Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af orforglipron hos kvindelige deltagere med stress urininkontinens, der har fedme eller overvægt (RESTRAIN-SUI)

4. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En masterprotokol til undersøgelse

GZPS Master Protocol vil understøtte to uafhængige undersøgelser, J2A-MC-GZS1 og J2A-MC-GZS2. Hver undersøgelse vil se, hvor godt og sikkert eller forglipron fungerer hos voksne kvindelige deltagere med stress urininkontinens (SUI), der har fedme eller overvægt. Sui lækker urin under bevægelse eller aktivitet, såsom hoste eller træning. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 58 uger fra screening til sikkerhedsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Canada
      • Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
        • Rekruttering
        • OCT Research ULC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 250-862-8141
        • Ledende efterforsker:
          • Mallory Myers
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Rekruttering
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Maytham
      • Lévis, Canada, G6V 0C9
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-380-1112
        • Ledende efterforsker:
          • Steeve Kwan Tat
      • Oakville, Canada, L6H 3P1
        • Rekruttering
        • The Fe/Male Health Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 905 842 1393
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Casey
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Camille Walsh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Rekruttering
        • Alpha Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Cloutier
      • Red Deer, Canada, T4P 1K4
        • Rekruttering
        • CaRe Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1-587-797-4443
        • Ledende efterforsker:
          • Josias Badenhorst
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Sender Herschorn
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama -The Kirklin Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriela Halder
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Danilo Herrera
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Urologic Surgeons of Arizona
        • Ledende efterforsker:
          • Kashif Alvi
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Rekruttering
        • Matrix Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-424-5922
        • Ledende efterforsker:
          • Peyman Banooni
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • Rekruttering
        • Alarcon Urology Center
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Alarcon
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Afsluttet
        • Prestige Medical Group
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Rekruttering
        • Colorado Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 303-996-9649
        • Ledende efterforsker:
          • David Cahn
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 239-936-4421
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Fleishman
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Rekruttering
        • Altus Research
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Lederman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 561-641-0404
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Rekruttering
        • New Age Medical Research Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-596-9901
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Bedell
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Rekruttering
        • Emerald Coast OBGYN Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Wolf
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30043
        • Rekruttering
        • Teak Research Consults
        • Ledende efterforsker:
          • Kamar Alabi
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Rekruttering
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Fraser
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • Rekruttering
        • Ob/Gyn Associates Of Erie
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Scutella
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Eugene Andruczyk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-676-6696
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • Rekruttering
        • Next Level Urgent Care
        • Ledende efterforsker:
          • Wilner Jeudy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-460-3311
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Rekruttering
        • Innovative Medical Research of Texas
        • Ledende efterforsker:
          • Karyn Cumberbatch
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Rekruttering
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-591-8100
        • Ledende efterforsker:
          • George Freeman
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Rekruttering
        • Urology of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt McCammon
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-453-0404
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Kolwitz
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Seattle Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 206-522-3330
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Dunsmoor-Su
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Patel
      • Ahmedabad, Indien, 382428
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
        • Ledende efterforsker:
          • Dhruv Patel
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Vikram Prabha
      • Belgavi, Indien, 590019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
        • Ledende efterforsker:
          • Mahantesh Todakar
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Sambit Tripathy
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
        • Ledende efterforsker:
          • Girdhar Bora
      • Chennai, Indien, 600006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Apollo Hospitals - Chennai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09488648574
        • Ledende efterforsker:
          • Meera Ragavan
      • Hyderabad, Indien, 500055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gopi Kishore Meda
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ketki Nursing Home & Urology Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9822041307
        • Ledende efterforsker:
          • Sadashiv Bhole
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Vipin Tyagi
      • Pune, Indien, 411057
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02066434366
        • Ledende efterforsker:
          • Sagar Bhalerao
      • Raipur, Indien, 492099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Amit Sharma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91 8691898668
      • Rishikesh, Indien, 249203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • Ledende efterforsker:
          • Ankur Mittal
      • Surat, Indien, 395002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Jignesh Ghevariya
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Banaras Hindu University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +919839861656
        • Ledende efterforsker:
          • Sameer Trivedi
  • Japan
      • Arakawa City, Japan, 116-0014
        • Rekruttering
        • Hasegawa Hospital - Arakawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroyuki Shimizu
      • Chiba, Japan, 261-0004
        • Rekruttering
        • Takasu Nephrology and Urology Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takeshi Shichijo
      • Chiyoda City, Japan, 102-0084
        • Rekruttering
        • Yotsuya Medical Cube
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • shimoinaba misa
      • Chūōku, Japan, 104-8560
        • Rekruttering
        • St. Luke's International Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazutaka Narimoto
      • Higashiibaraki, Japan, 311-3117
        • Rekruttering
        • Mito Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masahiro Iinuma
      • Itabashiku, Japan, 173-8610
        • Rekruttering
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tsuyoshi Yoshizawa
      • Kitakyushu, Japan, 802-8555
        • Rekruttering
        • Kokura Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Shigeru Sakano
      • Matsudo, Japan, 270-0034
        • Rekruttering
        • Touyu Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masahiko Suzuki
      • Minatoku, Japan, 108-0073
        • Rekruttering
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroki Ide
      • Nagoya, Japan, 457-8511
        • Rekruttering
        • Koujunkai Daido Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroyuki Kamiya
      • Naka-ku, Yokohama-Shi, Japan, 231-0861
        • Rekruttering
        • Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • YUKI SEKIGUCHI
      • Narashino, Japan, 275-8580
        • Rekruttering
        • Chiba Saiseikai Narashino hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Kazuo Mikami
      • Nonoichi, Japan, 921-8824
        • Rekruttering
        • Nakazawa Nephrology and Urology Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yusuke Nakazawa
      • Okayama, Japan, 700-0822
        • Rekruttering
        • Miyabi Urogyne Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Miyabi Inoue
      • Osaka, Japan, 530-0012
        • Rekruttering
        • Nakatsu Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hirofumi Uehara
      • Saitama-shi, Japan, 330-0855
        • Rekruttering
        • Kashiwazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yuji Kashiwazaki
      • Sendai, Japan, 981-3121
        • Rekruttering
        • Izumi Chuo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Haruo Nakagawa
      • Toride, Japan, 302-0021
        • Rekruttering
        • Toride Urology Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • YUKIHIDE MATSUI
      • Tsukuba, Japan, 305-0821
        • Rekruttering
        • Tsukuba Urocare Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tingwen Huang
      • Ōta-ku, Japan, 145-0065
        • Rekruttering
        • Yukigaya Urology Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Ken Miyama
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Shijun Wang
      • Beijing, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hongyan Guo
      • Beijing, Kina, 100032
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Yang
      • Beijing, Kina, 102600
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ye Lu
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Mei
      • Chengdu, Kina, 610091
        • Rekruttering
        • Chengdu Women and Children Center Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Li He
      • Chongqing, Kina, 400010
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Lina Hu
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • A'Bai Xu
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ledende efterforsker:
          • Yuan Shen
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Huafeng Shou
      • Hefei, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • dexin yu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0551-65997147
      • Lanzhou, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • GanSu Provincial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xiande Huang
      • Nanjing, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ledende efterforsker:
          • Hongqian Guo
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15958800971
        • Ledende efterforsker:
          • Qi Ma
      • Shanghai, Kina, 200011; 200090
        • Rekruttering
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15026585241
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaofang Yi
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Changzhong Li
      • Suzhou, Kina, 215004
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ledende efterforsker:
          • Weipei Zhu
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13971618220
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoyi Yuan
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ledende efterforsker:
          • Xudong Li
      • Xiamen, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ledende efterforsker:
          • Qionghua Chen
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Chunfang Ha
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Rekruttering
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Gonzales
      • Chihuahua City, Mexico, 31110
        • Rekruttering
        • Medical Center Metas
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Nevarez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 614 423 5956
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 528331260055
        • Ledende efterforsker:
          • Salvador Mojarro Bazán
      • Juriquilla, Mexico, 76230
        • Rekruttering
        • Health Pharma Querétaro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4622209643
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Belmonte Chico Goerne
      • Mexico City, Mexico, 03330
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Oncología de Precisión - Mexico City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +525591334607
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Contreras
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
        • Ledende efterforsker:
          • Juan Jose Morales Virgen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5518669106
      • Mexico City, Mexico, 14308
        • Rekruttering
        • Quemex Medical and Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5215537225772
        • Ledende efterforsker:
          • RODRIGO PEREZ
      • Monterrey, Mexico, 66465
        • Rekruttering
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Acosta Rodriguez
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jose Gerardo Garza Leal
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Garza Leal
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4431478545
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandra Murillo
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Ledende efterforsker:
          • Esteban Aguilar Vargas
      • México, Mexico, 06700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinstile, S.A. de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Viktor Kibanov Solomonov
      • Tlalpan, Mexico, 14050
        • Rekruttering
        • Medimanage Research
        • Ledende efterforsker:
          • RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Rekruttering
        • IN VIVO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501109918
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Piasecki
      • Skórzewo, Polen, 60-185
        • Rekruttering
        • Aidport Sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Krzysztof Szymanowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 570783100
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Soczawa
      • Warsaw, Polen, 02-798
        • Rekruttering
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Radziszewski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602300992
      • Wroclaw, Polen, 50-414
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Szwabowicz
      • Wroclaw, Polen, 54-239
        • Rekruttering
        • EMC Instytut Medyczny SA
        • Ledende efterforsker:
          • Rafal Kmieciak
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500091
        • Rekruttering
        • Centrul Medical Unirea
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0745.326.790
        • Ledende efterforsker:
          • Marius Neculoiu
      • Brasov, Rumænien, 500152
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta (Brasov)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722332622
        • Ledende efterforsker:
          • Ioan Scarneciu
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0721266866
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Stoica
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40751109312
        • Ledende efterforsker:
          • Mihail Dragutescu
      • Bucharest, Rumænien, 014142
        • Rekruttering
        • Delta Health Care
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0751.109.315
        • Ledende efterforsker:
          • Dragos Georgescu
      • Bucharest, Rumænien, 050659
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor Burghele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +407227432634
        • Ledende efterforsker:
          • Viorel Jinga
      • Bucharest, Rumænien, 010731
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol Davila
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040726137573
        • Ledende efterforsker:
          • Mihai Dumitrache
      • Bucharest, Rumænien, 021373
        • Rekruttering
        • Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0742062248
        • Ledende efterforsker:
          • Catalin Belinski
      • Bucharest, Rumænien, 022105
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0721551492
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandru Mihalache
      • Bucharest, Rumænien, 030913
        • Rekruttering
        • Gnosis Evomed S.R.L.
        • Ledende efterforsker:
          • Andrei Manu Marin
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40745606257
        • Ledende efterforsker:
          • Octavian Dragoescu
      • Oradea, Rumænien, 410169
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040753056452
        • Ledende efterforsker:
          • Mihail-Claudius Berechet
      • Sibiu, Rumænien, 550253
        • Rekruttering
        • Clinica Polisano
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040729899034
        • Ledende efterforsker:
          • Valentin Pirvut
      • Suceagu, Rumænien, 407062
        • Rekruttering
        • Polaris Medical SA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0742059395
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolae Crisan
      • Timișoara, Rumænien, 300723
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40723307888
        • Ledende efterforsker:
          • Razvan Bardan
      • Timișoara, Rumænien, 300645
        • Rekruttering
        • S.C. Materna Care S.R.L.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722799219
        • Ledende efterforsker:
          • Cristian Condoiu
  • Sydkorea
      • Anyang-si, Sydkorea, 14068
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Cheol Young Oh
      • Bucheon-si, Sydkorea, 14647
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joon Chul Kim
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • DONG GIL SHIN
      • Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-62-220-6710
        • Ledende efterforsker:
          • Sun-Ouck Kim
      • Junggu, Sydkorea, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • EUNSANG YOO
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jang Hwan Kim
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • KYU-SUNG LEE
  • Tjekkiet
      • Benešov, Tjekkiet, 256 01
        • Rekruttering
        • Afimed - Urologicka ambulance
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420777837971
        • Ledende efterforsker:
          • Ales Fiala
      • Brno, Tjekkiet, 603 00
        • Rekruttering
        • Gynekologie Šottner
        • Ledende efterforsker:
          • Oldrich Sottner
      • Karlovy Vary, Tjekkiet, 360 17
        • Rekruttering
        • Centrum Panevniho Dna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420777067699
        • Ledende efterforsker:
          • Vladimir Kalis
      • Náchod, Tjekkiet, 547 01
        • Rekruttering
        • Kestr-gyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420 491 421 883
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Kestranek
      • Olomouc, Tjekkiet, 772 00
        • Rekruttering
        • G-CENTRUM Olomouc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420585854444
        • Ledende efterforsker:
          • Ales Skrivanek
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Rekruttering
        • NEUMED gynekologická ambulance
        • Ledende efterforsker:
          • David Neubert
      • Ostrava, Tjekkiet, 709 00
        • Rekruttering
        • GYNORD plus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420602575974
        • Ledende efterforsker:
          • Martina Vortelova Baricakova
      • Pilsen, Tjekkiet, 301 00
        • Rekruttering
        • Gyncare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420 602 336 616
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Svec
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • Rekruttering
        • Nestátní zdravotnické zařízení GONA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420602327122
        • Ledende efterforsker:
          • Lukas Horcicka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på 27 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) eller højere ved screening
  • Har en diagnose af urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft urininkontinensoperation
  • Har for nylig modtaget onabotulinumtoxin A (Botox) blæreinjektioner eller i øjeblikket tager medicin til urininkontinens
  • Har født inden for et år efter screening
  • Har haft en ændring i kropsvægt på mere end 11 pund inden for 90 dage før screeningen
  • Har brugt enhver medicin mod besundelse eller alternative vægttabsmidler inden for 180 dage før screening
  • Har type 1 -diabetes, type 2 -diabetes eller enhver anden type diabetes
  • Har haft en kardiovaskulær sundhedstilstand inden for 90 dage før screeningen
  • Er gravide, har til hensigt at være gravid, amme eller har til hensigt at amme i undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZS1)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970
Placebo komparator: Placebo (GZS1)
Deltagerne modtager placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZS2)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970
Placebo komparator: Placebo (GZS2)
Deltagerne modtager placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i inkontinens episodefrekvens (IEF)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i urininkontinensspecifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i antal kontinentpude (CAPD) brugt pr. Uge
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i patientens globale indtryk af tilstanden
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52
Procentændring fra baseline i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Baseline, uge ​​52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27672
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522514-23-00 (Ctis)
  • J2A-MC-GZPS (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZS2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse eller godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger