Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel mental sundhedsintervention til at håndtere frygt for progression hos kvinder med høj risiko eller stadium III-IV gynækologisk eller brystkraft

2. februar 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

En E-sundhedsintervention til frygt for progression hos kvinder med gynækologisk kræft eller brystkræft

Denne kliniske undersøgelse tester gennemførlighed, acceptabilitet og hvor godt en virtuel mental sundhedsintervention, i sammenligning med forbedret sædvanlig pleje bestående af en pædagogisk intervention, fungerer til at adressere frygt for progression for kvinder med høj risiko eller stadium III-IV gynækologisk eller brystkræft. Bekymring for at kræften vender tilbage eller fremskrider er naturlig for kræftpatienter. Mange kræftpatienter står over for stress og usikkerhed, mens de lever længere og deltager i regelmæssige tjek. Et støttende program kan hjælpe med at udvikle færdigheder til at føle sig roligere og mere modstandsdygtig i usikre tider og bedre håndtere følelser af frygt. Den virtuelle mental sundhedsintervention kan være en gennemførlig, acceptabel og effektiv måde at adressere frygt for progression for kvinder med høj risiko eller stadium III-IV gynækologisk eller brystkræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

I. At fastslå gennemførligheden og accepten af en blandet e-sundhedsintervention til håndtering af frygt for sygdomsforløb (FOP) hos patienter med stadium III eller IV gynækologisk (GYN) eller brystkræft.

SEKUNDÆRT FORMÅL:

I. At fastslå effekten af interventionen på reduktion af frygt for kræftprogression (FOP) (primært resultat) og forbedring af sekundære resultater som distress, angst, metakognitioner og mindfulness.

FORSØGSOPBYGNING: Patienter randomiseres til 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter får adgang til Day by Day-platformen, som indeholder patientpartner-videoer, vidnesbyrd, håndouts og et community-forum. Patienter kan valgfrit bruge disse ressourcer i 6 uger. Patienter deltager i online gruppesessioner på over 60 minutter hver anden uge i 3 sessioner og gennemfører online uddannelsessessioner om værdiafklaring, håndtering af bekymringer og uhensigtsmæssige tanker samt færdighedstræning for at fremme sund coping hver anden uge i 3 sessioner. Patienter gennemfører en check-in samtale på 15-20 minutter i uge 3-4. Patienter bliver bedt om at træne færdighederne inklusive opmærksomhedstræning, mindfulness, bekymringsudskydelse, guidet fantasi og andre praksisser fra interventionen i 10-12 minutter, mindst 6 dage om ugen i 6 uger og registrere deres træning på Day to Day-platformen. Patienter kan få udlånt en tablet efter behov i 6 uger.

GRUPPE II: Patienter får adgang til Empower Hope-platformen. Patienter deltager i online gruppesessioner på over 60 minutter hver anden uge i 3 sessioner og gennemfører online uddannelsessessioner om klinisk forsøgsdeltagelse, identifikation af pålidelig online information, sund livsstil om ernæring og aktivitet/træning samt håndtering af træthed hver anden uge i 3 sessioner. Patienter gennemfører en check-in samtale på 15-20 minutter i uge 3-4. Patienter kan få udlånt en tablet efter behov i 6 uger.

Efter gennemførelse af studieinterventionen følges patienterne op efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Arcadia, California, Forenede Stater, 91007
        • City of Hope at Arcadia
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • City of Hope at Long Beach Elm
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • City of Hope at Long Beach Worsham
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • City of Hope Mission Hills
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91355
        • City of Hope - Santa Clarita
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • City of Hope at Simi Valley
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91361
        • City of Hope at Thousand Oaks
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • City of Hope Upland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med stadium III eller IV GYN (æggestok, livmoder, livmoderhals, skede/vaginal) eller brystkræft, som er mindst 2 måneder fra den oprindelige diagnose
  • Kvinder med højrisikosygdom f.eks. karcinosarkom; æggestokkræft stadium II eller grad III histologi; endometrioide livmoderkræft stadium II eller III; grad III med LVI eller dyb invasion; serøs, klar celle eller udifferentieret histologi; trippelnegativ brystkræft
  • Score ≥ 34 på Frygt for Progression Short-Form, hvilket indikerer dysfunktionelle niveauer
  • Alder 18 år eller derover; i stand til at læse og forstå engelsk
  • Patienter i remission eller med progressiv sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Indskrevet i hospice
  • Svær depression vurderet ved patient health questionnaire (PHQ)-9
  • Ikke-engelsk talende
  • Potentielle deltagere, som efter forskerens skøn muligvis ikke er i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer (inklusive overholdelsesproblemer relateret til gennemførlighed/logistik)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm I (Intervention for frygt for sygdomsforløb)
Patienter får adgang til Day by Day-platformen, som indeholder patientpartner-videoer, vidnesbyrd, uddelingsmateriale og et fællesskabsforum. Patienter kan efter eget valg anvende disse ressourcer i 6 uger. Patienter deltager i online gruppesessioner på over 60 minutter hver anden uge i 3 sessioner og fuldfører online undervisningssessioner om værdiafklaring, håndtering af bekymringer og uhensigtsmæssige tanker samt færdighedsøvelser for at fremme sund coping hver anden uge i 3 sessioner. Patienter gennemfører en check-in samtale på 15-20 minutter i uge 3-4. Patienter bliver bedt om at øve færdighederne inklusive opmærksomhedstræning, mindfulness, bekymringsudskydelse, styret fantasi og andre praksisser fra interventionen i 10-12 minutter mindst 6 dage om ugen og registrere deres praksis på Day to Day-platformen i 6 uger. Patienter kan få udlånt en tablet efter behov i 6 uger.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Deltag i online gruppesessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Fuldfør online undervisningssessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Fuldfør check-in opkald
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig Intervention
Fuldfør daglige færdighedsøvelser
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Andet: Uddannelsesintervention
Få adgang til patientpartner-videoer, vidnesbyrd, uddelingsmateriale og et fællesskabsforum
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk Intervention
Deltag i online gruppesessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk Intervention
Fuldfør online undervisningssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Day to Day platformen
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Empower Hope-platformen
Andet: Virtuel Teknologi Intervention
Modtag en tablet
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi
Aktiv komparator: Arm II (Uddannelsesintervention)
Patienterne får adgang til Empower Hope-platformen. Patienterne deltager i online gruppesessioner på over 60 minutter hver anden uge i 3 sessioner og gennemfører online undervisningssessioner om kliniske forsøg, identifikation af pålidelige onlineoplysninger, sundt liv med fokus på ernæring og aktivitet/træning samt håndtering af træthed i de alternerende uger i 3 sessioner. Patienterne gennemfører en check-in samtale på 15-20 minutter i uge 3-4. Patienterne kan få udlånt en tablet i 6 uger, hvis det er nødvendigt.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Deltag i online gruppesessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Fuldfør online undervisningssessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Fuldfør check-in opkald
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig Intervention
Fuldfør daglige færdighedsøvelser
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssigt
Andet: Uddannelsesintervention
Få adgang til patientpartner-videoer, vidnesbyrd, uddelingsmateriale og et fællesskabsforum
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk Intervention
Deltag i online gruppesessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Pædagogisk Intervention
Fuldfør online undervisningssessioner
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Day to Day platformen
Andet: Internetbaseret Intervention
Få adgang til Empower Hope-platformen
Andet: Virtuel Teknologi Intervention
Modtag en tablet
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for kræftprogression (FOP-SF)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, op til 12 uger
FOP-SF består af 12 punkter, der omhandler 4 subskalaer: affektive reaktioner; partnerskab/familie; beskaftigelse; tab af autonomi. Scorer spænder fra 12-60; højere niveauer indikerer større FOP; et cut-off på 34 og derover indikerer dysfunktionelle FOP-niveauer. FOP-SF er blevet valideret i en stor stikprøve af bryst- og blandede kræftpatienter (a=.87) patienter, der gennemførte et rehabiliteringsprogram (a=.90). Korrelationen mellem den lange og korte form af spørgeskemaerne er r=0.92. Validitet er blevet påvist ved korrelation med HADS-angst (r=.65 til .71), GAD-angst (r=.57) og depression (r=.49). I en beskrivende FOP-undersøgelse blandt 135 engelsktalende kræftoverlevere viste FOP-SF høj intern konsistens (a=0.88) og var korreleret med lignende konstruktioner: Intrusioner (r=.72), metakognitive overbevisninger (r=0.62); dødsangst (r=0.67) (Curran et al., 2020).
Baseline, 6 uger, op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraeftelidelser - Impact of Event Scale-R (IES-R)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
IES-R måler kræftrelateret distress. Den består af 22 Likert-skala-spørgsmål, der repræsenterer 3 subskalaer: Intrusion; Undgåelse; og Hyperopstemthed. Spørgsmålene scores på et 0-4 svarskema. Totalscore spænder fra 0-88. En score på 24 eller derover indikerer kliniske niveauer af distress. Den demonstrerer god intern konsistens; α=.79-.92. IES er blevet brugt i flere studier med kræftpatienter. Den er fundet at være følsom over for ændringer i disse interventioner (Butow et al. 2017).
Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
Angst - PROMIS - Angst 8-a
Tidsramme: Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
Dette måler frygt, bekymring, hyperopstemthed og relaterede somatiske symptomer (Cella et al., 2010). Den består af 8 punkter scoret på et 0-5 svarskema. Scorer standardiseres til kontinuerlige T-scorer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10; højere scorer reflekterer højere distress. PROMIS T-score tærskler for angst er mindre end 55 normal; 55-64 mild; 65-64 moderat; større end eller lig med 75 svær. Validitet blev etableret i en stor stikprøve af patienter med kroniske sygdomme, inklusive kræft. Konstruktvaliditet blev demonstreret ved hjælp af angstskalaen fra MASQ som den konvergente måling (r=.80) og CES-D som den divergente måling (r=.75).
Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
Metakognitive Overbevisninger - Metakognitionsspørgeskema (MCQ-18)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
MCQ'en vurderer forskellige overbevisninger om bekymring. Vi vil bruge 18 emner fra tre subskalaer i den overordnede MCQ-30-spørgeskema a) positive overbevisninger om bekymring; b) negative overbevisninger om bekymring; og c) behov for at kontrollere tanker. Emner scores på en Likert-skala fra 1-4. Subskala-scores spænder fra 6-24. Højere score indikerer mere dysfunktionelle metakognitioner. Intern konsistens var a=.93 for den samlede score og varierede fra .72-.93 for subskala-scorerne. Den er blevet valideret hos kræftpatienter og viser god konvergent validitet (Cook et al., 2014). Intern konsistens af subskalaerne varierede fra .73-.89 (præ-behandling) og .79-.91 (post-behandling).
Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
Mindfulness - Fem Facet Mindfulness Spørgeskema (FFMQ-15)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, Op til 12 uger
FFMQ-15 vurderer 5 aspekter af mindfulness: Observing, Describing, Acting with awareness, non-reactivity to inner experience og non-judging of inner experience. Items vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1-5 (aldrig/sjældent til meget ofte). Tre items udgør hver subskala. Subskala-score spænder fra 3-15. Højere scorer indikerer større engagement i mindfulness-færdigheder. Målingen er følsom over for forandringer i løbet af mindfulness-baseret kognitiv terapi (Chambers et al., 2017). Ved scoring udelukkes Observing subskala-scoren baseret på psykometriske testdata fra tidligere forskning. Den samlede FFMQ-score beregnes ved at summere de 4 subskala-scorer. For subskalaerne er den interne konsistens tilstrækkelig (a=.66-.83) (Baer et al., 2006). FFMQ er blevet brugt i studier af patienter med fremskreden kræft.
Baseline, 6 uger, Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24425 (Anden identifikator: CITY OF Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-07274 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA293326 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger