Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Intervention til Symptomhåndtering ved Kræft og Opioidbesparelse ved Brug af Virtuel Virkelighed (DISCOVR) Studie (DISCOVR)

22. december 2025 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Digital Intervention for Symptomsbehandling i Kræft og Opioidsparing med Brug af Virtual Reality (DISCOVR) - Gennemførlighed, Acceptabilitet, Brugbarhedstest af en Ny Intervention

Patienter med kræft har ofte kroniske smerter på grund af sygdommen eller kræftbehandlinger. Virtuel virkelighed, en ny teknologi, der fordyrer brugeren i behagelige, afledende og spændende virtuelle omgivelser, kan reducere kroniske kræftsmerter for at forbedre livskvaliteten og supplere behovet for smertestillende medicin som opioidanalgetika. Vores mål er at lære af patienter om oplevelsen af kræftsmerter, udvikle en virtuel virkelighedsprototype specifikt til kræftsmertebehandling og teste gennemførligheden og accepten af denne teknologi til at forbedre kræftsmerteoplevelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kreftpatienter opleverer ofte kroniske smerter, defineret som smerter, der varer i mindst tre måneder. Mens smertebehandling ved kræft traditionelt har fokuseret på farmakologiske behandlinger, især opioider, støtter smerteeksperter, kliniske retningslinjer og patienter med kræft i stigende grad brugen af ikke-farmakologiske behandlinger (herunder krop-sind-modaliteter som afledning, opmærksomhedsbaseret terapi og kognitiv adfærdsterapi) for at lindre smerter og potentielt reducere behovet for smertemedicin. Virtual reality (VR), en hurtigt udviklende teknologi, der fordyrer brugeren i behagelige, virtuelle omgivelser, har vist sig at reducere forskellige former for akutte og kroniske smerte syndromer, men er ikke blevet udviklet specifikt til at forbedre kroniske kræftsmerter. Vores langsigtede mål er at udvikle og udbrede en patientcentreret, patientdrevet VR-intervention, der signifikant forbedrer oplevelsen af kroniske kræftsmerter. I denne forbindelse foreslår vi et flerfaset projekt, der involverer aktiv inddragelse af patientinteressenter og en iterativ designproces, der vil opnå følgende specifikke mål: Mål 1 - at identificere patientopfattelser omkring oplevelser med kroniske kræftsmerter og behandlingsstrategier; Mål 2 - at udvikle en høj grad af gennemførlig, acceptabel, brugbar og sikker VR-prototype, der muliggør patientstyret håndtering af kræftsmerter; Mål 3 - at gennemføre et forsøg for at vurdere prototypeens gennemførlighed, acceptabilitet, brugbarhed og sikkerhed. Fuldførelse af dette projekt vil føre til udvikling af en skalerbar VR-intervention til smertereduktion, som har potentiale til at forbedre livskvaliteten og de kliniske resultater markant for patienter med kroniske kræftsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown Cancer Institute at MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) alder ≥18 år; 2) lever med aktiv cancerdiagnose (enhver fast tumortype); 3) rapporterer kronisk cancersmerte (≥3 måneder) med baseline sværhedsgrad moderat-svær (dvs. selvrapporteret smerte-score (SRPS) ≥4/10, hvor 0=ingen smerte, 10=værste smerte); 4) ordineret kronisk opioidterapi (kan være langtidsvirkende formuleringer, korttidsvirkende formuleringer eller begge dele).

Eksklusionskriterier: 1) historie med uhelbredelig kvalme/opkastning, transportsyge, kramper/epilepsi og/eller kranielle strukturelle abnormaliteter der forhindrer brug af VR-headset; 2) moderat-svær smerte af ikke-cancer årsag (f.eks. kronisk lumbago); 3) indskrevet i et andet smertestudie; 4) ude af stand til at fuldføre spørgeskemaer på engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel virkelighed smerterapi
Adfærdsmæssigt: virtuel virkelighed smerterapi
DISCOVR virtuell virkelighed smerterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions gennemførlighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 7 dage
>70 % af deltagerne, der fuldførte den anbefalede daglige brug af VR-headset (≥10 minutter) i en uge
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
Teknologi Accept Model spørgeskema
Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
Brugervenlighed
Tidsramme: Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse
System Usability Scale
Indsamlet ved afslutningen af 7 dages deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hunter Groninger, MD, MedStar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010075
  • 1R43CA302795-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtuel virkelighed smerterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner