Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurotransmitterniveauer hos børn med specifik lærevanskelighed (SLD)

19. november 2025 opdateret af: Dilara Ulger Ozbek

Biokemisk og Docking Evidens for Neurotransmitter Dysregulering i Specifik Læringsforstyrrelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at måle, hvordan specifikke neurotransmitterniveauer hos børn med Specifik Lærevanskelighed (SLD) ændrer sig i forhold til kontrolgruppen. Forholdet mellem disse markører og de målte markører vil blive bestemt både teoretisk og eksperimentelt ved hjælp af forskellige neuropsykologiske tests. De grundlæggende spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

Øgede eller mindskede neurotransmitterniveauerne sig i patientgruppen? Er de neurotransmitterniveauer, der måles i de neuropsykologiske tests, relaterede? Kan de målte neurotransmittere bruges til at forudsige sygdommen?

Deltagere:

Et enkelt besøg på klinikken, en blodprøve og neuropsykologiske tests vil blive udført på samme dag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere niveauerne i serum af vigtige neurotransmittere og deres forgængere (glutamat, L-arginin og kvælstofmonoxid) hos børn med SLD samt at integrere disse biokemiske resultater med molekylær docking-analyser af deres interaktioner med fosfolipase A2 (PLA2) og N-methyl D-aspartat-receptorer (NMDA), som begge spiller en betydelig rolle i læringsfunktionen hos disse patienter.

Forskningsgruppen bestod af 20 børn i alderen 7-14 år, der var diagnosticeret med SLD ved hjælp af DSM-5-kriterier, samt 20 alders-, køn- og uddannelsesmatchede sunde kontrolpersoner. Børnene i undersøgelsesgruppen gennemgik Stroop-testen [samlede fejlscore, samlet tidscore, samlet korrektion] og Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) subtest, og resultaterne blev scoret. Serumkoncentrationerne af glutamat, L-arginin og kvælstofmonoxid (NO) blev bestemt ved hjælp af ELISA. Den diagnostiske evne af biomarkørerne blev vurderet ved hjælp af ROC-analyse. Derudover blev interaktionerne af glutamat og L-arginin med PLA2-enzymet og NMDA-receptoren undersøgt ved hjælp af molekylær docking-analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Tyrkiet (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppe: ingen yderligere psykisk lidelse undtagen en specifik lærevanskelighed,
  • Kontrolgruppen havde ingen psykisk sygdom.
  • Ingen hovedskade eller neurologisk sygdom for alle grupper.
  • Der er ingen medicin, der potentielt kan ændre kognitive funktioner for alle populationer.

Eksklusionskriterier:

  • Studiegruppen havde en psykisk sygdom andet end en specifik lærevanskelighed og ADHD.
  • Kontrolgruppen havde en hvilken som helst psykisk tilstand.
  • At have en hovedskade eller neurologisk sygdom i alle kategorier.
  • Brug af lægemidler, der kan forringe kognitiv funktion i alle grupper med yderligere sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indsamling af blodprøver
Der vil blive taget en 5 ml blodprøve fra den venstre arterievej hos deltagerne i undersøgelsesgruppen, og serum vil blive opnået fra denne. De specificerede neurotransmitterkoncentrationer i serumprøverne vil blive målt med en ELISA-testkit.
Procedure: Blodprodukt
Indsamling af 5 ml blodprøver fra venstre atrievene, hvorefter der udvindes serum fra den.
Andet: Elisa-test
Måling af glutamat, nitrogenoxid og L-arginin-koncentrationer i blodprøverne opnået ved hjælp af et ELISA-testkit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serum neurotransmitter-niveauer
Tidsramme: 6 måneder

Serum Glutamatniveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)

Serum L-Argininniveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)

Serum Nitric Oxide (NO)-niveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)
6 måneder
Verbal Forståelsesindeks (VCI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Verbal Comprehension Index (VCI) score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere score indikerer bedre præstation)
6 måneder
Perceptuel Ræsonneringsindeks (PRI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra baseline til 6 måneder. Ændring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra baseline til 6 måneder.
6 måneder
Arbejdshukommelsesindeks (WMI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Working Memory Index (WMI) score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere score indikerer bedre præstation)
6 måneder
Bearbejdningshastighedsindeks (PSI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Processing Speed Index (PSI)-score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere scorer indikerer bedre præstation).
6 måneder
Stroop-testens præstation
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Stroop Test totalfejl, totaltid og totalkorrektioner fra baseline til 6 måneder. Sekunder (for tid) og antal fejl/korrektioner; lavere score indikerer bedre præstation.
6 måneder
Fuldskala intelligenskvotient (FSIQ)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i fuldskala IQ (FSIQ) score fra baseline til 6 måneder. Points på en skala (område: 40-160; højere scorer indikerer bedre præstation)
6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær docking analyse
Tidsramme: 6 måneder
Bindingsaffinitetsværdier (i kcal/mol) for glutamat- og L-arginin-ligander til NMDA-receptor- og PLA2-enzymaktive steder vil blive evalueret ved hjælp af molekylær docking-analyse. Lavere bindingsaffinitet (mere negativ kcal/mol) indikerer stærkere interaktion. Lavere (mere negativ) bindingsenergi indikerer en stærkere bindingsaffinitet.
6 måneder
ROC-analyse af biomarkørers præstation
Tidsramme: 6 måneder
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil blive udført for at bestemme den diagnostiske præstation af udvalgte biomarkører. Parametre inkluderer Area Under the Curve (AUC), følsomhed, specificitet, cut-off værdi og Youden Index. AUC-værdi (område 0-1); højere værdier indikerer bedre diagnostisk præstation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dilara Ulger Ozbek

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCÜ Child Psychiatry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger