Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent studie af AZD0120 hos voksne med multipel sclerose (ZENITH)

24. august 2026 opdateret af: AstraZeneca

En fase 1b, åben-label, multicentrisk, randomiseret undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0120, autologe CD19/BCMA-retterede chimære antigen receptor T-celler, hos voksne med refraktær recidiverende eller progressiv multipel sklerose

Denne kliniske undersøgelse er en fase 1b, åben, multicentrisk klinisk undersøgelse af AZD0120, en BCMA/CD19 dual-targeting CAR+ T-celleterapi, som skal evaluere sikkerheden og tolerabiliteten hos voksne deltagere med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere AZD0120 for sikkerhed, inklusive DLT'er og TEAE'er, af SRC til bestemmelse af den anbefalede fase 2-dosis for hver sygdomskohorte. Omtrent 9-12 deltagere vil blive evalueret per sygdomskohorte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
      • Waratah, Australien, 2298
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Trukket tilbage
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Trukket tilbage
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Research Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Trukket tilbage
        • Research Site
      • Würzburg, Tyskland, DE-97072
        • Trukket tilbage
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagere er berettigede til at blive inkluderet i studiet kun, hvis alle følgende kriterier er opfyldt:

Alder

  1. Alder ≥ 18 år til ≤ 75 år på tidspunktet for samtykke

    Deltagertype og sygdomsegenskaber

  2. Skriftligt informeret samtykke i henhold til føderale, lokale og institutionelle retningslinjer

  3. Tilstrækkelig fysiologisk funktion og reserve ved screening

    RMS-kohorte specifikke inklusionskriterier

  4. Diagnose af RMS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne (Thompson et al 2018) eller diagnose af recidiverende, aktiv SPMS i henhold til Lublin et al 2014.
  5. Deltagere skal have en EDSS på ≤ 6,5 ved screening.

  6. Tecken på aktiv sygdom (kliniske recidiver og MRI-aktiviteter inden for 2 år før screening), eller intolerance, mens de var på højeffektiv sygdomsmodificerende terapi i ≥ 6 måneder.

    PMS-kohorte specifikke inklusionskriterier

  7. Diagnose af PPMS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne (Thompson et al 2018) og/eller diagnose af ikke-aktiv progressiv SPMS i henhold til Lublin et al 2014.
  8. Deltagere skal have en EDSS på ≥ 3,0 og ≤ 6,5 ved screening.
  9. Utilstrækkelig respons ≥ 1 heDMT med ≥ 6 måneders behandling eller intolerance.

Eksklusionskriterier

Deltagere er ekskluderet fra studiet, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. Tidligere CAR-T eller CAR-NK-celleeksponering.
  2. Har gennemgået splenektomi inden for 12 måneder før underskrivelse af ICF.
  3. Har modtaget en transplanteret organ transplantation på noget tidspunkt eller står på en aktiv transplantationsventeliste.
  4. Tidligere behandling med autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller total lymfeirradiation.
  5. Hjerteforhold eller andre betydelige hjerteforhold, der vil udgøre uberettiget risiko for deltageren efter forskerens vurdering:
  6. Enhver anden central nervesystemsygdom inklusive epilepsi, krampeanfald, organisk encefalopatisyndrom, ikke-MS-relateret lammelse, afasi, slagtilfælde, alvorlig hjerneskade, demens, Parkinsons sygdom eller tilknyttet bevægelsesforstyrrelse, psykose, CNS-vaskulitis eller enhver anden neurologisk sygdom, der kan påvirke evnen til at vurdere neurotoksisitet. Historie med krampelidelse, selvom krampelidelsen er velkontrolleret med antiepileptika.
  7. Deltageren har en betydelig psykisk tilstand (aktiv eller historik).
  8. Historie med anden immunmedi sygdom, der krævede fortsat systemisk immunosuppression/systemisk sygdomsmodificerende midler.
  9. Tecken på klinisk signifikant blødning eller aktiv blødningstendens inden for 90 dage før screening
  10. Historie med malignitet eller igangværende behandling for tidligere malignitet.
  11. Medfødt immunitetsfejl og/eller primær immundefekt.
  12. Seropositiv for HIV.
  13. Aktiv viral (enhver ætiologi, HBV, HCV) hepatitis er udelukket.
  14. Større kirurgi inden for 4 uger før afærese eller lymfedepletion eller har planlagt kirurgi under studiet eller inden for 4 uger efter studibehandling.
  15. Gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, mens de er indskrevet i dette studie eller inden for 1 år efter modtagelse af studibehandling, alt efter hvad der er længst.
  16. Uvillig eller usikker til at fortsætte med CSF-undersøgelser baseret på koagulopati eller anatomi eller andre overvejelser efter studieundersøgerens skøn.
  17. Enhver kontraindikation over for LP.
  18. Deltagere, der ikke er villige, i stand til eller er usikre til at få MRI-scanning som protokollen foreskriver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm/Gruppe 1: AZD0120 RMS
AZD0120 RMS
Biologisk: AZD0120 - Regime 1
Regime 1, infusion af AZD0120
Biologisk: AZD0120 - Regime 2
Regime 2, infusion af AZD0120
Eksperimentel: Arm/Gruppe 2: AZD0120 PMS
AZD0120 PMS
Biologisk: AZD0120 - Regime 1
Regime 1, infusion af AZD0120
Biologisk: AZD0120 - Regime 2
Regime 2, infusion af AZD0120

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0120 hos deltagere med MS (sygdomskohorte 1: RMS; sygdomskohorte 2: PMS)
Tidsramme: Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Forekomst og sværhedsgrad af dosisbegrænsende toksicitet (DLT) over 104 uger efter administration af AZD0120.
Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0120 hos deltagere med MS (sygdomskohorte 1: RMS; sygdomskohorte 2: PMS)
Tidsramme: Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger (AE) over 104 uger efter administration af AZD0120.
Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0120 hos deltagere med MS (sygdomskohorte 1: RMS; sygdomskohorte 2: PMS)
Tidsramme: Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Forekomst og sværhedsgrad af alvorlige bivirkninger (SAE) over 104 uger efter administration af AZD0120.
Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0120 hos deltagere med MS (sygdomskohorte 1: RMS; sygdomskohorte 2: PMS)
Tidsramme: Dag 1 til dag 29, og over 104 uger
Hyppighed og sværhedsgrad af behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE) over 104 uger efter administration af AZD0120.
Dag 1 til dag 29, og over 104 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den optimale behandling med AZD0120 hos MS-deltagere for at fastlægge RP2D i hver sygdomskohort
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Ændring fra baseline i perifere B-celletal efter administration af AZD0120
I løbet af 104 uger
Evaluér den optimale behandlingsplan med AZD0120 hos MS-deltagere for at fastlægge RP2D i hver sygdomskohort
Tidsramme: I over 104 uger
CK-parametre i perifere B-celletal efter administration af AZD0120
I over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Årlig tilbagefaldsrate (ARR) over 104 uger (kun RMS-kohorte)
I over 104 uger
Vurder den foreløbige effektivitet af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Tid til debut af deltagere med CDP-12 over 104 uger
I løbet af 104 uger
Vurder den foreløbige effektivitet af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Andel af deltagere med CDP-12 over 104 uger
I løbet af 104 uger
Evaluér den foreløbige effekt af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: Over 104 uger
Tid til debut for deltagere med CDP-24 over 104 uger
Over 104 uger
Evaluér den foreløbige effektivitet af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Andel af deltagere med CDP-24 over 104 uger
I over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: Over 104 uger
Andelen af deltagere, der opnår CDI
Over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 ved RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring fra baseline i 9HPT (9-hulls pegtest)
I over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring fra baseline i T25FW (Timed 25-Foot Walk)
I over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring fra baseline i EDSS (Expanded Disability Status Scale)
I over 104 uger
Vurder den foreløbige effektivitet af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring fra baseline i SDMT (Symbol Digit Modalities Test)
I over 104 uger
Evaluér den foreløbige effekt af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Andelen af deltagere med NEDA-3 (Ingen tegn på sygdomsaktivitet)
I løbet af 104 uger
Evaluér den foreløbige effektivitet af AZD0120 ved RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Andel af deltagere med PIRA (progression uafhængig af relapsaktivitet)
I over 104 uger
Evaluér den foreløbige virkning af AZD0120 i RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring fra screening i MR-parametre inklusive: gennemsnitligt antal Gd+ T1-læsioner over tid
I over 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: Over 104 uger
Ændring fra screenings-MRI-parametre inklusive: gennemsnitligt antal nye eller forstørrede T2-hyperintense læsioner
Over 104 uger
Vurder den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RRMS og SPMS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Ændring fra screening i MR-parametre inklusive hjernevolumen
I løbet af 104 uger
Evaluer den foreløbige effektivitet af AZD0120 hos RMS og PMS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring i MRI-parametre inklusive: gennemsnitligt antal Gd+ T1-laesioner over tid.
I over 104 uger
Evaluér den foreløbige effekt af AZD0120 ved RMS og PMS
Tidsramme: Over 104 uger
Ændring i MR-parametre inklusive: gennemsnitligt antal af nye eller forstørrede T2-hyperintense læsioner
Over 104 uger
Undersøg virkningerne af AZD0120 på funktion og livskvalitet hos deltagere med MS
Tidsramme: I over 104 uger
Ændring i SF-36v2 fra baseline
I over 104 uger
Undersøg virkningerne af AZD0120 på funktionsevne og livskvalitet hos deltagere med MS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Ændring i Neuro-QoL-træthed fra baseline
I løbet af 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I over 104 uger
Kvantificering af CAR-transgenniveauer for AZD0120 i blod og CSF.
I over 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I over 104 uger
Cmax
I over 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I over 104 uger
AUC(0-28).
I over 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
AUClast.
I løbet af 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: Over 104 uger
Clast.
Over 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Tmax.
I løbet af 104 uger
Karakteriser CK og PD for AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
Tlast.
I løbet af 104 uger
Karakteriser CK og PD af AZD0120 hos deltagere med MS
Tidsramme: I løbet af 104 uger
B-celletal
I løbet af 104 uger
For at overvåge forekomsten af vektorderiveret RCL
Tidsramme: I over 104 uger
Andel af deltagere med påviselig RCL på forudbestemte tidspunkter efter infusion
I over 104 uger
For at vurdere immunogeniciteten af AZD0120 hos deltagerne.
Tidsramme: i over 104 uger
Andel af deltagere, der udvikler anti-AZD0120-antistoffer
i over 104 uger
For at vurdere immunogeniciteten af AZD0120 hos deltagerne.
Tidsramme: i løbet af 104 uger
Tid til udvikling af anti-AZD0120-antistoffer
i løbet af 104 uger
For at vurdere immunogeniciteten af AZD0120 hos deltagerne.
Tidsramme: i over 104 uger
Ændringer i anti-AZD0120-antistof titre over 104 uger
i over 104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D831DC00001
  • 29707 (Registry Identifier: IND)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger