Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Baricitinib (LY3009104) til forsinkelse af type 1-diabetes i stadie 3 hos børn og voksne i risikogruppen (BARICADE-DELAY)

3. juni 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af baricitinib til forsinkelse af type 1-diabetes i stadium 3 hos risikodeltagere i alderen 1 til under 36 år

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om baricitinib kan forsinke udbruddet af klinisk type 1-diabetes (T1D) hos personer, der har høj risiko for at udvikle T1D. Deltagelse i undersøgelsen vil vare i op til cirka 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5006
        • Rekruttering
        • Women's and Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Couper
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Li Yee
      • Brisbane, Australien, 4029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Donald McLeod
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61736468111
      • Brisbane, Australien, 4101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre for Children's Health Research
        • Ledende efterforsker:
          • Tony Huynh
      • Melbourne, Australien, 3052
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fergus Cameron
      • Parkville, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • John Wentworth
      • Perth, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Perth Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Davis
      • Randwick, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • Sydney Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Neville
      • Westmead, Australien, 2145
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Ledende efterforsker:
          • Ann Maguire
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 9845 3171
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227647052
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe Lysy
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0475956681
        • Ledende efterforsker:
          • Willem Staels
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Antwerp University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe De Block
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0032 8214364
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ledende efterforsker:
          • Chantal Mathieu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216346994
      • Namur, Belgien, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32-81-720505
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Beckers
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
        • Rekruttering
        • Freire Pesquisa Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Flávia Maia
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Rekruttering
        • Centro de Diabetes Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 554130231252
        • Ledende efterforsker:
          • André Vianna
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-270
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
        • Ledende efterforsker:
          • Renan Montenegro
      • Goiânia, Brasilien, 74230-035
        • Rekruttering
        • Cendi - Endocrinologia e Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5562992240229
        • Ledende efterforsker:
          • Nelson Rassi
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Ledende efterforsker:
          • José Sgarbi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 14 21051477
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Rodacki
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Elizabeth Rossi da Silva
      • São Paulo, Brasilien, 01223-001
        • Rekruttering
        • Instituto de Pesquisa Clinica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551127370277
        • Ledende efterforsker:
          • Joao Salles
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekruttering
        • CPCLIN
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • São Paulo, Brasilien, 04038-032
        • Rekruttering
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551197116-9844
        • Ledende efterforsker:
          • Monica Gabbay
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G 2E1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alberta Diabetes Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Senior
      • Vancouver, Canada, V5Y 3W2
        • Rekruttering
        • BC Diabetes Office
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Elliott
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Birmingham Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Renuka Dias
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • parth narendran
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 336994
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Evans
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Rekruttering
        • Noah's Ark Children's Hospital for Wales
        • Ledende efterforsker:
          • Ambika Shetty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02920742274
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Rekruttering
        • University Hospital of Wales
        • Ledende efterforsker:
          • Maitrayee Choudhury
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rajeeb Rashid
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Rekruttering
        • Royal London Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ruben Willemsen
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • St. George's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07885278793
        • Ledende efterforsker:
          • Mimi Chen
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The John Radcliffe Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Besser
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01865231729
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02381208518
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola Trevelyan
  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oulun Yliopistollinen Sairaala
        • Ledende efterforsker:
          • Riitta Veijola
      • Tampere, Finland, 33520
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 358503539956
        • Ledende efterforsker:
          • Sauli Palmu
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jorma Toppari
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tallahassee Memorial HealthCare
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-431-5404
        • Ledende efterforsker:
          • Larry Deeb
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Suspenderet
        • University of South Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Iowa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 319-356-4511
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tansey
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-329-6800
        • Ledende efterforsker:
          • Anuj Bhargava
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Novak Center for Children's Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-629-5820
        • Ledende efterforsker:
          • Kupper Wintergerst
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 267-426-7037
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Willi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron Misakian
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Nicolino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33472129525
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Ledende efterforsker:
          • Alfred Penfornis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33161693086
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Anne VAMBERGUE
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Reynaud
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 491388384
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pitie Salpetriere University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chloé AMOUYAL
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 44 49 48 01
        • Ledende efterforsker:
          • Alix BESANCON
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
        • Ledende efterforsker:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33140032000
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Mallone
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Rangueil
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Gourdy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3011 TA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Diabeter - Rotterdam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31-88-280-7277
        • Ledende efterforsker:
          • Hendrik Aanstoot
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marianna Rachmiel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97289542166
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97286244150
        • Ledende efterforsker:
          • Alon Haim
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ram Weiss
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97247774411
      • Herzliya, Israel, 4600201
        • Rekruttering
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
        • Ledende efterforsker:
          • Eytan Roitman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-9-9613210
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Genya Aharon Hananel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97226776927
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Vishlitzky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-97472559
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Rekruttering
        • Schneider Children's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Moshe Phillip
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97239253282
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Idit Dotan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377183
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amir Tirosh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972035302021
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Rekruttering
        • Kaplan Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9728-9441361
        • Ledende efterforsker:
          • Alena Kirzhner
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236974863
        • Ledende efterforsker:
          • Yael Lebenthal
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60123
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Salesi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390715962011
        • Ledende efterforsker:
          • Valentino Cherubini
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS - AOU di Bologna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0512143009
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Di Dalmazi
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Microcitemico
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 070 52965605
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Ripoli
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3384034476
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenzo Lenzi
      • Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0226432818
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuele Bosi
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Ledende efterforsker:
          • Enza Mozzillo
      • Naples, Italien, 80100
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390817462311
        • Ledende efterforsker:
          • Lutgarda Bozzetto
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
        • Ledende efterforsker:
          • Ivana Rabbone
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3903213733350
      • Padova, Italien, 35128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3357940960
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Moretti
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0458127662
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Maffeis
  • Japan
      • Abeno, Japan, 545-0052
        • Rekruttering
        • Abeno Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Tomoyuki Kawamura
      • Iruma, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yoichi Oikawa
      • Kawasaki, Japan, 211-8533
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hanako Tajima
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Rekruttering
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Masaharu Inoue
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Rekruttering
        • Jinnouchi Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hideaki Jinnouchi
      • Kōriyama, Japan, 963-8851
        • Rekruttering
        • Seino Internal Medicine Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroaki Seino
      • Nagano, Japan, 381-8551
        • Rekruttering
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • ASAMI SANO
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Nakakinen clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Takeshi Osonoi
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Ledende efterforsker:
          • Yohei Ogawa
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Irgens
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Rekruttering
        • Akershus Universitetssykehus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Inchley
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4797522277
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Krogvold
      • Oslo, Norge, 0586
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus Aker
        • Ledende efterforsker:
          • Kari Anne Sveen
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Rekruttering
        • Stavanger Universitetssykehus
        • Ledende efterforsker:
          • Sondre Meling
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
        • Ledende efterforsker:
          • Agnieszka Szypowska
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48502056191
        • Ledende efterforsker:
          • EDYTA JABLONSKA-WYPUSTEK
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • 2Ca Braga
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Sofia Martins
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
        • Ledende efterforsker:
          • Rosa Maria Príncipe
      • Porto, Portugal, 4050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro Materno Infantil do Norte
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +351914125573
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
      • Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
        • Rekruttering
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961790293
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Cristina Roque
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Ferreira
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 946006000
        • Ledende efterforsker:
          • NANCY PORTILLO NAJERA
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ledende efterforsker:
          • Roque Cardona-Hernandez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34621360800
        • Ledende efterforsker:
          • Lía Nattero Chávez
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 21428
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • Ledende efterforsker:
          • Helena Elding Larsson
      • Örebro, Sverige, 701 85
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitetssjukhuset Örebro
        • Ledende efterforsker:
          • Frida Sundberg
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Augsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00498214009201
        • Ledende efterforsker:
          • Desiree Dunstheimer
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03514587510
        • Ledende efterforsker:
          • Gita Gemulla
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • Rekruttering
        • Hannoversche Kinderheilanstalt
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Kordonouri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004951181153331
      • München, Tyskland, 80939
        • Rekruttering
        • TUM Klinikum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
        • Ledende efterforsker:
          • Anette Ziegler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en historie med mindst én dokumenteret forekomst af mindst to diabetesrelaterede autoantistoffer, OG én forekomst af mindst to diabetesrelaterede autoantistoffer indhentet ved screening eller forundersøgelse
  • Har type 1 diabetes i stadium 1b eller stadium 2
  • Har en kropsvægt på ≥8 kilogram (kg) (18 pund) ved screening

Eksklusionskriterier:

  • Har enhver anden type diabetes
  • Har ukontrolleret højt blodtryk
  • Har haft et hjerteanfald, hjertesygdom, slagtilfælde eller hjertesvigt
  • Har en historie eller høj risiko for venøs tromboemboli, lymfoproliferativ sygdom eller malignitet
  • Har en nuværende eller nylig klinisk alvorlig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: Baricitinib
Deltagerne vil modtage baricitinib oralt
Medicin: Baricitinib
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3009104

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra baseline til diagnosticering af type 1-diabetes i stadium 3
Tidsramme: Baseline op til cirka 5 år
Baseline op til cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i højde
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acute (SF-36v2)
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i Matsuda-indeks
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i glukosestimuleret C-peptid AUC (Area Under the Curve)
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i glukose AUC
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i AUC-forhold (AUC C-peptid/AUC-glukose × 1000)
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI) percentil
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Ændring i glukose tid i målområdet mellem 70 og 180 mg/dl (inklusiv)
Tidsramme: Baseline, uge 52
Baseline, uge 52
Farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration (Cmax) af Baricitinib
Tidsramme: Før dosis til uge 24
Før dosis til uge 24
PK: Areal under koncentrations-tids-kurven (AUC) for Baricitinib
Tidsramme: Før dosering gennem uge 24
Før dosering gennem uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27404
  • 2025-521797-34-00 (Ctis)
  • I4V-MC-JAJJ (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle patientdata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af en forskningsproposal og en underskrevet datadelingsoverenskomst.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer senest. Data vil være tilgængelige på anmodning i ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

En forskningsansøgning skal godkendes af en uafhængig bedømmelseskomité, og forskere skal underskrive en datadelingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner