Digital Intervention til Symptomhåndtering ved Kræft og Opioidbesparelse ved Brug af Virtuel Virkelighed (DISCOVR) Studie (DISCOVR)
Digital Intervention for Symptomsbehandling i Kræft og Opioidsparing med Brug af Virtual Reality (DISCOVR) - Gennemførlighed, Acceptabilitet, Brugbarhedstest af en Ny Intervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hunter Groninger, MD
- Telefonnummer: 202-877-7445
- E-mail: hunter.groninger@medstar.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eloisa Leiva
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Eloisa Leiva
- Telefonnummer: (202) 877-5468
- E-mail: eloisa.leiva@medstar.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) lever med aktiv cancerdiagnose (enhver fast tumortype); 3) rapporterer kronisk cancersmerte (≥3 måneder) med baseline sværhedsgrad moderat-svær (dvs. selvrapporteret smerte-score (SRPS) ≥4/10, hvor 0=ingen smerte, 10=værste smerte); 4) ordineret kronisk opioidterapi (kan være langtidsvirkende formuleringer, korttidsvirkende formuleringer eller begge dele).
Eksklusionskriterier: 1) historie med uhelbredelig kvalme/opkastning, transportsyge, kramper/epilepsi og/eller kranielle strukturelle abnormaliteter der forhindrer brug af VR-headset; 2) moderat-svær smerte af ikke-cancer årsag (f.eks. kronisk lumbago); 3) indskrevet i et andet smertestudie; 4) ude af stand til at fuldføre spørgeskemaer på engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel virkelighed smerterapi
|
DISCOVR virtuell virkelighed smerterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventions gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 7 dage
|
>70 % af deltagerne, der fuldførte den anbefalede daglige brug af VR-headset (≥10 minutter) i en uge
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
|
Teknologi Accept Model spørgeskema
|
Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
|
System Usability Scale
|
Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hunter Groninger, MD, Medstar Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010075
- 1R43CA302795-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .