Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxyapetit -nanopartikler og tricalciumphosphat -nanopartikler belastet på blodpladerrige fibrinmembraner til behandling af tandkøds recession

19. juli 2025 opdateret af: Enas Elgendy

Sammenlignende undersøgelse mellem hydroxyapetit -nanopartikler og tricalciumphosphat -nanopartikler, der

"Ordlisten over American of Periodontology" definerer gingival recession (GR) som den apikale bevægelse af tandkødsmarginen ud over cement-og -bane-krydset. Derfor resulterer rodoverfladeeksponering, der frembringes af tandkøds recession, i kosmetisk svækkelse, frygt for tandtab, øget modtagelighed for rodkaries og dentinhypersensitivitet. Anvendelsen af gratis tandkødsplantater, glidende pedikeltransplantater, subepiteliale bindevævstransplantater, konvolut eller tunnelingsteknikker, brugen af acellulære dermale, bindevævs allografts, guidet vævsregenerering og koronalt avanceret flap (CAF) er de kirurgiske metoder, der har været udviklet til behandling af gingival -recession. Det medicinske område er blevet invaderet af nanoteknologi, og resultaterne er meget lovende. Nanomaterialer klarer sig langt bedre end konventionelle materialer takket være deres overlegne overflade, størrelse og kvanteeffekter. Hydroxyapatitter (har) er en familie af materialer, der bruges til knogletransplantation, der har et højt niveau af biokompatibilitet, hvilket delvis skyldes deres optagelse i naturligt forkalket væv. Formålet med den foreliggende undersøgelse var at sammenligne mellem nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat, der blev udført PRP -membran i behandling af Miller's klasse 1 -gingival recession hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med periodontal terapi er regenerering af periodontalt væv, der er gået tabt på grund af periodontal sygdom, siden gingival recession resulterer i tabet af både blødt og hårdt væv. Periodontal regenerering, demonstreret histologisk ved udviklingen af nyt cementum, ny alveolær knogle, funktionelt orienteret periodontalt ledbånd og gingiva, er genopbygningen af det mistede væv. Blodpladerrig fibrin (PRF), der indeholder betydelige mængder af vækstfaktorer, blodplader, fibrinmembran, leukocytter og cytokiner, blev introduceret til periodontal regenerering. Kapaciteten af PRF til at øge kollagenproduktionen og fibroblastproliferation er blevet påvist, og den er vidt brugt til at reparere og forbedre regenereringen af både blødt væv og hårdt væv efter forskellige periodontale kirurgiske procedurer. Xenografts blev etableret inden for periodontologi for at tackle ulemperne ved autogent knogletransplantation og allograft. Selvom disse materialer tilvejebringer en løsning på nogle af de førnævnte problemer, var spørgsmålet om immunogenicitet og transmission af sygdom ofte blevet bragt op; Som et resultat blev der produceret alloplastiske materialer. Disse stoffer, der er kunstige, uorganiske og biokompatible knogletransplantationsalternativer, tilbyder en potentiel erstatning for behandling af periodontale lidelser. Fordelene ved disse materialer inkluderer bedre tilgængelighed, fjernelse af kravet om et donorsted og fraværet af nogen risiko for sygdomsoverførsel. I kontrollerede kliniske studier forbedrede hydroxyapatit (HA) og tricalciumphosphat (TCP) to alloplastiske materialer signifikant kliniske resultater på podede steder sammenlignet med ikke-pynte steder. Cone Beam Computertomografi producerer 3D -billeder, der kræves i periodonti til diagnose af intra -benede defekter, furcationsinddragelser og ødelæggelser af de bukkale og lingual knogler. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat, begge anvendt på en PRP -membran til behandling af Miller's klasse 1 -gingival recession hos mennesker.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Gharbīyah
      • Tanta, Al Gharbīyah, Egypten
        • Enas Elgendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med god systemisk sundhed og ingen kontraindikation til periodontal kirurgi.
  • Patienter, der er i stand til at opretholde god oral hygiejne.
  • Gingivaltykkelse for det valgte sted skal være ≥1 mm.
  • Højden på keratiniseret gingiva (HKG) for det valgte sted skal være ≥1 mm (HKG er afstanden mellem det mest apikale punkt i tandkødsmarginen og mucogingival -krydset).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektionssygdomme (hepatitis, tuberkulose, HIV osv.).
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Patienter, der tager medicin, der er kendt for at forårsage forstørrelse af tandkødet.
  • Gravide patienter og rygere.
  • Tidligere mucogingival -kirurgi ved defekten.
  • Restaureringer eller karies i det område, der skal behandles og ikke vital tand.
  • Tænder, der er vippet eller roteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
Ti steder med gingival recession behandlet med nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap.
Procedure: Nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap

Der blev foretaget to horisontale snit i rette vinkler på de tilstødende interdental papiller på CEJ -niveau uden at forstyrre gingivalmargenen for de nærliggende tænder. For at mobilisere klappen blev to skråt lodrette frigørelsesinsnit udvidet ud over mucogingival -krydset. En fuld tykheds trapezformet klap blev derefter forhøjet op til mucogingival -forbindelsen, og efterfølgende penetration af periosteum blev en par -tykkelsesflap dissekeret yderligere apisk. Papillae -mesial og distal til recessionsdefekterne blev dybdelialiseret.

Efter konditionering blev rodoverfladen skyllet med steril saltvand i 1 minut. Efter konditionering blev rodoverfladen PRF -membranen belastet af Nanocrystale hydroxyapatit placeret til at dække recessionen op til CEJ. Klappen blev derefter koronalt avanceret til at dække membranen, og klappen blev lukket ved hjælp af enkle afbragte suturer. En periodontal forbinding blev placeret over modtagerstedet i 10 dage for at beskytte sårene.
Eksperimentel: Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NCTCP) belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
Ti steder med gingival recession behandlet med nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NCTCP) belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
Procedure: Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NCTCP) belastet i PRF+ koronalt avanceret klap

Der blev foretaget to horisontale snit i rette vinkler på de tilstødende interdental papiller på CEJ -niveau uden at forstyrre gingivalmargenen for de nærliggende tænder. For at mobilisere klappen blev to skråt lodrette frigørelsesinsnit udvidet ud over mucogingival -krydset. En fuld tykheds trapezformet klap blev derefter forhøjet op til mucogingival -forbindelsen, og efterfølgende penetration af periosteum blev en par -tykkelsesflap dissekeret yderligere apisk. Papillae -mesial og distal til recessionsdefekterne blev dybdelialiseret.

Efter konditionering blev rodoverfladen skyllet med steril saltvand i 1 minut. Efter konditionering blev rodoverfladen PRF -membranen belastet af nanokrystallinsk tricalcium placeret til at dække recessionen op til CEJ. Klappen blev derefter koronalt avanceret til at dække membranen, og klappen blev lukket ved hjælp af enkle afbragte suturer. En periodontal forbinding blev placeret over modtagerstedet i 10 dage for at beskytte sårene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af roddækning (RC)
Tidsramme: Efter 1, 3, 6 måneder efter operativt
Procentdel af roddækning (RC): beregnes efter 1, 3, 6 måneder som [RH -præoperativ - Rh postoperativ]/RH -præoperativ) x 100%.
Efter 1, 3, 6 måneder efter operativt
Ansigtsknogeliveau
Tidsramme: 6 måneder
Ansigtsknogeliveau var afstanden fra tandens spids til det mest koronale punkt i ansigtsknoglen.
6 måneder
Horisontal ansigtsknåletykkelse
Tidsramme: Efter 6 måneder
Horisontal ansigtsknåletykkelse var tykkelsen af ansigtsknoglen midt i rodlængden.
Efter 6 måneder
Recession højde (RH)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Afstand mellem cemento-Eamel Junction (CEJ) til det mest apikale punkt i gingivalmargenen (GM).
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Recession bredde (RW)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Fra en grænse af recessionen til en anden, målt ved CEJ.
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Højde på det keratiniserede væv (HKT)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Højde af det keratiniserede væv (HKT): Afstand mellem det mest apikale punkt i GM og mucogingival -krydset (MGJ).
1, 3 og 6 måneders post kirurgisk

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: Efter 6 måneder
Knogletæthed: målt ved ansigtsknoglen i midten af rodlængden
Efter 6 måneder
Plaque -indeks
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Gingival Index (GI)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
Probing Pocketdybde (PPD)
Tidsramme: efter 6 måneder efter kirurgisk
efter 6 måneder efter kirurgisk
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: efter 6 måneder efter kirurgisk
efter 6 måneder efter kirurgisk
Wound Healing Index (WHI)
Tidsramme: 14 dage og 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
14 dage og 1, 3 og 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Enas Elgendy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Kafrelsheikh 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger