Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at bruge fingerdukker og vise tegnefilm på smerte og frygt hos børnehavebørn under blodprøvetagning

19. november 2025 opdateret af: Zeynep Camkıran, Hitit University

Effekten af at bruge fingerdukker og vise tegnefilm på smerte og frygt hos børnehavebørn (3-6 år) under blodprøvetagning

Studiet er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der har til formål at bestemme effekten af at vise tegnefilm eller bruge fingerdukker til børn i alderen 3-6 år inden afprøvning af veneblodprøver på deres smerte niveau.

Baseret på resultaterne af dette studie menes det, at visning af tegnefilm og brug af fingerdukker inden blodprøveudtagning vil hjælpe med at reducere smerte niveauet hos børn og forbedre deres evne til at håndtere smerter, hvilket derved forbedrer plejekvaliteten. I denne sammenhæng vil undersøgelsen blive gennemført for at bestemme effekten af at vise tegnefilm og bruge fingerdukker inden blodprøveudtagning på smerter hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn mellem tre og seks år har de sproglige færdigheder til at udtrykke smerte på et sensorisk niveau. De kan beskrive smerternes placering og intensitet. De kan græde, skrige og udvise aggressiv adfærd som reaktion på smerte. De kan opfatte invasive procedurer som blodprøvetagning som straf. Før nogen procedurer udføres, skal barnet informeres om de procedurer, der vil blive udført, og deres stress og frygt skal reduceres ved at hjælpe dem med at slappe af. Sygeplejersker skal bruge ikke-farmakologiske metoder, der er egnede for børnenes aldersgruppe, under smertefulde procedurer for at reducere det smerteniveau, som børnene opfatter. I denne undersøgelse vil jeg undersøge effekten af at vise tegnefilm og fingerdukker til børn under blodprøvetagning på smerte og frygt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Çorum, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 19200
        • Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet og forælderen samtykker i at deltage i undersøgelsen.
  • Barnet er mellem 3 og 6 år gammelt.
  • Barnet har ingen akutte smerteklager.
  • Barnet har ingen handicap.

Eksklusionskriterier:

  • Barnet og forælderen nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Barnet er under 3 år eller over 6 år gammelt.
  • Barnet har akutte smerteklager.
  • Barnet har et handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: fingerdukke gruppe
Under blodprøveudtagningsproceduren blev 40 børn tilfældigt udvalgt til at lege med fingerdukker.
Andet: viser fingerdukker under blodprøvetagning
fingerdukker
Eksperimentel: tegnefilmsgruppe
Under blodprøveudtagningsproceduren blev 40 børn tilfældigt udvalgt til at se tegnefilm.
Andet: tegneserier
At se tegnefilm under blodprøvetagning
Eksperimentel: kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført på børnene.
Andet: kontrollgruppe
Ingen intervention blev foretaget under blodprøvetagningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Ansigts Smerte Vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder

Smertescore gives i henhold til de numeriske værdier, der er tildelt ansigterne på denne skala. Det forklares for barnet, at ansigterne på skalaen ikke repræsenterer mennesker, der er glade, fordi de ikke har ondt, eller ulykkelige, fordi de har ondt.

En meget glad person er Ansigt 0. Lidt smerte er Ansigt 1, lidt mere smerte er Ansigt 2, lidt mere smerte er Ansigt 3, og ret meget smerte er Ansigt 4. Ansigt 5 repræsenterer det højeste smerte niveau, der kan forestilles. Barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver den smerte, de føler.
4 måneder
Børns Frygtskala (CFS)
Tidsramme: 4 måneder

CFS bruges til at score den frygt, der kan forårsage smerte hos børn før eller under proceduren. Skalaen er et visuelt måleværktøj, der består af fem tegnede linjer, der spænder fra et neutralt ansigtsudtryk (0 = ingen frygt) til et skræmt ansigtsudtryk (4 = meget bange), med scoringer fra 0 til 4.

Skalaen bruges til at vurdere frygten for smerte hos børn før eller under en procedure.

Skalaen er et visuelt måleværktøj, der består af fem tegnede linjer, der spænder fra et neutralt ansigtsudtryk (0 = ingen frygt) til et skræmt ansigtsudtryk (4 = meget bange), med scoringer fra 0 til 4.

Skalaen bruges til at vurdere frygten for smerte hos børn før eller under en procedure. Den tyrkiske sprogs validitet og psykometriske egenskaber af skalaen brugt til at vurdere procedurefrygt hos børn i alderen 5-12 blev testet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informationsformular
Tidsramme: 4 måneder
Informationsformular: Formularen indeholder spørgsmål vedrørende datoen for proceduren, årsagen til børnenes indlæggelse på hospitalet, procedurens varighed, den anvendte metode, børnenes alder, køn, om de havde modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer, om de havde gennemgået en blodprøve inden for de sidste 6 måneder, om der blev taget forberedende forholdsregler før blodprøvetagningen og, hvis ja, hvilken metode der blev anvendt, forældrenes alder, familiestruktur og familiens uddannelsesniveau.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hitit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HititU-SBF-ZÇ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele arbejdsdataene med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger