Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodstrømsbegrænsning på motionsinduceret hypoalgesi hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter

28. april 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Forskelle i motionsinduceret hypoalgesi efter en session med forskellige blodstrømsbegrænsningsprotokoller hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter

Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af blodstrømsbegrænset (BFR) træning og undersøge forskellene mellem forskellige BFR-protokoller på akut smertereduktion hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter, samt træningstolerancen ved hver intensitet og okklusionsindstilling. Der er fire træningsmodaliteter svarende til forskellige kombinationer af intensitet (%RM) og procentdel af okklusion (%AOP): 1) 30% RM og 30% AOP; 2) 30% RM og 50% AOP; 3) 30% RM og 70% AOP; 4) 30% RM og BFR-placebo (manchet uden tryk).

Alle deltagere vil gennemføre én session af hver af de fire træningsmodaliteter, hvor de analyserede variable i hver vil blive analyseret til efterfølgende analyse og sammenligning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Skuldersymptomer, der har varet mindst 3 måneder
  • Smerter i den proximale anterolaterale del af skulderen, forværret ved abduktion
  • Mindst to af følgende tests positive: Jobe-test, modsat ekstern rotations test, Hawkins-Kennedy test, Neer test, smertefuld bue mellem 60 og 120 graders skulderabduktion

Eksklusionskriterier:

  • Historie med skuldertraume eller -operation
  • Smerter af en sådan intensitet, at det er umuligt at udføre de foreslåede øvelser
  • Aktiv armhævning mindre end 90 grader
  • Kliniske tegn på en komplet rift (positiv forsinket ekstern og intern rotations tegn og positiv arm drop test)
  • Mistanke om frossen skulder (50% reduktion eller mere end 30° tab i passiv skulder ekstern rotation)
  • Primær diagnose af skulderinstabilitet eller akromioklavikulær patologi
  • Skuldermerter på grund af primær involvering i cervical- eller thorakalregionen
  • Kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 6 uger
  • Tilstedeværelse af sygdomme som inflammatorisk artrit, neurologiske sygdomme, fibromyalgi, maligne tumorer eller polymyalgia rheumatica
  • Tilstedeværelse af mere end én risikofaktor for tromboemboli
  • Deltagelse i overekstremitets træningsprogrammer i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Modstandsøvelse med lav blodokklusion
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, og 30% blodokklusion
Enhed: Modstandstræning med lav AOP
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i skapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 30% af arteriel okklusionstryk. 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
Eksperimentel: Modstandsøvelse med moderat blodokklusion
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
Enhed: Modstandstræning med moderat blodstrømsbegrænsning
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i scapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% af den arterielle okklusionstryk. 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
Eksperimentel: Modstandsøvelse med høj blodokklusion
En enkelt træningssession med 30% gentagelsesmaksimum og 70% blodokklusion
Enhed: Modstandsøvelse med høj BFR
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 70% af den arterielle okklusionstryk.
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
Sham-komparator: Modstandsøvelse med simulering af blodstrømsbegrænsning
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, og uden blodbegrænsning (manchet påført uden tryk)
Enhed: Modstandsøvelse med falsk BFR
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og elevation i scapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og en simulering af blodstrømsbegrænsning (manchet påført uden tryk). 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerter og 10 er de værste tænkelige smerter.
Periprocedural
Smerteintensitet under bevægelse (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala under bevægelse (flexion og abduktionsbevægelse uden belastning), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Periprocedural
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer følsomhed) og tibialis anterior (central følsomhed) ved brug af et algometer
Periprocedural
Belastningstolerance ved hver indstilling
Tidsramme: Periprocedural
Belastningsevne ved hver indstilling efter følgende 5-punkts skala: godt tolereret, tolereret, neutralt, dårligt tolereret, ikke tolereret.
Periprocedural
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket start muskelsmerter, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem osv.) ved selvrapportering.
Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Periprocedurel
Overflade-elektromyografi til undersøgelse af muskelrekruttering (midterste deltoideus, infraspinatus, teres minor og trapezius muskler)
Periprocedurel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Valencia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-FIS-3945738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger