Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurotransmitterniveauer hos børn med specifik lærevanskelighed (SLD)

19. november 2025 opdateret af: Dilara Ulger Ozbek

Biokemisk og Docking Evidens for Neurotransmitter Dysregulering i Specifik Læringsforstyrrelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at måle, hvordan specifikke neurotransmitterniveauer hos børn med Specifik Lærevanskelighed (SLD) ændrer sig i forhold til kontrolgruppen. Forholdet mellem disse markører og de målte markører vil blive bestemt både teoretisk og eksperimentelt ved hjælp af forskellige neuropsykologiske tests. De grundlæggende spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

Øgede eller mindskede neurotransmitterniveauerne sig i patientgruppen? Er de neurotransmitterniveauer, der måles i de neuropsykologiske tests, relaterede? Kan de målte neurotransmittere bruges til at forudsige sygdommen?

Deltagere:

Et enkelt besøg på klinikken, en blodprøve og neuropsykologiske tests vil blive udført på samme dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere niveauerne i serum af vigtige neurotransmittere og deres forgængere (glutamat, L-arginin og kvælstofmonoxid) hos børn med SLD samt at integrere disse biokemiske resultater med molekylær docking-analyser af deres interaktioner med fosfolipase A2 (PLA2) og N-methyl D-aspartat-receptorer (NMDA), som begge spiller en betydelig rolle i læringsfunktionen hos disse patienter.

Forskningsgruppen bestod af 20 børn i alderen 7-14 år, der var diagnosticeret med SLD ved hjælp af DSM-5-kriterier, samt 20 alders-, køn- og uddannelsesmatchede sunde kontrolpersoner. Børnene i undersøgelsesgruppen gennemgik Stroop-testen [samlede fejlscore, samlet tidscore, samlet korrektion] og Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) subtest, og resultaterne blev scoret. Serumkoncentrationerne af glutamat, L-arginin og kvælstofmonoxid (NO) blev bestemt ved hjælp af ELISA. Den diagnostiske evne af biomarkørerne blev vurderet ved hjælp af ROC-analyse. Derudover blev interaktionerne af glutamat og L-arginin med PLA2-enzymet og NMDA-receptoren undersøgt ved hjælp af molekylær docking-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Central
      • Sivas, Central, Tyrkiet (Türkiye), 58146
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppe: ingen yderligere psykisk lidelse undtagen en specifik lærevanskelighed,
  • Kontrolgruppen havde ingen psykisk sygdom.
  • Ingen hovedskade eller neurologisk sygdom for alle grupper.
  • Der er ingen medicin, der potentielt kan ændre kognitive funktioner for alle populationer.

Eksklusionskriterier:

  • Studiegruppen havde en psykisk sygdom andet end en specifik lærevanskelighed og ADHD.
  • Kontrolgruppen havde en hvilken som helst psykisk tilstand.
  • At have en hovedskade eller neurologisk sygdom i alle kategorier.
  • Brug af lægemidler, der kan forringe kognitiv funktion i alle grupper med yderligere sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsamling af blodprøver
Der vil blive taget en 5 ml blodprøve fra den venstre arterievej hos deltagerne i undersøgelsesgruppen, og serum vil blive opnået fra denne. De specificerede neurotransmitterkoncentrationer i serumprøverne vil blive målt med en ELISA-testkit.
Procedure: Blodprodukt
Indsamling af 5 ml blodprøver fra venstre atrievene, hvorefter der udvindes serum fra den.
Andet: Elisa-test
Måling af glutamat, nitrogenoxid og L-arginin-koncentrationer i blodprøverne opnået ved hjælp af et ELISA-testkit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serum neurotransmitter-niveauer
Tidsramme: 6 måneder

Serum Glutamatniveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)

Serum L-Argininniveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)

Serum Nitric Oxide (NO)-niveauer (målt i µmol/L med ELISA ved baseline)
6 måneder
Verbal Forståelsesindeks (VCI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Verbal Comprehension Index (VCI) score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere score indikerer bedre præstation)
6 måneder
Perceptuel Ræsonneringsindeks (PRI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra baseline til 6 måneder. Ændring i Perceptual Reasoning Index (PRI) score fra baseline til 6 måneder.
6 måneder
Arbejdshukommelsesindeks (WMI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Working Memory Index (WMI) score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere score indikerer bedre præstation)
6 måneder
Bearbejdningshastighedsindeks (PSI)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Processing Speed Index (PSI)-score fra baseline til 6 måneder. Point på en skala (område: 40-160; højere scorer indikerer bedre præstation).
6 måneder
Stroop-testens præstation
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i Stroop Test totalfejl, totaltid og totalkorrektioner fra baseline til 6 måneder. Sekunder (for tid) og antal fejl/korrektioner; lavere score indikerer bedre præstation.
6 måneder
Fuldskala intelligenskvotient (FSIQ)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i fuldskala IQ (FSIQ) score fra baseline til 6 måneder. Points på en skala (område: 40-160; højere scorer indikerer bedre præstation)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær docking analyse
Tidsramme: 6 måneder
Bindingsaffinitetsværdier (i kcal/mol) for glutamat- og L-arginin-ligander til NMDA-receptor- og PLA2-enzymaktive steder vil blive evalueret ved hjælp af molekylær docking-analyse. Lavere bindingsaffinitet (mere negativ kcal/mol) indikerer stærkere interaktion. Lavere (mere negativ) bindingsenergi indikerer en stærkere bindingsaffinitet.
6 måneder
ROC-analyse af biomarkørers præstation
Tidsramme: 6 måneder
Receiver Operating Characteristic (ROC)-analyse vil blive udført for at bestemme den diagnostiske præstation af udvalgte biomarkører. Parametre inkluderer Area Under the Curve (AUC), følsomhed, specificitet, cut-off værdi og Youden Index. AUC-værdi (område 0-1); højere værdier indikerer bedre diagnostisk præstation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dilara Ulger Ozbek

Efterforskere

  • Studieleder: Dilara ULGER OZBEK, Dr., Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCÜ Child Psychiatry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Specifik indlæringsvanskelighed

Kliniske forsøg med Blodprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner