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Uno studio di ORFORGLIPRONE nelle donne partecipanti con incontinenza urinaria da stress che hanno obesità o sovrappeso (RESTRAIN-SUI)

4 settembre 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Un protocollo principale per studiare l'efficacia e la sicurezza della tavoletta Orlipron una volta al giorno rispetto al placebo nelle donne partecipanti con incontinenza urinaria da stress che hanno obesità o sovrappeso

Il protocollo Master GZPS supporterà due studi indipendenti, J2A-MC-GZS1 e J2A-MC-GZS2. Ogni studio vedrà come funzionano bene e in modo sicuro Orlipron in partecipanti alle donne adulte con incontinenza urinaria da stress (SUI) che hanno obesità o sovrappeso. Sui sta perdendo l'urina durante il movimento o l'attività come la tosse o l'esercizio. La partecipazione allo studio durerà circa 58 settimane dallo screening al follow-up della sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Incontinenza urinaria, stress

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Luoghi di studio

Canada
- - Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
    - Reclutamento
    - OCT Research ULC
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 250-862-8141
    - Investigatore principale:
      
      Mallory Myers
  - Kelowna, Canada, V1Y 5A8
    - Reclutamento
    - Kelowna Health and Memory Centre
    - Investigatore principale:
      
      Colleen Maytham
  - Lévis, Canada, G6V 0C9
    - Reclutamento
    - Alpha Recherche Clinique - Lévis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-380-1112
    - Investigatore principale:
      
      Steeve Kwan Tat
  - Oakville, Canada, L6H 3P1
    - Reclutamento
    - The Fe/Male Health Centre
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1 905 842 1393
    - Investigatore principale:
      
      Richard Casey
  - Québec, Canada, G3K 2P8
    - Reclutamento
    - Alpha Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Camille Walsh
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 418-847-1112
  - Québec, Canada, G2J 0C4
    - Reclutamento
    - Alpha Recherche Clinique
    - Investigatore principale:
      
      Jonathan Cloutier
  - Red Deer, Canada, T4P 1K4
    - Reclutamento
    - CaRe Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1-587-797-4443
    - Investigatore principale:
      
      Josias Badenhorst
  - Toronto, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Research Institute
    - Investigatore principale:
      
      Sender Herschorn
Cechia
- - Benešov, Cechia, 256 01
    - Reclutamento
    - Afimed - Urologicka ambulance
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00420777837971
    - Investigatore principale:
      
      Ales Fiala
  - Brno, Cechia, 603 00
    - Reclutamento
    - Gynekologie Šottner
    - Investigatore principale:
      
      Oldrich Sottner
  - Karlovy Vary, Cechia, 360 17
    - Reclutamento
    - Centrum Panevniho Dna
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00420777067699
    - Investigatore principale:
      
      Vladimir Kalis
  - Náchod, Cechia, 547 01
    - Reclutamento
    - Kestr-gyn
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +420 491 421 883
    - Investigatore principale:
      
      Jan Kestranek
  - Olomouc, Cechia, 772 00
    - Reclutamento
    - G-CENTRUM Olomouc
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 420585854444
    - Investigatore principale:
      
      Ales Skrivanek
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Reclutamento
    - NEUMED gynekologická ambulance
    - Investigatore principale:
      
      David Neubert
  - Ostrava, Cechia, 709 00
    - Reclutamento
    - GYNORD plus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +420602575974
    - Investigatore principale:
      
      Martina Vortelova Baricakova
  - Pilsen, Cechia, 301 00
    - Reclutamento
    - Gyncare
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00420 602 336 616
    - Investigatore principale:
      
      Michael Svec
  - Prague, Cechia, 110 00
    - Reclutamento
    - Nestátní zdravotnické zařízení GONA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 00420602327122
    - Investigatore principale:
      
      Lukas Horcicka
Cina
- - Beijing, Cina, 100053
    - Reclutamento
    - Xuanwu Hospital Capital Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Shijun Wang
  - Beijing, Cina, 100091
    - Reclutamento
    - Peking University Third Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Hongyan Guo
  - Beijing, Cina, 100032
    - Reclutamento
    - Peking University People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Xin Yang
  - Beijing, Cina, 102600
    - Reclutamento
    - Peking University First Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Ye Lu
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Non ancora reclutamento
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Jie Mei
  - Chengdu, Cina, 610091
    - Reclutamento
    - Chengdu Women and Children Center Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Li He
  - Chongqing, Cina, 400010
    - Reclutamento
    - 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Lina Hu
  - Guangzhou, Cina, 510280
    - Reclutamento
    - Zhujiang Hospital
    - Investigatore principale:
      
      A'Bai Xu
  - Guangzhou, Cina, 510630
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Jinan University
    - Investigatore principale:
      
      Yuan Shen
  - Hangzhou, Cina, 310014
    - Reclutamento
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Huafeng Shou
  - Hefei, Cina, 230000
    - Reclutamento
    - Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
    - Investigatore principale:
      
      dexin yu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0551-65997147
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Reclutamento
    - GanSu Provincial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Xiande Huang
  - Nanjing, Cina, 210000
    - Reclutamento
    - Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    - Investigatore principale:
      
      Hongqian Guo
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Reclutamento
    - Ningbo First Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 15958800971
    - Investigatore principale:
      
      Qi Ma
  - Shanghai, Cina, 200011; 200090
    - Reclutamento
    - Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 15026585241
    - Investigatore principale:
      
      Xiaofang Yi
  - Shenzhen, Cina, 518036
    - Reclutamento
    - Peking University Shenzhen Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Changzhong Li
  - Suzhou, Cina, 215004
    - Reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    - Investigatore principale:
      
      Weipei Zhu
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13971618220
    - Investigatore principale:
      
      Xiaoyi Yuan
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Investigatore principale:
      
      Xudong Li
  - Xiamen, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Investigatore principale:
      
      Qionghua Chen
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Reclutamento
    - General Hospital of Ningxia Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Chunfang Ha
Corea del Sud
- - Anyang-si, Corea del Sud, 14068
    - Reclutamento
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Cheol Young Oh
  - Bucheon-si, Corea del Sud, 14647
    - Reclutamento
    - The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Joon Chul Kim
  - Busan, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Pusan National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      DONG GIL SHIN
  - Gwangju, Corea del Sud, 61469
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 82-62-220-6710
    - Investigatore principale:
      
      Sun-Ouck Kim
  - Junggu, Corea del Sud, 41944
    - Reclutamento
    - Kyungpook National University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      EUNSANG YOO
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Investigatore principale:
      
      Jang Hwan Kim
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      KYU-SUNG LEE
Giappone
- - Arakawa City, Giappone, 116-0014
    - Reclutamento
    - Hasegawa Hospital - Arakawa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hiroyuki Shimizu
  - Chiba, Giappone, 261-0004
    - Reclutamento
    - Takasu Nephrology and Urology Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takeshi Shichijo
  - Chiyoda City, Giappone, 102-0084
    - Reclutamento
    - Yotsuya Medical Cube
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      shimoinaba misa
  - Chūōku, Giappone, 104-8560
    - Reclutamento
    - St. Luke's International Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazutaka Narimoto
  - Higashiibaraki, Giappone, 311-3117
    - Reclutamento
    - Mito Medical Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masahiro Iinuma
  - Itabashiku, Giappone, 173-8610
    - Reclutamento
    - Nihon University Itabashi Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tsuyoshi Yoshizawa
  - Kitakyushu, Giappone, 802-8555
    - Reclutamento
    - Kokura Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Shigeru Sakano
  - Matsudo, Giappone, 270-0034
    - Reclutamento
    - Touyu Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Masahiko Suzuki
  - Minatoku, Giappone, 108-0073
    - Reclutamento
    - Tokyo Saiseikai Central Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hiroki Ide
  - Nagoya, Giappone, 457-8511
    - Reclutamento
    - Koujunkai Daido Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hiroyuki Kamiya
  - Naka-ku, Yokohama-Shi, Giappone, 231-0861
    - Reclutamento
    - Women's Clinic LUNA NEXT STAGE
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      YUKI SEKIGUCHI
  - Narashino, Giappone, 275-8580
    - Reclutamento
    - Chiba Saiseikai Narashino hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kazuo Mikami
  - Nonoichi, Giappone, 921-8824
    - Reclutamento
    - Nakazawa Nephrology and Urology Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yusuke Nakazawa
  - Okayama, Giappone, 700-0822
    - Reclutamento
    - Miyabi Urogyne Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Miyabi Inoue
  - Osaka, Giappone, 530-0012
    - Reclutamento
    - Nakatsu Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hirofumi Uehara
  - Saitama-shi, Giappone, 330-0855
    - Reclutamento
    - Kashiwazaki Obstetrics and Gynecology Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Yuji Kashiwazaki
  - Sendai, Giappone, 981-3121
    - Reclutamento
    - Izumi Chuo Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Haruo Nakagawa
  - Toride, Giappone, 302-0021
    - Reclutamento
    - Toride Urology Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      YUKIHIDE MATSUI
  - Tsukuba, Giappone, 305-0821
    - Reclutamento
    - Tsukuba Urocare Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tingwen Huang
  - Ōta-ku, Giappone, 145-0065
    - Reclutamento
    - Yukigaya Urology Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Ken Miyama
India
- - Ahmedabad, India, 380013
    - Non ancora reclutamento
    - Devasya Superspeciality Kidney & Multispeciality Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Dinesh Patel
  - Ahmedabad, India, 382428
    - Non ancora reclutamento
    - Apollo Hospitals Ahmedabad
    - Investigatore principale:
      
      Dhruv Patel
  - Belagavi, India, 590010
    - Non ancora reclutamento
    - KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & M.R.C
    - Investigatore principale:
      
      Dr. Vikram Prabha
  - Belgavi, India, 590019
    - Non ancora reclutamento
    - Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
    - Investigatore principale:
      
      Mahantesh Todakar
  - Bhubaneswar, India, 751019
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Sambit Tripathy
  - Chandigarh, India, 160012
    - Non ancora reclutamento
    - Postgraduate Institute of Medical Education & Research
    - Investigatore principale:
      
      Girdhar Bora
  - Chennai, India, 600006
    - Non ancora reclutamento
    - Apollo Hospitals - Chennai
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 09488648574
    - Investigatore principale:
      
      Meera Ragavan
  - Hyderabad, India, 500055
    - Non ancora reclutamento
    - Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Gopi Kishore Meda
  - Nagpur, India, 440012
    - Non ancora reclutamento
    - Ketki Nursing Home & Urology Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9822041307
    - Investigatore principale:
      
      Sadashiv Bhole
  - New Delhi, India, 110060
    - Non ancora reclutamento
    - Sir Ganga Ram Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Vipin Tyagi
  - Pune, India, 411057
    - Non ancora reclutamento
    - Lifepoint Multispeciality Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02066434366
    - Investigatore principale:
      
      Sagar Bhalerao
  - Raipur, India, 492099
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences
    - Investigatore principale:
      
      Amit Sharma
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +91 8691898668
  - Rishikesh, India, 249203
    - Non ancora reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
    - Investigatore principale:
      
      Ankur Mittal
  - Surat, India, 395002
    - Non ancora reclutamento
    - Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
    - Investigatore principale:
      
      Jignesh Ghevariya
  - Varanasi, India, 221005
    - Non ancora reclutamento
    - Banaras Hindu University
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +919839861656
    - Investigatore principale:
      
      Sameer Trivedi
Messico
- - Chihuahua City, Messico, 31207
    - Reclutamento
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Investigatore principale:
      
      Ruben Gonzales
  - Chihuahua City, Messico, 31110
    - Reclutamento
    - Medical Center Metas
    - Investigatore principale:
      
      Luis Nevarez
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 52 614 423 5956
  - Ciudad Madero, Messico, 89440
    - Reclutamento
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 528331260055
    - Investigatore principale:
      
      Salvador Mojarro Bazán
  - Juriquilla, Messico, 76230
    - Reclutamento
    - Health Pharma Querétaro
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4622209643
    - Investigatore principale:
      
      Manuel Belmonte Chico Goerne
  - Mexico City, Messico, 03330
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Oncología de Precisión - Mexico City
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +525591334607
    - Investigatore principale:
      
      Sergio Contreras
  - Mexico City, Messico, 03100
    - Reclutamento
    - RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
    - Investigatore principale:
      
      Juan Jose Morales Virgen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5518669106
  - Mexico City, Messico, 14308
    - Reclutamento
    - Quemex Medical and Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5215537225772
    - Investigatore principale:
      
      RODRIGO PEREZ
  - Monterrey, Messico, 66465
    - Reclutamento
    - Centro de investigación y control metabólico
    - Investigatore principale:
      
      Jorge Acosta Rodriguez
  - Monterrey, Messico, 64060
    - Non ancora reclutamento
    - Jose Gerardo Garza Leal
    - Investigatore principale:
      
      Jose Garza Leal
  - Morelia, Messico, 58260
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4431478545
    - Investigatore principale:
      
      Alejandra Murillo
  - Mérida, Messico, 97070
    - Reclutamento
    - Medical Care and Research Sa de Cv
    - Investigatore principale:
      
      Esteban Aguilar Vargas
  - México, Messico, 06700
    - Non ancora reclutamento
    - Clinstile, S.A. de C.V.
    - Investigatore principale:
      
      Viktor Kibanov Solomonov
  - Tlalpan, Messico, 14050
    - Reclutamento
    - Medimanage Research
    - Investigatore principale:
      
      RICARDO CASTILLEJOS-MOLINA
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-048
    - Reclutamento
    - IN VIVO
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 501109918
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Piasecki
  - Skórzewo, Polonia, 60-185
    - Reclutamento
    - Aidport Sp. z o.o.
    - Investigatore principale:
      
      Krzysztof Szymanowski
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 570783100
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Euromedis
    - Investigatore principale:
      
      Michal Soczawa
  - Warsaw, Polonia, 02-798
    - Reclutamento
    - Medical Concierge Centrum Medyczne
    - Investigatore principale:
      
      Piotr Radziszewski
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 602300992
  - Wroclaw, Polonia, 50-414
    - Reclutamento
    - Centrum Medyczne Ginemedica
    - Investigatore principale:
      
      Anna Szwabowicz
  - Wroclaw, Polonia, 54-239
    - Reclutamento
    - EMC Instytut Medyczny SA
    - Investigatore principale:
      
      Rafal Kmieciak
Romania
- - Brasov, Romania, 500091
    - Reclutamento
    - Centrul Medical Unirea
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0745.326.790
    - Investigatore principale:
      
      Marius Neculoiu
  - Brasov, Romania, 500152
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta (Brasov)
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0722332622
    - Investigatore principale:
      
      Ioan Scarneciu
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Reclutamento
    - Fundeni Clinical Institute
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0721266866
    - Investigatore principale:
      
      Robert Stoica
  - Bucharest, Romania, 020125
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40751109312
    - Investigatore principale:
      
      Mihail Dragutescu
  - Bucharest, Romania, 014142
    - Reclutamento
    - Delta Health Care
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0751.109.315
    - Investigatore principale:
      
      Dragos Georgescu
  - Bucharest, Romania, 050659
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Profesor Doctor Theodor Burghele
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +407227432634
    - Investigatore principale:
      
      Viorel Jinga
  - Bucharest, Romania, 010731
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic de Nefrologie Doctor Carol Davila
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040726137573
    - Investigatore principale:
      
      Mihai Dumitrache
  - Bucharest, Romania, 021373
    - Reclutamento
    - Spitalul de Urgenta al Ministerului Administratiei si Internelor "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0742062248
    - Investigatore principale:
      
      Catalin Belinski
  - Bucharest, Romania, 022105
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Județean de Urgență Ilfov
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0721551492
    - Investigatore principale:
      
      Alexandru Mihalache
  - Bucharest, Romania, 030913
    - Reclutamento
    - Gnosis Evomed S.R.L.
    - Investigatore principale:
      
      Andrei Manu Marin
  - Craiova, Romania, 200642
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Județean de Urgență
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40745606257
    - Investigatore principale:
      
      Octavian Dragoescu
  - Oradea, Romania, 410169
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040753056452
    - Investigatore principale:
      
      Mihail-Claudius Berechet
  - Sibiu, Romania, 550253
    - Reclutamento
    - Clinica Polisano
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040729899034
    - Investigatore principale:
      
      Valentin Pirvut
  - Suceagu, Romania, 407062
    - Reclutamento
    - Polaris Medical SA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0742059395
    - Investigatore principale:
      
      Nicolae Crisan
  - Timișoara, Romania, 300723
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40723307888
    - Investigatore principale:
      
      Razvan Bardan
  - Timișoara, Romania, 300645
    - Reclutamento
    - S.C. Materna Care S.R.L.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0722799219
    - Investigatore principale:
      
      Cristian Condoiu
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Reclutamento
    - University of Alabama -The Kirklin Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Gabriela Halder
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Investigatore principale:
      
      Danilo Herrera
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Non ancora reclutamento
    - Urologic Surgeons of Arizona
    - Investigatore principale:
      
      Kashif Alvi
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Reclutamento
    - Matrix Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 310-424-5922
    - Investigatore principale:
      
      Peyman Banooni
  - Montebello, California, Stati Uniti, 90640
    - Reclutamento
    - Alarcon Urology Center
    - Investigatore principale:
      
      Juan Alarcon
  - Tustin, California, Stati Uniti, 92780
    - Completato
    - Prestige Medical Group
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Reclutamento
    - Colorado Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 303-996-9649
    - Investigatore principale:
      
      David Cahn
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
    - Reclutamento
    - AMR Clinical
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 239-936-4421
    - Investigatore principale:
      
      Kevin Fleishman
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
    - Reclutamento
    - Altus Research
    - Investigatore principale:
      
      Samuel Lederman
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 561-641-0404
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Reclutamento
    - New Age Medical Research Corporation
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 305-596-9901
    - Investigatore principale:
      
      Joanna Bedell
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
    - Reclutamento
    - Emerald Coast OBGYN Clinical Research
    - Investigatore principale:
      
      Samuel Wolf
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30043
    - Reclutamento
    - Teak Research Consults
    - Investigatore principale:
      
      Kamar Alabi
- Michigan
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Reclutamento
    - Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 248-312-0025
    - Investigatore principale:
      
      Neil Fraser
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
    - Reclutamento
    - Ob/Gyn Associates Of Erie
    - Investigatore principale:
      
      Michael Scutella
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Reclutamento
    - Clinical Research of Philadelphia
    - Investigatore principale:
      
      Eugene Andruczyk
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 215-676-6696
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
    - Reclutamento
    - Next Level Urgent Care
    - Investigatore principale:
      
      Wilner Jeudy
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 832-460-3311
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
    - Reclutamento
    - Innovative Medical Research of Texas
    - Investigatore principale:
      
      Karyn Cumberbatch
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Reclutamento
    - Health Research of Hampton Roads, Inc.
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 757-591-8100
    - Investigatore principale:
      
      George Freeman
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
    - Reclutamento
    - Urology of Virginia
    - Investigatore principale:
      
      Kurt McCammon
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
    - Reclutamento
    - Northwest Clinical Research Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 877-453-0404
    - Investigatore principale:
      
      Ann Kolwitz
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Reclutamento
    - Seattle Clinical Research Center
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 206-522-3330
    - Investigatore principale:
      
      Rebecca Dunsmoor-Su

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere un indice di massa corporea (BMI) di 27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) o superiore allo screening
Avere una diagnosi di stress urinaria incontinenza

Criteri di esclusione:

Hanno subito un intervento chirurgico di incontinenza urinaria
Hanno recentemente ricevuto iniezioni di vescica della vescica Onabotulinumtoxin A (Botox) o attualmente assumendo farmaci per l'incontinenza urinaria
Hanno partorito entro un anno dallo screening
Hanno avuto un cambiamento nel peso corporeo di oltre 11 libbre entro 90 giorni prima dello screening
Hanno usato qualsiasi farmaco anti-obesità o rimedi di perdita di peso alternativi entro 180 giorni prima dello screening
Avere diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete
Hanno avuto una condizione di salute cardiovascolare entro 90 giorni prima dello screening
Sono incinta, con l'intenzione di essere incinta, allattamento o con l'intenzione di allattare per la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ORFORGLIPRON (GZS1) I partecipanti riceveranno ORPLIPRON per via orale	Droga: Orforglipron Somministrato per via orale Altri nomi: LY3502970
Comparatore placebo: Placebo (GZS1) I partecipanti riceveranno il placebo per via orale	Droga: Placebo Somministrato per via orale
Sperimentale: ORFORGLIPRON (GZS2) I partecipanti riceveranno ORPLIPRON per via orale	Droga: Orforglipron Somministrato per via orale Altri nomi: LY3502970
Comparatore placebo: Placebo (GZS2) I partecipanti riceveranno il placebo per via orale	Droga: Placebo Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Modifica dal basale nella frequenza degli episodi di incontinenza (IEF) Lasso di tempo: Baseline, settimana 52	Baseline, settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo Lasso di tempo: Basale, settimana 52	Basale, settimana 52
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita Lasso di tempo: Riferimento, settimana 52	Riferimento, settimana 52
Modifica dal basale nella qualità della vita specifica per incontinenza urinaria Lasso di tempo: Baseline, settimana 52	Baseline, settimana 52
Modifica dal basale nel numero di pad di continenza (CAPD) utilizzato a settimana Lasso di tempo: Baseline, settimana 52	Baseline, settimana 52
Cambia dal basale nell'impressione globale del paziente della condizione Lasso di tempo: Baseline, settimana 52	Baseline, settimana 52
Variazione percentuale dal basale nel colesterolo totale Lasso di tempo: Baseline, settimana 52	Baseline, settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

A Study of Orforglipron in Female Participants With Stress Urinary Incontinence Who Have Obesity or Overweight (RESTRAIN-SUI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27672
2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-522514-23-00 (Ctis)
J2A-MC-GZPS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
J2A-MC-GZS1 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
J2A-MC-GZS2 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singoli pazienti saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro in caso di approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmati.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successivamente. I dati saranno indefinitamente disponibili per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un pannello di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Uno studio di ORFORGLIPRONE nelle donne partecipanti con incontinenza urinaria da stress che hanno obesità o sovrappeso (RESTRAIN-SUI)

Un protocollo principale per studiare l'efficacia e la sicurezza della tavoletta Orlipron una volta al giorno rispetto al placebo nelle donne partecipanti con incontinenza urinaria da stress che hanno obesità o sovrappeso

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti