Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af CBC-afledte inflammatoriske indekser til vurdering af sværhedsgrad og prognose for akut pankreatitis.

17. november 2025 opdateret af: Abdelhameed Ahmed Abdelhameed, Assiut University
Anvendelse af CBC-afledte inflammatoriske indekser til vurdering af sværhedsgrad og prognose for akut pankreatitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Akut pankreatitis (AP) er en almindelig sygdom, der udvikler sig hurtigt og har en dødelighed på mellem 1 % og 1,5 %.

Forskerne bør derfor identificere alvoren af AP og tilstedeværelsen af komplikationer tidligt for at reducere risikoen for for tidlig død og udtænke indgreb for at reducere dødeligheden. For øjeblikket har de fleste konventionelle metoder til vurdering af alvoren af akut pankreatitis begrænsninger; størstedelen af disse metoder er ikke tilstrækkeligt basale, hurtige og omkostningseffektive. Ingen af disse metoder er tilstrækkeligt følsomme eller specifikke.

Når akut pankreatitis opstår, frigives trypsin, og pankreas' exokrine funktion aktiveres, hvilket ødelægger pankreas' selvforsvarsmekanisme og forværrer skaden og ødelæggelsen af pankreasceller. Følgelig bliver vaskulær endotel kompromitteret, motorisk dystoni udvikles, vaskulær permeabilitet øges, flere leukocytter migrerer til væv, og koagulationssystemer aktiveres. Adskillige inflammatoriske markører baseret på blodcelleændringer, som var billige og let tilgængelige under de tidlige faser af indlæggelse, blev brugt til at bestemme alvoren af AP, herunder røde blodlegemers bredde (RDW), neutrofil-lymfocyt ratio (NLR), lymfocyt-monocyt ratio (LMR), trombocyt-lymfocyt ratio (PLR), total calcium (TC), albumin-korrigeret calcium (ACC) og blodurinstof (BUN). Der er dog få litteratur, der sammenligner deres prædiktive funktioner omfattende.

Fordi inflammatoriske mediatorer spiller en afgørende rolle i forekomsten af AP, er adskillige inflammatoriske markører for nylig blevet brugt til at forudsige prognosen for AP. SII er en af de nye inflammatoriske markører, der indikerer immunstatus. SII er et mål for systemisk immun-inflammation baseret på neutrofile, lymfocytter og trombocytter. SII var tidligere kun forbundet med prognosen for kræftpatienter; men det er for nylig blevet anvendt på inflammationsrelaterede sygdomme.

Hos patienter med svær akut pankreatitis (AP) er adskillige pankreasceller beskadiget, og som følge heraf kan utilstrækkelig insulinsekretion resultere i stressfulde udsving i blodglukoseniveau. Blodglukoseudsving menes at forårsage irreversibel organskade og påvirke patientens prognose.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med AP, der blev behandlet på vores hospital (Al Rhaghe hospital) fra januar 2019 til marts 2025 (alder ≥18 år; skriftlig samtykke vil blive indhentet); desuden vil vi prospektivt analysere data fra patienter med AP, der vil blive indlagt inden for et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter på 18 år eller derover.
  2. patienter med akut pankreatitis, der blev behandlet på vores hospital fra januar 2019 til marts 2025.

Eksklusionskriterier:

  1. tidligere kronisk nyresygdom
  2. Graviditet.
  3. Tidligere neoplasme
  4. forekomst af akut infektion
  5. tidligere hæmatologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Prognostiske Ernæringsindex (PNI) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
PNI beregnes som: PNI = 10 × serumalbumin (g/dL) + 0,005 × totalt lymfocytantal (/mm³). Sammenhængen mellem PNI (numerisk værdi) og den kliniske sværhedsgrad af akut pankreatitis (baseret på den reviderede Atlanta-klassifikation) vil blive vurderet
Mellem 48 og 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
Korrelation mellem Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII) og Klinisk Sværhedsgrad af Akut Pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
SII vil blive beregnet som: SII = (Trombocytantal × Neutrofilantal) / Lymfocytantal. Korrelationen mellem SII (numerisk værdi) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
Korrelation mellem Systemic Inflammation Response Index (SIRI) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
SIRI vil blive beregnet som: SIRI = (Neutrofiltal × Monocytter) / Lymfocytter. Sammenhængen mellem SIRI (numerisk værdi) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
Korrelation mellem trombocyt-til-lymfocyt-ratio (PLR) og den kliniske sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
PLR vil blive beregnet som: PLR = Trombocyttal / Lymfocyttal. Sammenhængen mellem PLR (numerisk forhold) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet.
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
Korrelation mellem Neutrofiltil-lymfocytforhold (NLR) og klinisk sværhedsgrad af akut pankreatitis
Tidsramme: Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse
NLR vil blive beregnet som: NLR = Neutrofiltælling / Lymfocyttælling. Sammenhængen mellem NLR (numerisk forhold) og klinisk sværhedsgrad vil blive vurderet
Mellem 48 og 72 timer efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AP Prognosis with IF indices

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger