Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en multi-komponent intervention til understøttelse af HIV-test og sammenhæng til tjenester blandt MSM i Peru (MERCURY)

12. juni 2026 opdateret af: Alexander Lankowski, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Udvikling og evaluering af en multi-komponent intervention til støtte for HIV-test og sammenhæng til tjenester blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Perú ("Project Mercury")

Denne undersøgelse tester et nyt program designet til at forbedre adgangen til HIV -test og hjælpe med at forbinde mennesker med tilgængelige behandlings- eller forebyggelsestjenester, baseret på deres testresultat. Den version af programmet, der blev testet i denne undersøgelse, var designet til mænd, der har sex med mænd (MSM) i Lima, Peru. Programmet har to hoveddele: 1) tilbyder HIV-test på spillesteder, hvor folk går efter sex (kaldet "sex-on-remises spillesteder" eller SOPV'er), og 2) en tekstmeddelelsesapp, der deler nyttige oplysninger om HIV-behandling/forebyggelse; Brugere kan også give besked tilbage for at få støtte fra en sundhedsarbejder. Før de udførte denne undersøgelse, arbejdede forskerne sammen med medlemmer af samfundet og sundhedsudbydere i området for at sikre, at HIV -testmetoden og mobilappen blev designet på en måde, der ville være engagerende og imødekomme deres behov.

Hver torsdag, fredag og lørdag aften under rekruttering vil forskerne gå til SOPV'er, der er populære blandt MSM -samfundet i Lima og invitere folk til at tage en HIV -test. På hver rekrutteringsdato vil de tilbyde en af følgende HIV -testmuligheder:

  1. En hurtig HIV-test udført på stedet (deltagerne får deres resultat med det samme)
  2. Et HIV-selvtestkit til at tage med hjem
  3. En kupon til en gratis HIV -test på et deltagende sundhedscenter
  4. Deres valg af nogen af de foregående tre muligheder

Kun en af disse muligheder vil blive tilbudt ad gangen, afhængigt af datoen. Den specifikke HIV -testmulighed, der tilbydes på hver dato, tildeles tilfældigt. Alle deltagere vil modtage mobilappen, som sender ugentlige beskeder med links til forskellige typer onlineindhold (infografik, kort, videoer) i løbet af de næste 3 måneder. Den specifikke sekvens af meddelelser og indhold vil være anderledes afhængigt af den type HIV -test, som personen modtog, og deres HIV -testresultat, når det først er kendt.

Undersøgelsen måler to hovedresultater relateret til programmets acceptabilitet og gennemførlighed:

  • Antallet og procentdelen af mennesker, der accepterer programmet, når de tilbydes
  • Antallet og procentdelen af deltagere, der fortsætter med at engagere sig i mobilappen efter 3 måneder

Undersøgelsen vil også måle:

  • Samlet tilfredshed med appen (baseret på et spørgeskema sendt efter 3 måneder)
  • Antallet og procentdelen af deltagere, der afsluttede enhver form for HIV -test efter 3 måneder
  • Antallet og procentdelen af deltagere, der startede HIV -behandling (ud af dem med en positiv HIV -test)
  • Antallet og procentdelen af deltagere, der startede HIV-præeksponering af profylakse, eller "prep" (ud af dem med en negativ HIV-test)

Al opfølgning vil blive udført eksternt. Deltagerne har appen i 3 måneder. Efter 3 måneder får de et opfølgende spørgeskema, der spørger om deres oplevelser med programmet. Forskerne vil fortsætte med at spore resultater relateret til HIV -behandlings-/forebyggelsestjenester, som folk modtager i op til 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en multi-komponent HIV-test og -kobling-til-service-intervention ("Mercury") blandt MSM i Lima, Peru. Kviksølvinterventionen inkluderer to kernekomponenter: 1) HIV-test, der tilbydes på sex-på-lokalsteder (SOPV'er, f.eks. Saunaer, timehoteller, barer/diskoteker med mørke værelser); og 2) en mobil sundhed (mHealth) -applikation bestående af tovejs SMS -tekstbeskeder og skræddersyet multimedieindhold relateret til HIV -behandling/forebyggelse og andre seksuelle sundhedsemner.

Mercury -applikationen er tilpasset fra en tidligere valideret MHealth Technology Platform (Weltel). Ud over dets anvendelse som system til sikker tovejs-meddelelser med sundhedsudbydere er applikationen programmeret til at sende to typer standardiserede ugentlige tekstbeskeder:

  • "Checkins", der indeholder en generisk hilsen, formuleret i form af et spørgsmål (f.eks. "Hej [brugernavn], hvordan har du det?"), Med brugersvar automatisk klassificeret ("OK", "ikke OK" eller "ukendt") og præsenteret i et webbaseret dashboard for at lette opfølgningen, efter behov, af udbyderholdet.
  • "Aktuelle meddelelser", der indeholder links til skræddersyet multimedieindhold (infografik, videoer, servicelokalatorkort) baseret på brugerens HIV-testscenarie og resultat (HIV+, HIV-, i afventning af HIV-resultat).

I dette randomiserede forsøg vil forskerne sammenligne fire HIV -teststrategier i sammenhæng med Mercury -interventionen, svarende til følgende interventionsarme:

  • ARM 1: Rapid HIV-test, deltagere vil modtage en hurtig HIV-test udført på stedet på spillestedet.
  • ARM 2: HIV-selvtest, deltagerne får et HIV-selvtestkit til at tage med hjem.
  • ARM 3: Kupon, deltagere vil modtage en digital kupon, der kan indløses til en gratis HIV -test på en af de henvisningsklinikker, der er tilknyttet undersøgelsen.
  • ARM 4: "Valg", deltagerne kan vælge, hvad en af de tre ovennævnte former for HIV-test, de mest foretrækker.

Hver torsdag, fredag og lørdag under rekruttering vil interventionen blive tilbudt på en enkelt SOPV i centrum af Lima. Der vil være tre rekrutteringssteder samlet, som vil skifte på baggrund af ugedagen: SOPV#1 [torsdage], SOPV#2 [fredage], SOPV#3 [lørdage]). På hver given rekrutteringsdato vil kun en af de fire HIV -teststrategier (dvs. interventionsarme) blive tilbudt - tildelt tilfældigt ved hjælp af et blokrandomiseringsskema designet til at generere en jævn (1: 1: 1: 1) Distribution af rekrutteringsdatoer af interventionsarm, afbalanceret af ugedag (thu vs fri vs sat) og rekrutteringsplads (SOPV#1 VS SOPV#2 VS SOPV#3). Alle deltagere vil modtage mHealth -applikationen, inklusive skræddersyet indhold relateret til HIV -testformatet, de modtog. Undersøgelsesteamet vil henvende sig til potentielle deltagere, når de kommer ind eller forlader lokalet, og introducerer undersøgelsen med et kort (<30 sekund) standardiseret script, der beskriver HIV -testformatet, der tilbydes. For dem, der accepterer interventionen og tilmelder sig undersøgelsen, screening af støtteberettigelse, informeret samtykke og modtagelse af det tilsvarende HIV -testformat vil blive udført i et privat rum (enten inde i lokalet eller i en sikker varevogn parkeret udenfor). Alle deltagere vil modtage standard HIV-for-testrådgivning i henhold til peruvianske nationale retningslinjer og udfylde et baseline-spørgeskema, der indsamler data om socio-demografi, brug af mobilteknologi og erfaring med HIV-test/forebyggelse. Der er ingen personlige opfølgningsbesøg som en del af denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilmeldt MHEALTH-ansøgningen i alt 3 måneder, på hvilket tidspunkt de vil blive kontaktet af studieamet og bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema. Forskerne kan fortsætte med at observere deltagerne i op til 6 måneder om nødvendigt for at konstatere resultaterne.

Undersøgelsen vil evaluere to co-primære resultater: optagelse af interventionen (antal, der accepterer interventionen divideret med det tilbudte antal) og fortsat engagement med mHealth-applikationen (vurderet efter 3 måneder). Derudover vurderes følgende sekundære resultater: HIV -testafslutning og brugertilfredshed med mHealth -applikationen. Undersøgelsesresultater vil omfatte: sammenhæng til pleje og HIV -behandlingsinitiering (hvis HIV+); Kobling til forebyggelse og HIV-pre-eksponering profylakse (PREP) initiering (hvis HIV-).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
161

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Epicentro
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Via Libre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Identificerer som homoseksuel, biseksuel eller anden mand, der har sex med mænd (MSM)
  3. Deltagelse på det udpegede rekrutteringssted (SOPV) og er villig til at modtage formularen HIV -test (dvs. interventionsarm), der tilbydes på denne rekrutteringsdato
  4. Har en mobiltelefonenhed og service, der er i stand til tovejs SMS-tekstbeskeder via Weltel-platformen og er villig til at sende/modtage tekstbeskeder ved hjælp af deres primære mobiltelefonnummer
  5. i stand til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporter med en tidligere HIV-diagnose
  2. Kognitivt eller psykologisk ude af stand til at deltage i HIV -test (f.eks. Synligt beruset eller selvrapporter er beruset)
  3. Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Hurtig test
Deltagerne vil modtage en hurtig HIV-test på stedet på tilmeldingstidspunktet.
Andet: Multi-komponent HIV-test og -kobling-til-service-intervention

Interventionen inkluderer to kernekomponenter:

  1. HIV-test, der tilbydes på sex-på-premisis-pryer [SOPVS];
  2. MHealth-understøttet forbindelse til behandlings-/forebyggelsestjenester (tilmelding til en tovejs tekstbeskeder applikation tilpasset fra Weltel-platformen).

I dette forsøg vil det specifikke format af den tilbudte HIV -test variere afhængigt af interventionsarmen.

Andre navne:
  • Merkur
Aktiv komparator: Gruppe 2 - HIV -selvtest
Deltagerne får et HIV-selvtestkit, som de kan bruge på det tidspunkt og det sted, de vælger.
Andet: Multi-komponent HIV-test og -kobling-til-service-intervention

Interventionen inkluderer to kernekomponenter:

  1. HIV-test, der tilbydes på sex-på-premisis-pryer [SOPVS];
  2. MHealth-understøttet forbindelse til behandlings-/forebyggelsestjenester (tilmelding til en tovejs tekstbeskeder applikation tilpasset fra Weltel-platformen).

I dette forsøg vil det specifikke format af den tilbudte HIV -test variere afhængigt af interventionsarmen.

Andre navne:
  • Merkur
Aktiv komparator: Gruppe 3 - Kupon
Deltagerne får en kupon, der kan indløses til en gratis fremtidig HIV -test på et deltagende sundhedscenter.
Andet: Multi-komponent HIV-test og -kobling-til-service-intervention

Interventionen inkluderer to kernekomponenter:

  1. HIV-test, der tilbydes på sex-på-premisis-pryer [SOPVS];
  2. MHealth-understøttet forbindelse til behandlings-/forebyggelsestjenester (tilmelding til en tovejs tekstbeskeder applikation tilpasset fra Weltel-platformen).

I dette forsøg vil det specifikke format af den tilbudte HIV -test variere afhængigt af interventionsarmen.

Andre navne:
  • Merkur
Aktiv komparator: Gruppe 4 - "Valg"
Deltagerne vil blive tilbudt deres valg af et af de tre HIV-testformater (hurtig test, selvtest, henvisningskupon).
Andet: Multi-komponent HIV-test og -kobling-til-service-intervention

Interventionen inkluderer to kernekomponenter:

  1. HIV-test, der tilbydes på sex-på-premisis-pryer [SOPVS];
  2. MHealth-understøttet forbindelse til behandlings-/forebyggelsestjenester (tilmelding til en tovejs tekstbeskeder applikation tilpasset fra Weltel-platformen).

I dette forsøg vil det specifikke format af den tilbudte HIV -test variere afhængigt af interventionsarmen.

Andre navne:
  • Merkur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoptagelse
Tidsramme: 30 minutter
Andelen af personer, der accepterer interventionen, og tilmelder sig undersøgelsen blandt dem, der bliver kontaktet og tilbød interventionen på rekrutteringsstedet.
30 minutter
Fortsat engagement
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af deltagere, der forbliver engageret i mHealth -komponenten i interventionen over tid, som angivet ved at have enten 1) sendt mindst et tekstbesked svar (enten svarer direkte på en programmeret meddelelse eller spontant messaging af udbyderteamet) eller 2) logget ind i Weltel Online Portal (eller på anden måde åbnet applikationsindholdet) inden for de foregående 15 dage.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV -testafslutning
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af deltagerne bekræftede at have afsluttet en HIV -test inden for 3 måneder efter tilmeldingen.
3 måneder
Brugertilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil være et sammensat resultat baseret på et online spørgeskema -deltagere vil blive sendt til at måle deres samlede tilfredshed med mHealth -komponenten i interventionen.
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV -pleje
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV Positive, andelen, der skaber pleje hos en HIV-behandlingsudbyder (som indikeret ved afslutning af et klinikindtagsbesøg) inden for 3 eller 6 måneder efter deres studieudbudte HIV-testresultat.
3 måneder, 6 måneder
Kunstinitiering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV-positive, andelen, der initierer antiretroviral behandling (ART) inden for 3 eller 6 måneder efter deres studie-leverede HIV-testresultat.
3 måneder, 6 måneder
Kobling til HIV -forebyggelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV-negativ, andelen, der opretter pleje (som indikeret ved afslutning af et klinikindtagsbesøg) med et HIV-pre-eksponeringsprofylakse (PREP) -udbyder inden for 3 eller 6 måneder efter deres studieudbudte HIV-testresultat.
3 måneder, 6 måneder
Forberedt initiering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV-negativ, den andel, der initierer HIV-præ-eksponeringsprofylakse (PREP) inden for 3 eller 6 måneder efter deres studie-leverede HIV-testresultat.
3 måneder, 6 måneder
HIV -seropositivitet
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af deltagere med et bekræftet HIV-positivt resultat på den undersøgte test.
6 måneder
Modtagelse af viral belastningstest
Tidsramme: 6 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV -positive, er andelen med dokumentation af mindst en viral belastningstest blevet udført.
6 måneder
Prep holdninger, vilje og intention om at bruge
Tidsramme: 3 måneder
Blandt deltagere, der tester HIV -negativ, vurderes den motiverende Prep -kaskade ved hjælp af et spørgeskema sendt 3 måneder efter tilmeldingen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Asociación Civil Via Libre, Peru
Epicentro, Peru

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander J Lankowski, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1121536
  • K23MH126781 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FHIRB0010738 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Center IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data (baseline- og opfølgningsundersøgelser; primære, sekundære og efterforskende resultater) kan deles på rimelig anmodning ved at kontakte den vigtigste efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger