Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Opfattelse, viden og holdninger fra uddannelsespersonale vedrørende pleje af børn med type 1 -diabetes: Evaluering af uddannelsesprogrammet" (PKA-T1D-EDU)

29. august 2025 opdateret af: Nevena Simunic, Sibenik University of Applied Sciences

Type 1 -diabetes er en kronisk autoimmun sygdom, der kræver kontinuerlig overvågning og regulering af glykæmi. Børn med type 1 -diabetes står over for udfordringer, der kan forstyrre deres daglige rutiner i skolen og børnehaven. Dette inkluderer behovet for selvovervågning, kontinuerlig blodsukkermåling, insulinadministration, korrekt ernæring, regelmæssig fysisk aktivitet og rettidige interventioner i tilfælde af hypoglykæmi eller hyperglykæmi. Derfor kræver børn med diabetes ofte støtte fra uddannelsespersonale, herunder lærere, førskolepædagoger og andet professionelt personale, mens de deltager i uddannelsesinstitutioner.

Et sikkert og støttende (før) skolemiljø er afgørende for at opretholde børns sundhed og velvære med type 1-diabetes. Lærere og førskolepædagoger, som nøgleaktører i det daglige (før) skoleliv for barnet, spiller en vigtig rolle i at anerkende sygdomssymptomer og håndtere nødsituationer. Imidlertid viser forskning, at mange lærere mangler tilstrækkelig viden om symptomerne på diabetes og de nødvendige procedurer i nødsituationer, som kan bringe barnets sundhed og sikkerhed i fare såvel som deres lige deltagelse i uddannelsesaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
    • Hrvatska
      • Šibenik, Hrvatska, Kroatien, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje
    • Šibenik
      • Šibenik, Šibenik, Kroatien, 22000
        • Osnovna škola Tin Ujević, Dječji vrtići Smilje, Šibenik, Hrvatska 22000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Uddannelsespersonale ansat i folkeskoler og/eller børnehaver inden for studieområdet
  • Personer, der er villige til at deltage, der har givet informeret samtykke
  • Deltagere til rådighed for alle planlagte vurderinger i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Uddannelsespersonale, der selv har type 1 -diabetes, for at undgå bias i vurderingen af ​​viden, opfattelser og holdninger på grund af personlig erfaring med sygdommen
  • Uddannelsespersonale, der har nære familiemedlemmer (forælder, barn, ægtefælle, søskende), der er diagnosticeret med type 1 -diabetes, da personlige oplevelser og yderligere viden opnået gennem familieforhold kunne påvirke objektiviteten af ​​resultaterne
  • Personer, der ikke er i stand til at deltage i alle faser af undersøgelsen (f.eks. På grund af planlagt fravær eller andre grunde)
  • Personer, der ikke er villige eller ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Denne beskrivelse definerer klart, hvem der er berettiget, og hvem der er udelukket fra deltagelse, hvilket sikrer repræsentativiteten og objektiviteten i undersøgelsesprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Uddannelsesprogram
Deltagere i interventionsgruppen udfyldte et baseline -spørgeskema, der vurderede opfattelser, viden og holdninger til type 1 -diabetespleje. De deltog derefter i et uddannelsesprogram specifikt designet til at forbedre disse aspekter. Umiddelbart efter uddannelsen udfyldte deltagerne et andet spørgeskema. Et tredje spørgeskema blev administreret 3 måneder efter interventionen til at vurdere tilbageholdelse af viden og ændringer i holdninger og opfattelser.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram
Denne intervention består af et struktureret uddannelsesprogram specifikt designet til uddannelsespersonale i folkeskoler og børnehaver med fokus på pleje af børn med type 1 -diabetes. Programmet inkluderer interaktive forelæsninger, praktiske workshops og casestudier, der dækker diabeteshåndtering, genkendelse af symptomer, nødprocedurer og daglig støtte til børn med type 1-diabetes i uddannelsesmæssige omgivelser. I modsætning til standardinformationssessioner eller generel sundhedsuddannelse er denne intervention skræddersyet til at tackle de unikke udfordringer og ansvar, som skole- og børnehavepersonale står overfor. Programmet leveres personligt af certificerede diabetesuddannere og inkluderer vurderinger før og efter træning for at måle ændringer i viden, opfattelser og holdninger. Deltagerne spores ved hjælp af unikke koder for at muliggøre langsgående sammenligning af resultater før, umiddelbart efter og tre måneder efter interventionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Ingen intervention
Deltagere i kontrolgruppen modtog ikke noget uddannelsesprogram eller intervention. De udfyldte det samme spørgeskema som interventionsgruppen ved baseline og igen 3 måneder senere. Dette muliggjorde sammenligning af ændringer i opfattelser, viden og holdninger til type 1 -diabetespleje uden eksponering for den uddannelsesmæssige indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelsen, viden og holdninger fra uddannelsespersonale vedrørende pleje af børn med type 1 -diabetes
Tidsramme: Før uddannelsesprogrammet umiddelbart efter uddannelsesprogrammet er hele undersøgelsen planlagt til at blive gennemført over en periode på 10 måneder

Primært resultat:

Det primære resultat vurderes ved at måle forskellen i den samlede score på et omfattende, struktureret spørgeskema designet til at evaluere opfattelsen, viden og holdninger fra uddannelsespersonale vedrørende pleje af børn med type 1 -diabetes. Spørgeskemaet administreres før og umiddelbart efter deltagelse i uddannelsesprogrammet samt tre måneder efter intervention. Målet er at kvantificere de øjeblikkelige og vedvarende virkninger af interventionen på deltagernes forståelse og beredskab til støtte for børn med type 1 -diabetes i uddannelsesmæssige omgivelser.

Tidsramme:

Evaluering vil blive gennemført på tre tidspunkter: inden starten af ​​uddannelsesprogrammet (baseline) umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet.

Instrument:

Det anvendte instrument er et struktureret spørgeskema, der specifikt er udviklet til denne undersøgelse. Det er en samling af syv tidligere validerede instrumenter
Før uddannelsesprogrammet umiddelbart efter uddannelsesprogrammet er hele undersøgelsen planlagt til at blive gennemført over en periode på 10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed af ændringer i viden, opfattelse og holdninger
Tidsramme: Tre måneder efter afslutningen af ​​uddannelsesprogrammet

Dette resultat vil vurdere bæredygtigheden af ​​ændringer i uddannelsespersonalets viden, opfattelser og holdninger til pleje af børn med type 1 -diabetes. Forskellen i total score på det samme strukturerede spørgeskema måles tre måneder efter uddannelsesprogrammet sammenlignet med både baseline og øjeblikkelige resultater efter intervention. Denne analyse sigter mod at afgøre, om de forbedringer, der blev observeret umiddelbart efter, at interventionen er opretholdt over tid, hvilket indikerer varig indflydelse af uddannelsesprogrammet på deltagernes kompetencer og holdninger.

Instrument:

Det samme strukturerede spørgeskema udviklede sig specifikt til denne undersøgelse, som er en samling af syv tidligere validerede instrumenter, der dækker alle relevante aspekter af diabetespleje i uddannelsesmæssige omgivelser. Dette værktøj har gennemgået ekspertgennemgang og pilotforsøg for at sikre dets gyldighed og pålidelighed inden for målpopulationen.
Tre måneder efter afslutningen af ​​uddannelsesprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sibenik University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SibenikU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger