- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07227181
2025 Dyreassisteret Terapi
Effekter af dyreassisteret terapi på traumepatienters villighed til at deltage i gangtræning
Denne undersøgelse ser på, om det at gå med en terapeutisk hund hjælper voksne traumepatienter med at bevæge sig mere under deres hospitalsophold. Tidlig bevægelse efter en skade eller operation kan forhindre problemer såsom blodpropper, tryksår og muskeltab, men smerter og angst gør det ofte svært for patienterne at komme ud af sengen.
Hver patient i denne undersøgelse deltager i to gåsessioner - en med en certificeret terapeutisk hund og en uden en hund. Rækkefølgen er tilfældigt fordelt, så nogle patienter går med hunden først og andre går uden hunden først. Før og efter hver gang udfylder patienterne korte spørgeskemaer om deres smerter, angst og motivation til at bevæge sig. Forskningsholdet måler, hvor langt og hvor længe hver patient går i begge sessioner.
Målet med dette projekt er at se, om besøg med terapeutiske hunde sikkert og effektivt kan forbedre mobiliteten, reducere smerter og angst og gøre det mere behageligt for traumepatienter at gå. Resultater fra denne undersøgelse kan hjælpe hospitaler med at designe bedre genoptræningsprogrammer, der anvender dyreassisteret terapi til at støtte fysisk og følelsesmæssig genopretning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig mobilisering efter traumatisk skade er en nøglekomponent i genopretningen og er forbundet med reducerede komplikationer, kortere hospitalsophold og forbedrede funktionelle resultater. Traumepatienter oplever imidlertid ofte betydelige barrierer for tidlig gang, herunder smerter, angst, træthed og psykisk distress efter skade og operation. Dyreassisterede interventioner (AAI) har vist fordele i forhold til at reducere smerter og angst, forbedre humør og forbedre patientmotivation i forskellige hospitalsmiljøer. På trods af disse resultater har begrænset forskning undersøgt terapihundes rolle i at fremme tidlig mobilitet specifikt blandt voksne traumepatienter på hospitalet.
Dette randomiserede crossover-studie undersøger effekten af dyreassisteret gang på gangvarighed, distance og patientrapporterede resultater blandt voksne traumepatienter indlagt på et akademisk Level I traumecenter. Hver indrullerede deltager gennemfører to gangsessioner under deres hospitalsophold: én med tilstedeværelse af en certificeret terapihund og fører, og én uden hund (standard fysioterapi eller sygeplejerskeledet gang). Rækkefølgen af sessioner er randomiseret for at kontrollere for rækkefølgeeffekter, og alle deltagere fungerer som deres egen kontrol.
Under hver session registreres objektive gangdata - inklusive gangvarighed (minutter) og assistanceniveau - af forskningsteamet eller fysioterapipersonalet. Selvrapporterede målinger før og efter sessionen vurderer smerter (DVPRS), angst (Modificeret GAD-7) og motivation til mobilisering (Likert-skala).
Studiet har til formål at evaluere, om terapihundeassisteret gang resulterer i længere gangvarighed og distance, samt reduceret opfattet smerte og angst, sammenlignet med standard gang uden terapihund. Sekundære analyser vil undersøge potentielle modererende effekter af tid på dagen, patientdemografi og skademekanisme på interventionens effektivitet.
Alle terapihunde og førere er registreret gennem en national certificeringsorganisation og følger strenge infektionskontroll- og sikkerhedsprotokoller i overensstemmelse med institutionspolitikken. Data vil blive analyseret ved hjælp af mixed-effects-modeller for at tage højde for within-subject korrelationer og vurdere crossover-effekter.
Dette studie er designet til at informere om evidensbaseret integration af dyreassisteret terapi i traumegenoptræningsprotokoller, som støtter både de fysiske og psykosociale dimensioner af genopretning hos hospitaliserede traumepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40515-9578
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og derover)
- traumepatienter
Eksklusionskriterier:
- vægtbelastningsbegrænsning
- rygradsinstabilitet
- iltbehov >2 L/min, GCS <15
- højt falderisiko (påvist af dørskilt)
- hundefrygt
- allergi overfor hunde
- fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyreassisteret intervention
Traumepatienter, der deltager i dyrstøttet intervention
|
Patienter tildelt AAI om morgenen modtog standard mobilisering om eftermiddagen, og omvendt.
I AAI-interventionen interagerede patienterne med terapihunden og hundeføreren
Patienter tildelt AAI om morgenen modtog standard mobilisering om eftermiddagen, og omvendt.
Standard mobilisering ingen terapihund er til stede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Forsvars- og Veteraner Smertevurderingsskala
Tidsramme: udgangspunkt og efter indgrebet (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede smerter ved hjælp af (Defense and Veterans Pain Rating Scale, DVPRS).
Score på skalaen spændte fra 0: ingen smerter til 10: værste smerter i patientens liv.
|
udgangspunkt og efter indgrebet (1 dag)
|
|
Ændring i General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen
Tidsramme: Baseline og efter intervention (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede angst ved hjælp af en modificeret General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Skalaen går fra slet ikke til meget, hvilket resulterer i en totalscore, der kan variere fra 0 til 21, hvor højere værdier afspejler mere alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline og efter intervention (1 dag)
|
|
Generel status
Tidsramme: baseline og efter intervention (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede generel tilstand.
Brugte Likert-skala fra meget dårlig til fremragende.
|
baseline og efter intervention (1 dag)
|
|
Villighed til at mobilisere
Tidsramme: baseline og efter intervention (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede villigheden til at mobilisere.
Brugte Likert-skala fra slet ingen motivation til i meget høj grad.
|
baseline og efter intervention (1 dag)
|
|
Mobiliseringsvanskelighed
Tidsramme: Baseline og efter intervention (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede mobiliseringsvanskeligheder.
Brugte Likert-skala fra meget let til meget svært.
|
Baseline og efter intervention (1 dag)
|
|
Samlet tilfredshed med mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention (1 dag)
|
Før og efter hver intervention udfyldte patienter spørgeskemaer, der vurderede den samlede tilfredshed med mobilitet.
Brugte Likert-skala fra ikke tilfreds til meget tilfreds.
|
Baseline og efter intervention (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Bernard, MD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104486
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapihund
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt