En undersøgelse af Baricitinib (LY3009104) til forsinkelse af type 1-diabetes i stadie 3 hos børn og voksne i risikogruppen (BARICADE-DELAY)
3. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 3, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af baricitinib til forsinkelse af type 1-diabetes i stadium 3 hos risikodeltagere i alderen 1 til under 36 år
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om baricitinib kan forsinke udbruddet af klinisk type 1-diabetes (T1D) hos personer, der har høj risiko for at udvikle T1D.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare i op til cirka 5 år.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
150
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5006
- Rekruttering
- Women's and Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Couper
-
Box Hill, Australien, 3128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australien, 4029
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Donald McLeod
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61736468111
-
Brisbane, Australien, 4101
- Rekruttering
- Centre for Children's Health Research
-
Ledende efterforsker:
- Tony Huynh
-
Melbourne, Australien, 3052
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fergus Cameron
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekruttering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John Wentworth
-
Perth, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australien, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australien, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ledende efterforsker:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Ikke rekrutterer endnu
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3227647052
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0475956681
-
Ledende efterforsker:
- Willem Staels
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekruttering
- Antwerp University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0032 8214364
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346994
-
Namur, Belgien, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
- Rekruttering
- Freire Pesquisa Clinica
-
Ledende efterforsker:
- Flávia Maia
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Rekruttering
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 554130231252
-
Ledende efterforsker:
- André Vianna
-
Fortaleza, Brasilien, 60430-270
- Rekruttering
- Hospital Universitário Walter Cantídio
-
Ledende efterforsker:
- Renan Montenegro
-
Goiânia, Brasilien, 74230-035
- Rekruttering
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5562992240229
-
Ledende efterforsker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Ledende efterforsker:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 14 21051477
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Ledende efterforsker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilien, 01223-001
- Rekruttering
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551127370277
-
Ledende efterforsker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Rekruttering
- CPCLIN
-
Ledende efterforsker:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- Rekruttering
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551197116-9844
-
Ledende efterforsker:
- Monica Gabbay
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Carol Huang
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Diabetes Institute
-
Ledende efterforsker:
- Peter Senior
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- BC Diabetes Office
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
- Rekruttering
- Birmingham Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- parth narendran
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 336994
-
Ledende efterforsker:
- Mark Evans
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- Noah's Ark Children's Hospital for Wales
-
Ledende efterforsker:
- Ambika Shetty
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02920742274
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Ledende efterforsker:
- Maitrayee Choudhury
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Rajeeb Rashid
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Rekruttering
- Royal London Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ruben Willemsen
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Rekruttering
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07885278793
-
Ledende efterforsker:
- Mimi Chen
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- The John Radcliffe Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Rachel Besser
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01865231729
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02381208518
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekruttering
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Ledende efterforsker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 358503539956
-
Ledende efterforsker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Ikke rekrutterer endnu
- Sansum Diabetes Research Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 805-682-7638
-
Ledende efterforsker:
- Kristin Castorino
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 850-431-5404
-
Ledende efterforsker:
- Larry Deeb
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Suspenderet
- University of South Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 319-356-4511
-
Ledende efterforsker:
- Michael Tansey
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Rekruttering
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 515-329-6800
-
Ledende efterforsker:
- Anuj Bhargava
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Ikke rekrutterer endnu
- Novak Center for Children's Health
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 502-629-5820
-
Ledende efterforsker:
- Kupper Wintergerst
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-426-7037
-
Ledende efterforsker:
- Steven Willi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ledende efterforsker:
- Aaron Misakian
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Ledende efterforsker:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33161693086
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ledende efterforsker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Ledende efterforsker:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrig, 75015
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01 44 49 48 01
-
Ledende efterforsker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrig, 75019
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Ledende efterforsker:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33140032000
-
Paris, Frankrig, 75014
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
Ledende efterforsker:
- Roberto Mallone
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Rangueil
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3011 TA
- Rekruttering
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +31-88-280-7277
-
Ledende efterforsker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97286244150
-
Ledende efterforsker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ledende efterforsker:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3436212
- Ikke rekrutterer endnu
- Carmel Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Inbal Halabi
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Rekruttering
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Ledende efterforsker:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Genya Aharon Hananel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ledende efterforsker:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +972035302021
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Ikke rekrutterer endnu
- Sheba medical center
-
Ledende efterforsker:
- Noah Gruber
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 035308469
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +9728-9441361
-
Ledende efterforsker:
- Alena Kirzhner
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236974863
-
Ledende efterforsker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60123
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 390715962011
-
Ledende efterforsker:
- Valentino Cherubini
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0512143009
-
Ledende efterforsker:
- Guido Di Dalmazi
-
Cagliari, Italien, 09121
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Microcitemico
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39 070 52965605
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Ripoli
-
Florence, Italien, 50139
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3384034476
-
Ledende efterforsker:
- Lorenzo Lenzi
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0226432818
-
Ledende efterforsker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Ledende efterforsker:
- Enza Mozzillo
-
Naples, Italien, 80100
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390817462311
-
Ledende efterforsker:
- Lutgarda Bozzetto
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Ledende efterforsker:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3357940960
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italien, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0458127662
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Abeno, Japan, 545-0052
- Rekruttering
- Abeno Medical Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tomoyuki Kawamura
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Rekruttering
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yoichi Oikawa
-
Kawasaki, Japan, 211-8533
- Rekruttering
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hanako Tajima
-
Kofu, Japan, 400-8506
- Rekruttering
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Masaharu Inoue
-
Kumamoto, Japan, 862-0976
- Rekruttering
- Jinnouchi Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hideaki Jinnouchi
-
Kōriyama, Japan, 963-8851
- Rekruttering
- Seino Internal Medicine Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hiroaki Seino
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Rekruttering
- Nagano Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- ASAMI SANO
-
Naka, Japan, 311-0113
- Rekruttering
- Nakakinen clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takeshi Osonoi
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yohei Ogawa
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland universitetssjukehus
-
Ledende efterforsker:
- Henrik Irgens
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4797522277
-
Ledende efterforsker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norge, 0586
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Ledende efterforsker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norge, 4011
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Sondre Meling
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Ikke rekrutterer endnu
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Szypowska
-
Warsaw, Polen, 04-501
- Rekruttering
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48502056191
-
Ledende efterforsker:
- EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2Ca Braga
-
Ledende efterforsker:
- Ana Sofia Martins
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos
-
Ledende efterforsker:
- Rosa Maria Príncipe
-
Porto, Portugal, 4050
- Rekruttering
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351914125573
-
Ledende efterforsker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Rekruttering
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 961790293
-
Ledende efterforsker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ikke rekrutterer endnu
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Ledende efterforsker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Ikke rekrutterer endnu
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ledende efterforsker:
- Tadej Battelino
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekruttering
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 946006000
-
Ledende efterforsker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Ledende efterforsker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621360800
-
Ledende efterforsker:
- Lía Nattero Chávez
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 21428
- Rekruttering
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Ledende efterforsker:
- Helena Elding Larsson
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Ledende efterforsker:
- Frida Sundberg
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Augsburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00498214009201
-
Ledende efterforsker:
- Desiree Dunstheimer
-
Augsburg, Tyskland, 86154
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinik Josefinum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00498212412200
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Völkl
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 03514587510
-
Ledende efterforsker:
- Gita Gemulla
-
Hanover, Tyskland, 30173
- Rekruttering
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Ledende efterforsker:
- Olga Kordonouri
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004951181153331
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Ledende efterforsker:
- Anette Ziegler
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en historie med mindst én dokumenteret forekomst af mindst to diabetesrelaterede autoantistoffer, OG én forekomst af mindst to diabetesrelaterede autoantistoffer indhentet ved screening eller forundersøgelse
- Har type 1 diabetes i stadium 1b eller stadium 2
- Har en kropsvægt på ≥8 kilogram (kg) (18 pund) ved screening
Eksklusionskriterier:
- Har enhver anden type diabetes
- Har ukontrolleret højt blodtryk
- Har haft et hjerteanfald, hjertesygdom, slagtilfælde eller hjertesvigt
- Har en historie eller høj risiko for venøs tromboemboli, lymfoproliferativ sygdom eller malignitet
- Har en nuværende eller nylig klinisk alvorlig infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
|
Indgives oralt
|
|
Eksperimentel: Baricitinib
Deltagerne vil modtage baricitinib oralt
|
Indgives oralt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra baseline til diagnosticering af type 1-diabetes i stadium 3
Tidsramme: Baseline op til cirka 5 år
|
Baseline op til cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i højde
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acute (SF-36v2)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Matsuda-indeks
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i glukosestimuleret C-peptid AUC (Area Under the Curve)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i glukose AUC
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i AUC-forhold (AUC C-peptid/AUC-glukose × 1000)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI) percentil
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring i glukose tid i målområdet mellem 70 og 180 mg/dl (inklusiv)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration (Cmax) af Baricitinib
Tidsramme: Før dosis til uge 24
|
Før dosis til uge 24
|
|
PK: Areal under koncentrations-tids-kurven (AUC) for Baricitinib
Tidsramme: Før dosering gennem uge 24
|
Før dosering gennem uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. juli 2031
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
27. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
29. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 27404
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521797-34-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJJ (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle patientdata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af en forskningsproposal og en underskrevet datadelingsoverenskomst.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer senest.
Data vil være tilgængelige på anmodning i ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
En forskningsansøgning skal godkendes af en uafhængig bedømmelseskomité, og forskere skal underskrive en datadelingsoverenskomst.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .