Hydroxyapetit -nanopartikler og tricalciumphosphat -nanopartikler belastet på blodpladerrige fibrinmembraner til behandling af tandkøds recession
19. juli 2025 opdateret af: Enas Elgendy
Sammenlignende undersøgelse mellem hydroxyapetit -nanopartikler og tricalciumphosphat -nanopartikler, der
"Ordlisten over American of Periodontology" definerer gingival recession (GR) som den apikale bevægelse af tandkødsmarginen ud over cement-og -bane-krydset.
Derfor resulterer rodoverfladeeksponering, der frembringes af tandkøds recession, i kosmetisk svækkelse, frygt for tandtab, øget modtagelighed for rodkaries og dentinhypersensitivitet.
Anvendelsen af gratis tandkødsplantater, glidende pedikeltransplantater, subepiteliale bindevævstransplantater, konvolut eller tunnelingsteknikker, brugen af acellulære dermale, bindevævs allografts, guidet vævsregenerering og koronalt avanceret flap (CAF) er de kirurgiske metoder, der har været udviklet til behandling af gingival -recession.
Det medicinske område er blevet invaderet af nanoteknologi, og resultaterne er meget lovende.
Nanomaterialer klarer sig langt bedre end konventionelle materialer takket være deres overlegne overflade, størrelse og kvanteeffekter.
Hydroxyapatitter (har) er en familie af materialer, der bruges til knogletransplantation, der har et højt niveau af biokompatibilitet, hvilket delvis skyldes deres optagelse i naturligt forkalket væv.
Formålet med den foreliggende undersøgelse var at sammenligne mellem nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat, der blev udført PRP -membran i behandling af Miller's klasse 1 -gingival recession hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med periodontal terapi er regenerering af periodontalt væv, der er gået tabt på grund af periodontal sygdom, siden gingival recession resulterer i tabet af både blødt og hårdt væv.
Periodontal regenerering, demonstreret histologisk ved udviklingen af nyt cementum, ny alveolær knogle, funktionelt orienteret periodontalt ledbånd og gingiva, er genopbygningen af det mistede væv.
Blodpladerrig fibrin (PRF), der indeholder betydelige mængder af vækstfaktorer, blodplader, fibrinmembran, leukocytter og cytokiner, blev introduceret til periodontal regenerering.
Kapaciteten af PRF til at øge kollagenproduktionen og fibroblastproliferation er blevet påvist, og den er vidt brugt til at reparere og forbedre regenereringen af både blødt væv og hårdt væv efter forskellige periodontale kirurgiske procedurer.
Xenografts blev etableret inden for periodontologi for at tackle ulemperne ved autogent knogletransplantation og allograft.
Selvom disse materialer tilvejebringer en løsning på nogle af de førnævnte problemer, var spørgsmålet om immunogenicitet og transmission af sygdom ofte blevet bragt op; Som et resultat blev der produceret alloplastiske materialer.
Disse stoffer, der er kunstige, uorganiske og biokompatible knogletransplantationsalternativer, tilbyder en potentiel erstatning for behandling af periodontale lidelser.
Fordelene ved disse materialer inkluderer bedre tilgængelighed, fjernelse af kravet om et donorsted og fraværet af nogen risiko for sygdomsoverførsel.
I kontrollerede kliniske studier forbedrede hydroxyapatit (HA) og tricalciumphosphat (TCP) to alloplastiske materialer signifikant kliniske resultater på podede steder sammenlignet med ikke-pynte steder.
Cone Beam Computertomografi producerer 3D -billeder, der kræves i periodonti til diagnose af intra -benede defekter, furcationsinddragelser og ødelæggelser af de bukkale og lingual knogler.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat, begge anvendt på en PRP -membran til behandling af Miller's klasse 1 -gingival recession hos mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Al Gharbīyah
-
Tanta, Al Gharbīyah, Egypten
- Enas Elgendy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med god systemisk sundhed og ingen kontraindikation til periodontal kirurgi.
- Patienter, der er i stand til at opretholde god oral hygiejne.
- Gingivaltykkelse for det valgte sted skal være ≥1 mm.
- Højden på keratiniseret gingiva (HKG) for det valgte sted skal være ≥1 mm (HKG er afstanden mellem det mest apikale punkt i tandkødsmarginen og mucogingival -krydset).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive infektionssygdomme (hepatitis, tuberkulose, HIV osv.).
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Patienter, der tager medicin, der er kendt for at forårsage forstørrelse af tandkødet.
- Gravide patienter og rygere.
- Tidligere mucogingival -kirurgi ved defekten.
- Restaureringer eller karies i det område, der skal behandles og ikke vital tand.
- Tænder, der er vippet eller roteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
Ti steder med gingival recession behandlet med nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap.
|
Der blev foretaget to horisontale snit i rette vinkler på de tilstødende interdental papiller på CEJ -niveau uden at forstyrre gingivalmargenen for de nærliggende tænder. For at mobilisere klappen blev to skråt lodrette frigørelsesinsnit udvidet ud over mucogingival -krydset. En fuld tykheds trapezformet klap blev derefter forhøjet op til mucogingival -forbindelsen, og efterfølgende penetration af periosteum blev en par -tykkelsesflap dissekeret yderligere apisk. Papillae -mesial og distal til recessionsdefekterne blev dybdelialiseret. Efter konditionering blev rodoverfladen skyllet med steril saltvand i 1 minut. Efter konditionering blev rodoverfladen PRF -membranen belastet af Nanocrystale hydroxyapatit placeret til at dække recessionen op til CEJ. Klappen blev derefter koronalt avanceret til at dække membranen, og klappen blev lukket ved hjælp af enkle afbragte suturer. En periodontal forbinding blev placeret over modtagerstedet i 10 dage for at beskytte sårene. |
|
Eksperimentel: Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NCTCP) belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
Ti steder med gingival recession behandlet med nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NCTCP) belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
|
Der blev foretaget to horisontale snit i rette vinkler på de tilstødende interdental papiller på CEJ -niveau uden at forstyrre gingivalmargenen for de nærliggende tænder. For at mobilisere klappen blev to skråt lodrette frigørelsesinsnit udvidet ud over mucogingival -krydset. En fuld tykheds trapezformet klap blev derefter forhøjet op til mucogingival -forbindelsen, og efterfølgende penetration af periosteum blev en par -tykkelsesflap dissekeret yderligere apisk. Papillae -mesial og distal til recessionsdefekterne blev dybdelialiseret. Efter konditionering blev rodoverfladen skyllet med steril saltvand i 1 minut. Efter konditionering blev rodoverfladen PRF -membranen belastet af nanokrystallinsk tricalcium placeret til at dække recessionen op til CEJ. Klappen blev derefter koronalt avanceret til at dække membranen, og klappen blev lukket ved hjælp af enkle afbragte suturer. En periodontal forbinding blev placeret over modtagerstedet i 10 dage for at beskytte sårene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af roddækning (RC)
Tidsramme: Efter 1, 3, 6 måneder efter operativt
|
Procentdel af roddækning (RC): beregnes efter 1, 3, 6 måneder som [RH -præoperativ - Rh postoperativ]/RH -præoperativ) x 100%.
|
Efter 1, 3, 6 måneder efter operativt
|
|
Ansigtsknogeliveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Ansigtsknogeliveau var afstanden fra tandens spids til det mest koronale punkt i ansigtsknoglen.
|
6 måneder
|
|
Horisontal ansigtsknåletykkelse
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Horisontal ansigtsknåletykkelse var tykkelsen af ansigtsknoglen midt i rodlængden.
|
Efter 6 måneder
|
|
Recession højde (RH)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
Afstand mellem cemento-Eamel Junction (CEJ) til det mest apikale punkt i gingivalmargenen (GM).
|
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
|
Recession bredde (RW)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
Fra en grænse af recessionen til en anden, målt ved CEJ.
|
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
|
Højde på det keratiniserede væv (HKT)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
Højde af det keratiniserede væv (HKT): Afstand mellem det mest apikale punkt i GM og mucogingival -krydset (MGJ).
|
1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletæthed
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Knogletæthed: målt ved ansigtsknoglen i midten af rodlængden
|
Efter 6 måneder
|
|
Plaque -indeks
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
|
|
Gingival Index (GI)
Tidsramme: ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
ved 1, 3 og 6 måneders post kirurgisk
|
|
|
Probing Pocketdybde (PPD)
Tidsramme: efter 6 måneder efter kirurgisk
|
efter 6 måneder efter kirurgisk
|
|
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: efter 6 måneder efter kirurgisk
|
efter 6 måneder efter kirurgisk
|
|
|
Wound Healing Index (WHI)
Tidsramme: 14 dage og 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
|
14 dage og 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kafrelsheikh 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sundhed | Ortodontisk | RetainerEgypten
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Nanokrystallinsk hydroxyapatit belastet i PRF+ koronalt avanceret klap
-
Universidad de los Andes, ChileAfsluttetGingival recession, lokaliseretChile
-
Gazi UniversityAfsluttetGingival recession
-
University of Southern CaliforniaTrukket tilbageGingival recessionForenede Stater