- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07208318
- Original retssag
Omstrukturering af alfa-gamma-koden i aldrende vision
Redning af visuel opfattelse hos aldrende voksne ved at omstrukturere alfa-gamma-neural kode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet undersøger en kausal beretning om aldersrelateret perceptuel tilbagegang ved at fokusere på alfa-gamma-fase-amplitude-kobling (PAC) i den tidlige visuelle cortex og område MT. Den centrale hypotese er, at aldring ændrer både størrelsen og fasestrukturen af alfa-gamma-interaktioner, nedværdigende visuel ydeevne; Gendannelse af en foretrukken konfigurations-gamma-magt, der er indlejret i Alpha Troughs-Shough, forbedrer opfattelsen.
Multimodale metoder kombinerer strukturel/funktionel MR, EEG med høj densitet med kildeopbygning og individualiseret kompleks-bølgeform HD-tacs indstillet til hver deltagers neuroanatomi og oscillerende frekvenser. Tre spørgsmål driver arbejdet: (i) Gør aldersrelaterede underskud ændringer i alfa-gamma PAC-størrelse/fase? (ii) Kan frekvenskoblede HD-tacs håndhæve den foretrukne PAC-konfiguration og forbedre opfattelsen, især hos mere nedsat ældre voksne? (iii) Er opfattelsen tovejs kontrollerbar ved at placere gamma ved alfa -trug (lettelse) versus toppe (forstyrrelse)?
To specifikke mål implementerer matchede, fem-dages, inden for emner, dobbeltblinde, skam-kontrollerede eksperimenter med 120 deltagere hver. AIM 1 er målrettet mod tidlig visuel cortex for at teste, om kontrastfølsomhedsunderskudskalaen skala med alder, rumlig frekvens og støj, og om personaliserede HD-TAC'er kan optimere PAC for at forbedre kontrastopfattelsen. Mål 2 er målrettet mod at teste, om 3D-form-fra-motion (parallax) dommer falder med alderen som en funktion af overfladepunktets levetid og simuleret dybde, og om trough-versus peak-tilpasset stimulering kan omstrukturere PAC for at forbedre bevægelsesbaseret formopfattelse. Resultater vil etablere mekanistiske forbindelser mellem PAC og visuel aldring og evaluere en ikke-invasiv, personlig interventionssti, der er relevant for aldersrelateret tilbagegang og ADRD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Reinhart, PhD
- Telefonnummer: (617) 353-9481
- E-mail: rmgr@bu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18+ år eller ældre
- Normal eller korrigeret-til-normal synsstyrke, farvesyn og stereosyn
Ekskluderingskriterier:
- ikke gravid,
- Ingen metalimplantater i hovedet,
- Ingen implanterede elektroniske enheder,
- Ingen historie med neurologiske problemer eller hovedskade,
- Ingen hudfølsomhed,
- Ingen klaustrofobi,
- Ingen demens (normal mini mental tilstandsundersøgelse mellem 24-30; Montreal kognitiv vurdering> 25)
- Ingen depression (Normal Beck Depression Inventory II <13; geriatrisk depression skala <10)
- Ingen oftalmologiske sygdomme (f.eks. Strabismus, glaukom, grå stær, makuladegeneration)
- Ingen historie med psykose
- Ingen kognitive underskud (MMSE -score> 24; MOCA> 25)
- kan ikke tage nogen psykoaktiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: simuleret stimulering
|
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
|
|
Eksperimentel: aktiv stimulering
|
Lav-intensitet og sikker, ikke-invasiv påføring af elektrisk strøm til den menneskelige hovedbund med det mål gradvist at modulere niveauer af neuronal excitabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
Orienteringsidentifikationsopgave
|
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
|
3D strukturel-fra-motion
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
Levetid for overfladepunkt (ubegrænset, 12 og 2 på hinanden følgende udsigter) på 3D -diskriminationsopgave
|
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
|
Fase-amplitude-kobling
Tidsramme: Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
Alpha -fase, gammaamplitude -kobling (sammenhæng på sammenhængen)
|
Baseline (præ-stimulering) og straks post-stimulering, indsamlet på hver af de 5 studiedage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4230E_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High definition transkraniel elektrisk strømstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | Schizo affektiv lidelseForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
WANG KAIAfsluttetSunde voksne | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina
-
University of Sao PauloThomas Jefferson University; The São Paulo Research Foundation (FAPESP); ... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Vrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringKognitiv forandring | Traumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Kognitivt symptom | Svært at finde ordForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of Bernki:elementsRekrutteringAldring | Sund frivillig | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseSchweiz