Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at bruge fingerdukker og vise tegnefilm på smerte og frygt hos børnehavebørn under blodprøvetagning

19. november 2025 opdateret af: Zeynep Camkıran, Hitit University

Effekten af at bruge fingerdukker og vise tegnefilm på smerte og frygt hos børnehavebørn (3-6 år) under blodprøvetagning

Studiet er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der har til formål at bestemme effekten af at vise tegnefilm eller bruge fingerdukker til børn i alderen 3-6 år inden afprøvning af veneblodprøver på deres smerte niveau.

Baseret på resultaterne af dette studie menes det, at visning af tegnefilm og brug af fingerdukker inden blodprøveudtagning vil hjælpe med at reducere smerte niveauet hos børn og forbedre deres evne til at håndtere smerter, hvilket derved forbedrer plejekvaliteten. I denne sammenhæng vil undersøgelsen blive gennemført for at bestemme effekten af at vise tegnefilm og bruge fingerdukker inden blodprøveudtagning på smerter hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn mellem tre og seks år har de sproglige færdigheder til at udtrykke smerte på et sensorisk niveau. De kan beskrive smerternes placering og intensitet. De kan græde, skrige og udvise aggressiv adfærd som reaktion på smerte. De kan opfatte invasive procedurer som blodprøvetagning som straf. Før nogen procedurer udføres, skal barnet informeres om de procedurer, der vil blive udført, og deres stress og frygt skal reduceres ved at hjælpe dem med at slappe af. Sygeplejersker skal bruge ikke-farmakologiske metoder, der er egnede for børnenes aldersgruppe, under smertefulde procedurer for at reducere det smerteniveau, som børnene opfatter. I denne undersøgelse vil jeg undersøge effekten af at vise tegnefilm og fingerdukker til børn under blodprøvetagning på smerte og frygt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Çorum, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 19200
        • Hitit University Erol Olçok Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet og forælderen samtykker i at deltage i undersøgelsen.
  • Barnet er mellem 3 og 6 år gammelt.
  • Barnet har ingen akutte smerteklager.
  • Barnet har ingen handicap.

Eksklusionskriterier:

  • Barnet og forælderen nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Barnet er under 3 år eller over 6 år gammelt.
  • Barnet har akutte smerteklager.
  • Barnet har et handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fingerdukke gruppe
Under blodprøveudtagningsproceduren blev 40 børn tilfældigt udvalgt til at lege med fingerdukker.
Andet: viser fingerdukker under blodprøvetagning
fingerdukker
Eksperimentel: tegnefilmsgruppe
Under blodprøveudtagningsproceduren blev 40 børn tilfældigt udvalgt til at se tegnefilm.
Andet: tegneserier
At se tegnefilm under blodprøvetagning
Eksperimentel: kontrolgruppe
Ingen intervention blev udført på børnene.
Andet: kontrollgruppe
Ingen intervention blev foretaget under blodprøvetagningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Ansigts Smerte Vurderingsskala
Tidsramme: 4 måneder

Smertescore gives i henhold til de numeriske værdier, der er tildelt ansigterne på denne skala. Det forklares for barnet, at ansigterne på skalaen ikke repræsenterer mennesker, der er glade, fordi de ikke har ondt, eller ulykkelige, fordi de har ondt.

En meget glad person er Ansigt 0. Lidt smerte er Ansigt 1, lidt mere smerte er Ansigt 2, lidt mere smerte er Ansigt 3, og ret meget smerte er Ansigt 4. Ansigt 5 repræsenterer det højeste smerte niveau, der kan forestilles. Barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst beskriver den smerte, de føler.
4 måneder
Børns Frygtskala (CFS)
Tidsramme: 4 måneder

CFS bruges til at score den frygt, der kan forårsage smerte hos børn før eller under proceduren. Skalaen er et visuelt måleværktøj, der består af fem tegnede linjer, der spænder fra et neutralt ansigtsudtryk (0 = ingen frygt) til et skræmt ansigtsudtryk (4 = meget bange), med scoringer fra 0 til 4.

Skalaen bruges til at vurdere frygten for smerte hos børn før eller under en procedure.

Skalaen er et visuelt måleværktøj, der består af fem tegnede linjer, der spænder fra et neutralt ansigtsudtryk (0 = ingen frygt) til et skræmt ansigtsudtryk (4 = meget bange), med scoringer fra 0 til 4.

Skalaen bruges til at vurdere frygten for smerte hos børn før eller under en procedure. Den tyrkiske sprogs validitet og psykometriske egenskaber af skalaen brugt til at vurdere procedurefrygt hos børn i alderen 5-12 blev testet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informationsformular
Tidsramme: 4 måneder
Informationsformular: Formularen indeholder spørgsmål vedrørende datoen for proceduren, årsagen til børnenes indlæggelse på hospitalet, procedurens varighed, den anvendte metode, børnenes alder, køn, om de havde modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer, om de havde gennemgået en blodprøve inden for de sidste 6 måneder, om der blev taget forberedende forholdsregler før blodprøvetagningen og, hvis ja, hvilken metode der blev anvendt, forældrenes alder, familiestruktur og familiens uddannelsesniveau.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Anslået)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HititU-SBF-ZÇ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele arbejdsdataene med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner