Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et træningsprogram i variationen af ​​fitnessparametre, fysiologiske, hæmatologiske og biokemiske indikatorer for fodboldspillere i forsæsonens periode

13. september 2025 opdateret af: Emmanouil D. Zacharakis
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af varierende eksponering for venskabskamp i den sene før-sæson på fysiologiske, biokemiske og performance-tilpasninger hos fodboldspillere. Det antages, at (i) væsentlige ændringer vil forekomme på tværs af før-sæsonen i både de udvidede og begrænsede grupper, når de analyseres uafhængigt; (ii) forskellige gruppespecifikke tilpasninger vil opstå ved udgangen af ​​den forberedende periode; og (iii) match-play-eksponering, når det analyseres på tværs af alle deltagere, vil være signifikant korreleret med fysiologiske og præstationsresultater ved færdiggørelse før sæsonen. Spillere fra et tilfældigt valgt hold vurderes på tre tidspunkter: start-sæsonstart, midt-præ-sæson (MPS) og før-konkurrencefase (PC). Evalueringer vil omfatte antropometri, fysisk ydeevne og markører for muskelskade, betændelse, hormonel status og hæmatologi. Baseret på den samlede match-play-tid på 8 venlige spil i den sene før-sæson, vil spillerne retrospektivt kategoriseres i udvidet play (EP) og begrænset play (LP) kohorter.tid på 8 venlige spil i den sene før-sæson, spillerne vil blive retrospektivt kategoriseret i udvidet-play (EP) og begrænset play (LP) kohorts.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Daphni
      • Athens, Daphni, Grækenland, 17237
        • School of Physical Education and Sports Science, National and Kapodistrian University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er meget aktive fodboldspillere (dvs.> 1000 Met-min · Week-Unte) og konkurrerer på standarder på nationalt niveau.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige deltagere
  • 18 år eller ældre
  • Ikke-ryger
  • Skadefri i de sidste 6 måneder
  • Medicinfri i de sidste 6 måneder
  • Abstinent fra alkohol
  • At leve i en højde under 1500 meter
  • Forpligtet udelukkende til fodbold (ingen deltagelse i andre sportsgrene)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alvorlige kvæstelser (f.eks. Frakturer, ligamenttårer) inden for de sidste 6 måneder
  • Kroniske medicinske tilstande såsom hjerte -kar -sygdom, diabetes eller luftvejsforstyrrelser
  • Aktuel brug af præstationsfremmende lægemidler eller kosttilskud
  • Deltagelse i ikke-samboldrelateret sport eller aktiviteter i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Udvidet play
Deltagere med højere kumulativ eksponering for venskabskampspil i den sene før-sæsonfase.
Andet: Eksponering af venskabskampspil: udvidet vs. begrænset
Denne forskning undersøger de multidimensionelle fysiologiske og biokemiske reaktioner på forskellige volumener med venskabskamp (dvs. udvidet vs. begrænset) i den sene før-sæsonfase i fodboldspillere.
Begrænset play
Deltagere med lavere kumulativ eksponering for venskabskamp i den sene før-sæsonfase.
Andet: Eksponering af venskabskampspil: udvidet vs. begrænset
Denne forskning undersøger de multidimensionelle fysiologiske og biokemiske reaktioner på forskellige volumener med venskabskamp (dvs. udvidet vs. begrænset) i den sene før-sæsonfase i fodboldspillere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Kropsmasse målt på standard anatomiske steder ved hjælp af en kalibreret skala for at spore langsgående ændringer i løbet af før-sæsonen.

Måleenhed: kg
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Kropsfedt
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Procentdel af kropsfedt målt ved hjælp af hudfoldkalipere på standardsteder til overvågning af langsgående ændringer.

Måleenhed: %
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Hastighed af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Deltagerne vurderer anstrengelse under standardiserede træningssessioner ved hjælp af Borg -skalaen (6 = ingen anstrengelse, 20 = maksimal anstrengelse).

Måleenhed: Borg 6-20 skala
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Glukose
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Fastende blodsukker målt til at spore metaboliske ændringer i forhold til sæsonen før sæsonen.

Måleenhed: mg/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Kolesterol
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Samlet serumcholesterol målt til vurdering af lipidprofiltilpasninger.

Måleenhed: mg/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Triglycerider
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serumtriglycerider målt til at overvåge metabolisk respons på træning.

Måleenhed: mg/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
SGOT (AST)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serum glutamisk oxaloedstisk transaminase målt til vurdering af lever/muskelstress.

Måleenhed: u/l
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
SGPT (ALT)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serum glutamisk-pyruvisk transaminase målt til at overvåge lever/muskelstress.

Måleenhed: u/l
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Kreatinphosphokinase (CPK)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: CPK målt for at detektere skeletmuskelskader.

Måleenhed: u/l
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Myoglobin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: myoglobin målt som en markør for muskelskade.

Måleenhed: ng/ml
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Jern
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serumjern målt for at vurdere jernstatus.

Måleenhed: µg/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Ferritin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serumferritin målt til overvågning af jernlagring.

Måleenhed: ng/ml
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: CRP målt som en markør for systemisk betændelse.

Måleenhed: mg/l
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
CRP med høj følsomhed (HS-CRP)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: HS-CRP målt til at detektere betændelse i lav kvalitet.

Måleenhed: mg/l
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: IL-6 målt fra serum for at vurdere inflammatorisk respons.

Måleenhed: PG/ml
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: TNF-a målt som en markør for systemisk betændelse.

Måleenhed: PG/ml
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Testosteron
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serumtestosteron målt for at vurdere hormonelle tilpasninger.

Målenhed: NG/DL
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Cortisol
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Serum cortisol målt for at overvåge stressrespons.

Måleenhed: µg/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Testosteron-cortisol-forhold
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Beregnet forhold til estimering af anabolsk-katabolsk balance.

Måleenhed: forhold
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: RBC -tælling målt fra blod til vurdering af ilttransportkapacitet.

Måleenhed: millioner celler/µl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Hæmoglobin
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Hemoglobin målt for at evaluere iltbærende kapacitet.

Måleenhed: g/dl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Hæmatokrit
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Hæmatokrit målt som procentdel af RBC i blod.

Måleenhed: %
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: WBC -tælling målt for at overvåge immunfunktionen.

Måleenhed: celler/µl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Blodplader
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: blodpladetælling målt for at vurdere hæmatologisk sundhed.

Måleenhed: celler/µl
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Modbevægelseshopphøjde
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Hopphøjde målt (CM) for at vurdere eksplosiv effekt med lavere lim.

Måleenhed: CM
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Knæ ekstensorkraft, dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer.

Måleenhed: watts
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Knæ ekstensorkraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer.

Måleenhed: watts
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Knæfleksorkraft, dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer.

Måleenhed: watts
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
Knæflexorkraft, ikke-dominerende ben
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer.

Måleenhed: watts
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
10 m sprinttid
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Sprinttid målt ved hjælp af fotocelleporte; Lavere tider indikerer bedre ydelse.

Måleenhed: sekunder
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).
T-test Agility
Tidsramme: Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Beskrivelse: Deltagerne udfører t-test Agility Course; Lavere tider indikerer bedre smidighed.

Måleenhed: sekunder
Hver foranstaltning vurderet ved baseline (start-sæsonens start), 4 uger (mid-pre-sæson) og 8 uger (før-konkurrencefase).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emmanouil D. Zacharakis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERC-002/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger