Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massetermuskelstivhed efter varmeapplikation og perkussionsterapi

14. november 2025 opdateret af: University of Zurich

Effekter af varmeapplikation og perkussionsterapi på musculus masseters stivhed målt med ultralyds shear wave elastografi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i stivheden af massetermusklen (en kæbemuskel) før og efter to typer behandling: påføring af kommercielle varmepuder eller brug af en kommerciel massagepistol.

Vi vil måle muskelstivheden på muskels overflade ved hjælp af en speciel ultralydssonde med en metode kaldet shear wave elastografi.

Når denne muskel er for stiv, er det ofte forbundet med kæbesmerter og problemer med kæbeleddet - en tilstand kendt som Temporomandibulær Dysfunktion (TMD).

Målet er at finde bedre behandlingsmuligheder for personer med TMD og at indsamle data ved hjælp af denne billedteknik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I vores studie vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Dette er vigtigt for at sikre pålidelige resultater og kaldes randomisering.

De to grupper er som følger:

Gruppe A:

Først måles stivheden af massetermusklen i kinden ved hjælp af ultralyd. Derefter vil vi vurdere mundåbningen, musklens trykfølsomhed, bidekraft og tyggeeffektivitet ved hjælp af flere korte tests. Efter det vil massetermusklen blive behandlet med en massagepistol med et blødt tillæg i 2 minutter. Alle tests vil blive gentaget efter behandlingen.

Gruppe B:

Først måles stivheden af massetermusklen i kinden ved hjælp af ultralyd. Derefter vil vi vurdere mundåbningen, musklens trykfølsomhed, bidekraft og tyggeeffektivitet ved hjælp af flere korte tests. Efter det vil massetermusklen blive behandlet med en varmepude i 20 minutter. Varmepuden vil blive holdt på plads med en rem, og deltagerne kan sidde og læse eller slappe af under behandlingen. Alle tests vil blive gentaget efter behandlingen.

Hver deltager vil modtage begge behandlinger (massagepistol og varmepude), men i en forskellig rækkefølge afhængigt af gruppetildelingen. Der vil være en to ugers washout-fase mellem de to behandlinger for at sikre, at virkningerne af den første behandling ikke påvirker den anden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • Zentrum für Zahnmedizin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i studiet
  • Underskrevet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at følge procedurer eller utilstrækkelig kendskab til projektets sprog, manglende evne til at give samtykke
  • en historie med indtagelse af lægemidler inden for den seneste uge (f.eks. smertestillende, muskelafslappende, botox og antiinflammatoriske lægemidler)
  • systemiske sygdomme
  • Kontraindikationer anført i massagepistolets brugsanvisning, som er systemiske og relateret til brug på masseterområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Først massagepistol, derefter varmebehandling
Massagepistolen er den nye behandling (eksperimentel). Varmebehandling bruges allerede almindeligt til muskelstivhed og kunne betragtes som en aktiv komparator. Men da dens specifikke virkninger på massetermusklen ikke er veldokumenterede, kan den også klassificeres som eksperimentel.
Enhed: massagepistol
Den massagepistol, der anvendes i denne undersøgelse, vil være udstyret med en blød tilbehørsdel designet til brug på ansigtet, hvilket sikrer en sikker og behagelig anvendelse på massetermusklen.
Enhed: varmebehandling
Varmebehandlingen vil blive anvendt i 20 minutter.
Andre navne:
  • varmepude
Eksperimentel: Gruppe B: først varmebehandling, derefter massagepistol
Massagepistolen er den nye behandling (eksperimentel). Varmebehandling anvendes allerede almindelvis til muskelstivhed og kunne betragtes som en aktiv komparator. Imidlertid, da dens specifikke virkninger på massetermusklen ikke er godt etableret, kan den også klassificeres som eksperimentel.
Enhed: massagepistol
Den massagepistol, der anvendes i denne undersøgelse, vil være udstyret med en blød tilbehørsdel designet til brug på ansigtet, hvilket sikrer en sikker og behagelig anvendelse på massetermusklen.
Enhed: varmebehandling
Varmebehandlingen vil blive anvendt i 20 minutter.
Andre navne:
  • varmepude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Massetermuskelstivhed
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
Muskelstivhed vil blive vurderet ved hjælp af shear wave elastografi (SWE) via ultralyd. Resultaterne vil blive rapporteret i kilopascal (kPa) og/eller meter pr. sekund (m/s).
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometri af Kæbemusklen
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
Algometri er den kvantitative vurdering af smertefølsomhed, som udføres ved hjælp af et trykalgometer til at bestemme tryksmertetærskler (PPT'er) på specifikke anatomiske steder.
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
mundåbning
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
Mundåbningen vil blive målt med en lineal.
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
maksimal bidekraft
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
Maksimal bidekraft kan måles med en bidesensor eller en okklusal kraftmåler, der placeres mellem patientens tænder. Patienten bedes bide på bidesensoren så hårdt som muligt. Bidekraft måles normalt i Newton.
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
tyggeeffektivitet
Tidsramme: Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.
Tykkeeffektiviteten måles med et tyggegummi i to farver. Den testede person tager to tyggegummier samtidigt, begge med forskellig farve. Gummierne skal tygges 20 gange, og herefter presses massen på en glasplade og analyseres for, hvor meget farverne er blandet.
Tiden fra den første aftale til den anden (sidste) aftale vil være to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Zurich

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University Hospital, Zürich

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mutlu Özcan, Prof. Dr. med. dent., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-00295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning fra en anden forskningsgruppe vil de rå individuelle deltagerdata blive anonymiseret og delt.

IPD-delingstidsramme

startende 6 måneder efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger