Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omstrukturering af alfa-gamma-koden i aldrende vision

14. juli 2026 opdateret af: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus

Redning af visuel opfattelse hos aldrende voksne ved at omstrukturere alfa-gamma-neural kode

Tests, om aldersrelaterede visuelle underskud opstår fra forstyrrede alfa-gamma-kobling i visuel cortex (V1) og MT. Bruger fMRI, kildeløst HD-EEG og personaliserede kompleksbølgeform HD-TAC'er til (1) kvantificer aldringseffekter på fase-amplitude-kobling, (2) driver PAC til en foretrukken "gamma-at-alfa-troughs" -tilstand og (3) bidirektionsmæssigt ændring af opfattelsen ved at øge gamma til alfa-troughs vs. To fem-dages, dobbeltblinde, sham-kontrollerede undersøgelser (n = 120 hver) målkontrastfølsomhed (V1) og 3D-form-fra-motion (MT), der sigter mod mekanistisk indsigt og afhjælpning hos ældre voksne med implikationer for ADRD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projektet undersøger en kausal beretning om aldersrelateret perceptuel tilbagegang ved at fokusere på alfa-gamma-fase-amplitude-kobling (PAC) i den tidlige visuelle cortex og område MT. Den centrale hypotese er, at aldring ændrer både størrelsen og fasestrukturen af ​​alfa-gamma-interaktioner, nedværdigende visuel ydeevne; Gendannelse af en foretrukken konfigurations-gamma-magt, der er indlejret i Alpha Troughs-Shough, forbedrer opfattelsen.

Multimodale metoder kombinerer strukturel/funktionel MR, EEG med høj densitet med kildeopbygning og individualiseret kompleks-bølgeform HD-tacs indstillet til hver deltagers neuroanatomi og oscillerende frekvenser. Tre spørgsmål driver arbejdet: (i) Gør aldersrelaterede underskud ændringer i alfa-gamma PAC-størrelse/fase? (ii) Kan frekvenskoblede HD-tacs håndhæve den foretrukne PAC-konfiguration og forbedre opfattelsen, især hos mere nedsat ældre voksne? (iii) Er opfattelsen tovejs kontrollerbar ved at placere gamma ved alfa -trug (lettelse) versus toppe (forstyrrelse)?

To specifikke mål implementerer matchede, fem-dages, inden for emner, dobbeltblinde, skam-kontrollerede eksperimenter med 120 deltagere hver. AIM 1 er målrettet mod tidlig visuel cortex for at teste, om kontrastfølsomhedsunderskudskalaen skala med alder, rumlig frekvens og støj, og om personaliserede HD-TAC'er kan optimere PAC for at forbedre kontrastopfattelsen. Mål 2 er målrettet mod at teste, om 3D-form-fra-motion (parallax) dommer falder med alderen som en funktion af overfladepunktets levetid og simuleret dybde, og om trough-versus peak-tilpasset stimulering kan omstrukturere PAC for at forbedre bevægelsesbaseret formopfattelse. Resultater vil etablere mekanistiske forbindelser mellem PAC og visuel aldring og evaluere en ikke-invasiv, personlig interventionssti, der er relevant for aldersrelateret tilbagegang og ADRD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: (617) 353-9481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • 111 Cummington Mall, Boston University
        • Kontakt:
          • Robert Reinhart, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9481
          • E-mail: rmgr@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18+ år eller ældre
  • Normal eller korrigeret-til-normal synsstyrke, farvesyn og stereosyn

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gravid,
  • Ingen metalimplantater i hovedet,
  • Ingen implanterede elektroniske enheder,
  • Ingen historie med neurologiske problemer eller hovedskade,
  • Ingen hudfølsomhed,
  • Ingen klaustrofobi,
  • Ingen demens (normal mini mental tilstandsundersøgelse mellem 24-30; Montreal kognitiv vurdering> 25)
  • Ingen depression (Normal Beck Depression Inventory II <13; geriatrisk depression skala <10)
  • Ingen oftalmologiske sygdomme (f.eks. Strabismus, glaukom, grå stær, makuladegeneration)
  • Ingen historie med psykose
  • Ingen kognitive underskud (MMSE -score> 24; MOCA> 25)
  • kan ikke tage nogen psykoaktiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: simuleret stimulering
Enhed: High definition transkraniel elektrisk strømstimulering
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
Eksperimentel: aktiv stimulering
Enhed: High definition transkraniel elektrisk strømstimulering
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
Orienteringsidentifikationsopgave
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
3D strukturel-fra-motion
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
Levetid for overfladepunkt (ubegrænset, 12 og 2 på hinanden følgende udsigter) på 3D -diskriminationsopgave
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
Fase-amplitude-kobling
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
Alpha -fase, gammaamplitude -kobling (sammenhæng på sammenhængen)
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4230E_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger