmarkører målt fra patienternes spyt efter rodkanalbehandling.

  • Deltagerne vil blive informeret om alle procedurer, inden de starter den kliniske proces.
  • Deltagerne forventes at tillade spytprøveudtagning to gange: Første prøve indsamles på rodkanalbehandlingssession og anden prøve indsamles den 30. dag efter rodkanalbehandling.
  • Deltagerne vil blive informeret skriftligt om behandlingsproceduren, inden de starter den kliniske proces.
  • Deltagerne forventes at underskrive den informerede samtykkeformular på frivillig basis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ordu- Altınordu
      • Ordu, Ordu- Altınordu, Kalkun, 52200
        • Rekruttering
        • Ordu University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bengi Gülgü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunde, ASA1 -patienter,
  • Fase 1 periodontal behandling blev udført,
  • Diagnosticeret med kronisk apikal periodontitis i en enkelt tand med 2 eller flere rødder i munden,
  • Læsionen målte <2 cm på radiografisk evaluering,
  • Tandets vitalitet blev kontrolleret af EPT (AI-PEX, Woodpecker, Kina) og Cold Test (Cerkamed, Polen) og bekræftet at være devitaliseret,
  • Sociokulturelt i stand til at deltage i behandlingen,
  • Personer, der ikke ryger eller drak alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brugt antibiotika i de sidste tre måneder og smertestillende midler i de sidste to uger
  • Patienter, der ryger og/eller misbruger alkohol
  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 45 år,
  • Patienter med kontrolleret eller ukontrolleret systemisk sygdom og livstruende forhold (ASA 2,3,4,5,6)
  • Gravid eller ammende kvinder,
  • Patienter med dårlig mundhygiejne,
  • Patienter, der havde strålebehandling på hovedet og halsen,
  • Med fedme,
  • Aktiv periodontal sygdom,
  • Periodontal lommetybde over 3 mm,
  • Der er nok tab af materiale i den relevante tand til at forhindre tilstrækkelig isolering eller til at kræve postplacering,
  • Klinisk undersøgelse af den relevante tand, der viser symptomer i perkussionspolpering,
  • Radiografisk ses læsionen i forhold til anatomiske formationer såsom Mandibular Canal og Maxillary sinus,
  • Patienter, der krævede profylaktisk antibiotisk brug, før invasive tandprocedurer, blev udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke deltog i opfølgningsaftalen, og patienter, der oplevede komplikationer under ekspansion (instrumentskalkning, perforering osv.) Blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1- Bioceramisk gruppe
Patienter, der var blevet anvendt bioceramisk-baseret sealer (MTA Bioseal, Itena, Frankrig), mens rodkanalbehandling.
Andet: Root Canal Treatment and Sample Collection
En enkelt session rodkanalbehandlingsprocedure udføres med VDW Gold gensidig enhed og gensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkiet). Endodontium -prøver vil blive opsamlet fra hver patients rodkanal med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navne:
  • Spytprøvesamling (to gange pr. Patient)
  • Prøvekollektion fra endodontium, mens rodkanalbehandlingssessionen.
  • Afslutning af rodkanalobturation med epoxyamin (Itena Obturys) eller bioceramisk-baseret sealer (ITENA, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI score sammenligning
PAI -scoringer af patienterne vil blive bestemt med periapiske film taget før behandling og sammenlignet med oxidative stressmarkører før og efter behandling af epoxyamin -gruppen og bioceramisk gruppe.
Eksperimentel: 2- Epoxy Amine Group
Patienter, der var blevet brugt epoxyaminharpiksbaseret tætning (Itena Obturys, Itena, Frankrig), mens rodkanalbehandling.
Andet: Root Canal Treatment and Sample Collection
En enkelt session rodkanalbehandlingsprocedure udføres med VDW Gold gensidig enhed og gensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkiet). Endodontium -prøver vil blive opsamlet fra hver patients rodkanal med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navne:
  • Spytprøvesamling (to gange pr. Patient)
  • Prøvekollektion fra endodontium, mens rodkanalbehandlingssessionen.
  • Afslutning af rodkanalobturation med epoxyamin (Itena Obturys) eller bioceramisk-baseret sealer (ITENA, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI score sammenligning
PAI -scoringer af patienterne vil blive bestemt med periapiske film taget før behandling og sammenlignet med oxidative stressmarkører før og efter behandling af epoxyamin -gruppen og bioceramisk gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i biokemisk målte oxidative stressmarkører på 30. dag hos patienter behandlet med epoxyamin/bioceramisk rodkanalpastaer.
Tidsramme: Tre måneders udtalt
Oxidative stressmarkører (myeloperoxidase, 8-EPI, total oxidantstatus, total antioxidantstatus, oxidativt stressindeks, malondialdehyd) måles og sammenlignes biokemisk i spytprøver taget fra patienterne på den første og tretriv dag.
Tre måneders udtalt
Sammenligning af de ændringer, der er observeret i biokemisk målte oxidative stressmarkører for patienter i den bioceramiske gruppe og patienter i epoxyamin -gruppen på dag 1 og dag 30
Tidsramme: Tre måneders udtalt
Resultater af oxidativ stressmåling opnået fra bioceramisk gruppe og epoxyamin -gruppe vil blive sammenlignet. Sammenligning udføres med biokemiske sæt til spytprøver.
Tre måneders udtalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af forholdet mellem biokemisk målte oxidative stressmarkører fra endodontium og indledende spytprøver opnået fra alle patienter og PAI -score bestemt af periapiske film
Tidsramme: Tre måneder er tilsluttet
Resultaterne af PAI og oxidative stressmarkører målt med biokemiske sæt vil blive kompromitteret.
Tre måneder er tilsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

bengi gülgü

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/53

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner