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Allenamento dei Muscoli Inspiratori nei Giocatori di Football Americano

21 gennaio 2026 aggiornato da: Yeditepe University

Effetti dell'Allenamento ad Alta Intensità dei Muscoli Inspiratori sulla Forza dei Muscoli Respiratori, sull'Equilibrio e sulla Resistenza del Core nei Giocatori di Football Americano

Lo scopo dello studio randomizzato controllato è di indagare gli effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità sulla forza respiratoria, sull'equilibrio e sulla resistenza del core negli atleti di football americano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dopo aver completato le valutazioni iniziali, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di Allenamento Muscolare Inspiratorio ad Alta Intensità (Gruppo IMT) o al Gruppo di Controllo (CG) utilizzando procedure di randomizzazione semplice.

Tutti gli atleti di entrambi i gruppi continueranno le loro routine regolari di forza e condizionamento basate sulla squadra durante il periodo di studio di 8 settimane. I partecipanti del Gruppo IMT eseguiranno inoltre un protocollo di allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità tre volte alla settimana, con carichi di allenamento impostati a circa l'80% della pressione inspiratoria massima (MIP) misurata di ciascun atleta. L'intensità dell'allenamento verrà rivalutata ogni due settimane e adeguata in base ai valori MIP aggiornati per garantire che il carico prescritto venga mantenuto durante l'intero intervento. Il Gruppo di Controllo non riceverà l'allenamento muscolare inspiratorio e eseguirà solo il loro programma di allenamento di routine.

Tutti gli atleti verranno valutati all'inizio e alla fine dell'intervento di 8 settimane. Le misure di esito includeranno la forza muscolare respiratoria (MIP/MEP), le prestazioni di equilibrio dinamico e statico, la resistenza muscolare del core (test di resistenza del core di McGill) e i parametri di prestazione specifici dello sport rilevanti per il football americano. Le valutazioni verranno effettuate dallo stesso ricercatore per minimizzare la variabilità inter-valutatore e tutte le sessioni di allenamento saranno supervisionate per garantire l'adesione al protocollo.

I dati verranno raccolti e registrati sistematicamente in entrambi i punti temporali e tutte le procedure seguiranno le linee guida consolidate ATS/ERS per i test muscolari respiratori e i protocolli standard di valutazione delle scienze dello sport.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Huseyin H Sakli, MSc.
  • Numero di telefono: +905053714583
  • Email: hsakli@nku.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Süleymanpaşa
      • Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turchia (Türkiye), 59100
        • Tekirdağ Namık Kemal Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Atleti di football americano di sesso maschile auto-identificati
  • Età da 18 a 35 anni
  • Partecipazione attiva all'allenamento di squadra al momento dell'arruolamento nello studio
  • Almeno 1 anno di esperienza di allenamento organizzato nel football americano
  • In grado di eseguire l'allenamento ad alta intensità dei muscoli inspiratori (IMT)
  • Nessuna storia di infezione respiratoria acuta nelle ultime 4 settimane
  • Accordo volontario a partecipare e capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia respiratoria acuta o cronica (es. asma non controllato, BPCO)
  • Storia di disturbi cardiovascolari, neurologici o muscoloscheletrici maggiori che influenzano le prestazioni
  • Lesione attuale a costole, colonna vertebrale, addome o muscoli del core
  • Ipertensione polmonare diagnosticata o condizioni cardiache instabili
  • Intervento chirurgico recente (negli ultimi 3 mesi)
  • Incapacità di eseguire correttamente la tecnica del dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
  • Partecipazione a un altro studio interventistico negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Muscolare Inspiratorio ad Alta Intensità
Allenamento dei muscoli inspiratori Team forza e condizionamento fisico
Comportamentale: Allenamento ad Alta Intensità dei Muscoli Inspiratori
I partecipanti del Gruppo IMT eseguiranno un protocollo di allenamento muscolare inspiratorio ad alta intensità della durata di 8 settimane, in aggiunta al loro programma di forza e condizionamento di squadra di routine. I carichi di allenamento saranno individualizzati in base alla pressione inspiratoria massima (MIP) di ciascun atleta e impostati a circa l'80% della MIP. I carichi saranno rivalutati ogni due settimane e la resistenza sarà regolata per mantenere l'intensità prescritta.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Team forza e allenamento condizionante
Comportamentale: Gruppo di Controllo
I partecipanti del Gruppo di Controllo continueranno le loro sessioni standard di potenziamento, condizionamento e allenamento in campo basate sulla squadra per tutto il periodo di studio di 8 settimane. Non riceveranno l'allenamento dei muscoli inspiratori né alcun ulteriore intervento respiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Pressione Inspiratoria Massima
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
La pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata a livello della bocca utilizzando un manometro portatile in conformità con le raccomandazioni ATS/ERS.
I partecipanti eseguiranno almeno tre sforzi inspiratori massimali partendo dal volume residuo e il valore più alto riproducibile sarà registrato in cmH₂O.
Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
Pressione Espiratoria Massima (MEP)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di formazione
La pressione espiratoria massima (MEP) verrà valutata con un manometro a pressione portatile secondo gli standard ATS/ERS. I partecipanti eseguiranno almeno tre sforzi espiratori massimali dalla capacità polmonare totale, e il valore riproducibile più alto verrà registrato in cmH₂O.
Baseline e dopo 8 settimane di formazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza muscolare del core
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
La resistenza dei muscoli del core sarà valutata utilizzando i test di resistenza del core di McGill (resistenza dei flessori del tronco, resistenza degli estensori del tronco e resistenza della plank laterale destra/sinistra). Durante ogni test, i partecipanti manterranno la posizione richiesta il più a lungo possibile e il tempo di resistenza sarà registrato in secondi.
Baseline e dopo 8 settimane di allenamento
Prestazione di Equilibrio (Statico e Dinamico)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando un sistema computerizzato di analisi dell'equilibrio. Verranno eseguite attività di equilibrio statico e dinamico standardizzate e verranno registrati gli indici di stabilità/parametri di output forniti dal sistema.
Baseline e dopo 8 settimane
Altezza del Salto Verticale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
La performance nel salto verticale sarà valutata utilizzando una piattaforma di forza validata o un dispositivo di misurazione del salto. I partecipanti eseguiranno tre salti con contromovimento massimali con le mani sui fianchi, e l'altezza di salto riproducibile più alta sarà registrata in centimetri.
Baseline e dopo 8 settimane
Forza Isometrica delle Gambe
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 8 settimane
La forza isometrica delle gambe verrà misurata utilizzando un dinamometro isometrico (ad esempio, Takei Back and Leg Dynamometer). I partecipanti eseguiranno tre sforzi massimali di estensione isometrica della gamba o di trazione gamba-schiena seguendo le istruzioni di test standardizzate. Verrà registrato il valore riproducibile più alto (kg o Newton).
Linea di base e dopo 8 settimane
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Livello 1 Performance (Yo-Yo IR1)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane
Il Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 verrà somministrato seguendo il protocollo standard. Verrà registrata la distanza totale completata (metri) prima dell'esaurimento volontario o del mancato rispetto dei segnali audio.
Baseline e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Namik Kemal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Elif Develi, PhD., Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YeditepeU 312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché questo studio è un progetto di tesi di laurea che coinvolge un campione limitato di atleti e i dati non possono essere rilasciati pubblicamente per proteggere la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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