Effekter af blodstrømsbegrænsning på motionsinduceret hypoalgesi hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter
28. april 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia
Forskelle i motionsinduceret hypoalgesi efter en session med forskellige blodstrømsbegrænsningsprotokoller hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af blodstrømsbegrænset (BFR) træning og undersøge forskellene mellem forskellige BFR-protokoller på akut smertereduktion hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter, samt træningstolerancen ved hver intensitet og okklusionsindstilling. Der er fire træningsmodaliteter svarende til forskellige kombinationer af intensitet (%RM) og procentdel af okklusion (%AOP): 1) 30% RM og 30% AOP; 2) 30% RM og 50% AOP; 3) 30% RM og 70% AOP; 4) 30% RM og BFR-placebo (manchet uden tryk).
Alle deltagere vil gennemføre én session af hver af de fire træningsmodaliteter, hvor de analyserede variable i hver vil blive analyseret til efterfølgende analyse og sammenligning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adrian Escriche-Escuder, PhD
- Telefonnummer: +34 963 98 38 55
- E-mail: adrian.escriche@uv.es
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Kontakt:
- Adrian Escriche-Escuder
- Telefonnummer: 963983853
- E-mail: dep.fisioterapia@uv.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Skuldersymptomer, der har varet mindst 3 måneder
- Smerter i den proximale anterolaterale del af skulderen, forværret ved abduktion
- Mindst to af følgende tests positive: Jobe-test, modsat ekstern rotations test, Hawkins-Kennedy test, Neer test, smertefuld bue mellem 60 og 120 graders skulderabduktion
Eksklusionskriterier:
- Historie med skuldertraume eller -operation
- Smerter af en sådan intensitet, at det er umuligt at udføre de foreslåede øvelser
- Aktiv armhævning mindre end 90 grader
- Kliniske tegn på en komplet rift (positiv forsinket ekstern og intern rotations tegn og positiv arm drop test)
- Mistanke om frossen skulder (50% reduktion eller mere end 30° tab i passiv skulder ekstern rotation)
- Primær diagnose af skulderinstabilitet eller akromioklavikulær patologi
- Skuldermerter på grund af primær involvering i cervical- eller thorakalregionen
- Kortikosteroidinjektioner inden for de sidste 6 uger
- Tilstedeværelse af sygdomme som inflammatorisk artrit, neurologiske sygdomme, fibromyalgi, maligne tumorer eller polymyalgia rheumatica
- Tilstedeværelse af mere end én risikofaktor for tromboemboli
- Deltagelse i overekstremitets træningsprogrammer i den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse med lav blodokklusion
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, og 30% blodokklusion
|
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i skapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 30% af arteriel okklusionstryk.
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse med moderat blodokklusion
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
|
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% af den arterielle okklusionstryk.
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse med høj blodokklusion
En enkelt træningssession med 30% gentagelsesmaksimum og 70% blodokklusion
|
Tre øvelser: udadrotation ved 0°, indadrotation ved 0° og hævning i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 70% af den arterielle okklusionstryk. 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser. |
|
Sham-komparator: Modstandsøvelse med simulering af blodstrømsbegrænsning
En enkelt træningssession, 30% gentagelsesmaksimum, og uden blodbegrænsning (manchet påført uden tryk)
|
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og elevation i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og en simulering af blodstrømsbegrænsning (manchet påført uden tryk).
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
|
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerter og 10 er de værste tænkelige smerter.
|
Periprocedural
|
|
Smerteintensitet under bevægelse (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Periprocedural
|
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala under bevægelse (flexion og abduktionsbevægelse uden belastning), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte
|
Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Periprocedural
|
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer følsomhed) og tibialis anterior (central følsomhed) ved brug af et algometer
|
Periprocedural
|
|
Belastningstolerance ved hver indstilling
Tidsramme: Periprocedural
|
Belastningsevne ved hver indstilling efter følgende 5-punkts skala: godt tolereret, tolereret, neutralt, dårligt tolereret, ikke tolereret.
|
Periprocedural
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer
|
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket start muskelsmerter, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem osv.) ved selvrapportering.
|
Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer
|
|
Overfladeelektromyografi
Tidsramme: Periprocedurel
|
Overflade-elektromyografi til undersøgelse af muskelrekruttering (midterste deltoideus, infraspinatus, teres minor og trapezius muskler)
|
Periprocedurel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Escriche-Escuder, PhD, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-FIS-3945738
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dataene, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .