Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2025 Dyreassisteret Terapi

23. juli 2026 opdateret af: Andrew Bernard

Effekter af dyreassisteret terapi på traumepatienters villighed til at deltage i gangtræning

Denne undersøgelse ser på, om det at gå med en terapeutisk hund hjælper voksne traumepatienter med at bevæge sig mere under deres hospitalsophold. Tidlig bevægelse efter en skade eller operation kan forhindre problemer såsom blodpropper, tryksår og muskeltab, men smerter og angst gør det ofte svært for patienterne at komme ud af sengen.

Hver patient i denne undersøgelse deltager i to gåsessioner - en med en certificeret terapeutisk hund og en uden en hund. Rækkefølgen er tilfældigt fordelt, så nogle patienter går med hunden først og andre går uden hunden først. Før og efter hver gang udfylder patienterne korte spørgeskemaer om deres smerter, angst og motivation til at bevæge sig. Forskningsholdet måler, hvor langt og hvor længe hver patient går i begge sessioner.

Målet med dette projekt er at se, om besøg med terapeutiske hunde sikkert og effektivt kan forbedre mobiliteten, reducere smerter og angst og gøre det mere behageligt for traumepatienter at gå. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe hospitaler med at designe bedre genoptræningsprogrammer, der anvender dyreassisteret terapi til at støtte fysisk og følelsesmæssig genopretning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tidlig mobilisering efter traumatisk skade er en nøglekomponent i genopretningen og er forbundet med reducerede komplikationer, kortere hospitalsophold og forbedrede funktionelle resultater. Traumepatienter oplever imidlertid ofte betydelige barrierer for tidlig gang, herunder smerter, angst, træthed og psykisk distress efter skade og operation. Dyreassisterede interventioner (AAI) har vist fordele i forhold til at reducere smerter og angst, forbedre humør og forbedre patientmotivation i forskellige hospitalsmiljøer. På trods af disse resultater har begrænset forskning undersøgt terapihundes rolle i at fremme tidlig mobilitet specifikt blandt voksne traumepatienter på hospitalet.

Dette randomiserede crossover-studie undersøger effekten af dyreassisteret gang på gangvarighed, distance og patientrapporterede resultater blandt voksne traumepatienter indlagt på et akademisk Level I traumecenter. Hver indrullerede deltager gennemfører to gangsessioner under deres hospitalsophold: én med tilstedeværelse af en certificeret terapihund og fører, og én uden hund (standard fysioterapi eller sygeplejerskeledet gang). Rækkefølgen af sessioner er randomiseret for at kontrollere for rækkefølgeeffekter, og alle deltagere fungerer som deres egen kontrol.

Under hver session registreres objektive gangdata - inklusive gangvarighed (minutter) og assistanceniveau - af forskningsteamet eller fysioterapipersonalet. Selvrapporterede målinger før og efter sessionen vurderer smerter (DVPRS), angst (Modificeret GAD-7) og motivation til mobilisering (Likert-skala).

Studiet har til formål at evaluere, om terapihundeassisteret gang resulterer i længere gangvarighed og distance, samt reduceret opfattet smerte og angst, sammenlignet med standard gang uden terapihund. Sekundære analyser vil undersøge potentielle modererende effekter af tid på dagen, patientdemografi og skademekanisme på interventionens effektivitet.

Alle terapihunde og førere er registreret gennem en national certificeringsorganisation og følger strenge infektionskontroll- og sikkerhedsprotokoller i overensstemmelse med institutionspolitikken. Data vil blive analyseret ved hjælp af mixed-effects-modeller for at tage højde for within-subject korrelationer og vurdere crossover-effekter.

Dette studie er designet til at informere om evidensbaseret integration af dyreassisteret terapi i traumegenoptræningsprotokoller, som støtter både de fysiske og psykosociale dimensioner af genopretning hos hospitaliserede traumepatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40515-9578
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og derover)
  • traumepatienter

Eksklusionskriterier:

  • vægtbelastningsbegrænsning
  • rygradsinstabilitet
  • iltbehov >2 L/min, GCS <15
  • højt falderisiko (påvist af dørskilt)
  • hundefrygt
  • allergi overfor hunde
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dyreassisteret intervention
Traumepatienter, der deltager i dyrstøttet intervention
Andet: Terapihund
Patienter tildelt AAI om morgenen modtog standard mobilisering om eftermiddagen, og omvendt. I AAI-interventionen interagerede patienterne med terapihunden og hundeføreren
Andet: Standard mobilisering
Patienter tildelt AAI om morgenen modtog standard mobilisering om eftermiddagen, og omvendt. Standard mobilisering ingen terapihund er til stede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Forsvars- og Veteraner Smertevurderingsskala
Tidsramme: udgangspunkt og efter indgrebet (1 dag)
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede smerter ved hjælp af (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS). Score på skalaen spændte fra 0: ingen smerter til 10: værste smerter i patientens liv.
udgangspunkt og efter indgrebet (1 dag)
Generel status
Tidsramme: baseline og efter intervention (1 dag)
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede generel tilstand. Brugte Likert-skala fra meget dårlig til fremragende.
baseline og efter intervention (1 dag)
Villighed til at mobilisere
Tidsramme: baseline og efter intervention (1 dag)
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede villigheden til at mobilisere. Brugte Likert-skala fra slet ingen motivation til i meget høj grad.
baseline og efter intervention (1 dag)
Mobiliseringsvanskelighed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (1 dag)
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede mobiliseringsvanskeligheder. Brugte Likert-skala fra meget let til meget svært.
Baseline og efter intervention (1 dag)
Samlet tilfredshed med mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention (1 dag)
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede den samlede tilfredshed med mobilitet. Brugte Likert-skala fra ikke tilfreds til meget tilfreds.
Baseline og efter intervention (1 dag)
Change in General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Scale
Tidsramme: Baseline and post intervention (1 day)
Before and after each intervention, patients completed surveys assessing anxiety using modified General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scaled from not at all to a lot, resulting in a total score that can range from not at all, a litte, some, a lot, with higher values reflecting more severe anxiety symptoms.
Baseline and post intervention (1 day)
Change in Wong-Baker Faces Scale
Tidsramme: Baseline and post intervention (1day)
Before and after each intervention, pediatric patients will use Wong-Baker FACES Pain Rating Scale to assess pain. Scores on the scale ranged from 0: "no hurt" to 10: "hurts worst." Participants ages 4-7 will use a modified FACES and 8-17 will use a regular FACES.
Baseline and post intervention (1day)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Andrew Bernard

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew Bernard, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 104486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger