Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning i amerikanske fodboldspillere

21. januar 2026 opdateret af: Yeditepe University

Effekter af højintenst inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk muskelstyrke, balance og kropskerne-udholdenhed hos amerikanske fodboldspillere

Formålet med den randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekterne af højintensiv inspiratorisk muskeltræning på respiratorisk styrke, balance og kropskernens udholdenhed hos amerikansk fodbold (Tackle Football) atleter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter afslutningen af baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten højintensitets inspiratorisk muskeltræningsgruppen (IMT-gruppen) eller kontrolgruppen (CG) ved hjælp af simple randomiseringsprocedurer.

Alle atleter i begge grupper vil fortsætte deres sædvanlige holdbaserede styrke- og konditionstræningsrutiner gennem hele 8-ugers studieperioden. Deltagere i IMT-gruppen vil derudover udføre en højintensitets inspiratorisk muskeltræningsprotokol tre gange om ugen, med træningsbelastninger sat til cirka 80% af hver atlets målte maksimale inspiratoriske tryk (MIP). Træningsintensiteten vil blive revurderet hver anden uge og justeret i henhold til opdaterede MIP-værdier for at sikre, at den foreskrevne belastning opretholdes gennem hele interventionen. Kontrolgruppen vil ikke modtage inspiratorisk muskeltræning og vil kun udføre deres rutinemæssige træningsprogram.

Alle atleter vil blive evalueret ved baseline og ved afslutningen af 8-ugers interventionen. Resultatmålinger vil inkludere respiratorisk muskelstyrke (MIP/MEP), dynamisk og statisk balancepræstation, core-muskeludholdenhed (McGill core-udholdenhedstest) og sportspecifikke præstationsparametre relevante for amerikansk fodbold. Vurderinger vil blive udført af den samme forsker for at minimere interbedømmervariabilitet, og alle træningssessioner vil blive overvåget for at sikre overholdelse af protokollen.

Data vil blive indsamlet og registreret systematisk på begge tidspunkter, og alle procedurer vil følge etablerede ATS/ERS-retningslinjer for respiratorisk muskel-testning og standard sportsvidenskabelige vurderingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Süleymanpaşa
      • Tekirdağ, Süleymanpaşa, Tyrkiet (Türkiye), 59100
        • Tekirdağ Namık Kemal Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede mandlige amerikansk fodbold-atleter
  • Aldersgruppe 18 til 35 år
  • Aktivt deltagende i holdbaseret træning på tidspunktet for studiestart
  • Minimum 1 års organiseret amerikansk fodbold træningserfaring
  • I stand til at udføre højintensiv inspiratorisk muskeltræning (IMT)
  • Ingen historie for akut luftvejsinfektion i de sidste 4 uger
  • Frivillig aftale om deltagelse og evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut eller kronisk lungesygdom (f.eks. ukontrolleret astma, KOL)
  • Historie for større kardiovaskulære, neurologiske eller muskel-skeletlidelser, der påvirker præstationsevnen
  • Nuværende ribben-, rygsøjle-, mave- eller kernemuskelskade
  • Diagnosticeret lungehypertension eller ustabile hjerteforhold
  • Nylig operation (inden for de sidste 3 måneder)
  • Manglende evne til korrekt at udføre inspiratorisk muskeltræning (IMT) apparatteknik
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie inden for de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe for højintenst inspiratorisk muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning Hold styrke- og konditionstræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv inspiratorisk muskeltræning
Deltagerne i IMT-gruppen vil udføre en 8-ugers højintensitets inspiratorisk muskeltræningsprotokol ud over deres rutinemæssige holdbaserede styrke- og konditionsprogram. Træningsbelastninger vil blive individualiseret baseret på hver atlets maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og fastsat til cirka 80 % af MIP. Belastninger vil blive revurderet hver anden uge, og modstanden vil blive justeret for at opretholde den foreskrevne intensitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Holdets styrke- og konditionstræning
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres standard holdbaserede styrke-, konditions- og felt-træningssessioner gennem hele den 8-ugers undersøgelsesperiode. De vil ikke modtage inspiratorisk muskeltræning eller nogen yderligere respiratorisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk tryktest
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning
Maksimal inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved munden ved hjælp af et håndholdt trykmanometer i overensstemmelse med ATS/ERS-anbefalinger.
Deltagerne vil udføre mindst tre maksimale inspiratoriske anstrengelser fra residualvolumen, og den højeste reproducerbare værdi vil blive registreret i cmH₂O.
Baseline og efter 8 ugers træning
Maksimal Ekspiratorisk Tryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning
Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive vurderet med en håndholdt trykmåler i henhold til ATS/ERS-standarder. Deltagerne vil udføre mindst tre maksimale ekspiratoriske anstrengelser fra total lungekapacitet, og den højeste reproducerbare værdi vil blive registreret i cmH₂O.
Baseline og efter 8 ugers træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Core muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers træning
Kernemuskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af McGill kernemuskeludholdenhedstestene (trunk flexor udholdenhed, trunk extensor udholdenhed og højre/venstre lateral plank udholdenhed).
Under hver test vil deltagerne opretholde den krævede testposition så længe som muligt, og udholdenhedstid vil blive registreret i sekunder.
Baseline og efter 8 ugers træning
Balancepræstation (Statisk og Dynamisk)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Balanceperformance vil blive evalueret ved hjælp af et computeriseret balanceanalysesystem. Standardiserede statiske og dynamiske balanceopgaver vil blive udført, og stabilitetsindeks/udgangsparametre leveret af systemet vil blive registreret.
Baseline og efter 8 uger
Vertikal Springhøjde
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Vertikal springpræstation vil blive vurderet ved hjælp af en valideret kraftplatform eller springmålingsenhed. Deltagerne vil udføre tre maksimale modbevægelsesspring med hænderne på hofterne, og den højeste reproducerbare springhøjde vil blive registreret i centimeter.
Baseline og efter 8 uger
Isometrisk benstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Isometrisk benstyrke vil blive målt ved hjælp af en isometrisk dynamometer (f.eks. Takei Back and Leg Dynamometer). Deltagerne vil udføre tre maksimale isometriske benstrækninger eller ben-rygtræk efter standardiserede testinstruktioner. Den højeste reproducerbare værdi (kg eller Newton) vil blive registreret.
Baseline og efter 8 uger
Yo-Yo Intermitterende Genopretningstest Niveau 1 Præstation (Yo-Yo IR1)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Niveau 1 vil blive administreret efter standardprotokollen.
Total tilbagelagt distance (meter) inden frivillig udmattelse eller manglende evne til at følge lydsignaler vil blive registreret.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Namik Kemal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elif Develi, PhD., Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YeditepeU 312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse er et kandidatspeciale-projekt, der involverer en begrænset stikprøve af atleter, og data kan ikke offentliggøres for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger