Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Visugromab og Nivolumab med eller uden Docetaxel i 2L-behandling af deltagere med metastatisk NSCLC

17. august 2026 opdateret af: CatalYm GmbH

Ph 2, randomiseret, blindet, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af Visugromab og Nivolumab med eller uden Docetaxel versus Docetaxel i 2L-behandling af deltagere med metastatisk NSCLC (GDFATHER-NSCLC-02)

Dette er et eksplorativt, signal-findende, randomiseret, placebokontrolleret, blindet, multicentret fase 2b-forsøg med anti-GDF-15-antistoffet Visugromab (CTL-002) i to forskellige dosisniveauer plus Nivolumab med Docetaxel versus Visugromab i den højere dosis plus Nivolumab med placebo versus dobbelt-placebo med Docetaxel hos deltagere, der modtager andenlinjesbehandling for ikke-pladecelle NSCLC efter fiasko med tidligere førstelinjesbehandling inklusive en CPI (checkpoint-hæmmer).

Forsøget består af 3 dele: en åben-label sikkerhedsindkørselsdel (del A) efterfulgt af en efterfølgende randomiseret fase 2b-del med 4 behandlingsarme. Efter behandling af 15 deltagere med visugromab i ekspansionsdosis vil der blive foretaget en midlertidig sikkerheds- og foreløbig effektanalysen (del B), efterfulgt af behandling af de resterende deltagere (del C).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
131

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham (O'Neal Comprehensive Cancer Center)
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • Local Health Unit of Romagna - Santa Maria delle Croci Hospital of Ravenna, Onco-Hematology Department
        • Kontakt:
    • Emilia-Romagna
      • Forlì, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Institute of Romagna for Cancer Research "Dino Amadori" - IRCCS IRST
        • Kontakt:
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Oncology Reference Center
        • Kontakt:
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute Regina Elena, IRCCS
        • Kontakt:
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60693
  • Rumænien
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
    • Sibiu County
      • Sibiu, Sibiu County, Rumænien, 55023
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • SC Oncomed SRL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
      • Sankt Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital Saint Gallen, Clinic of Oncology and Hematology
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekruttering
        • University Hospital Lucus Augusti (HULA)
        • Kontakt:
    • Andalusia
      • Jaén, Andalusia, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • University Hospital of Jaen
        • Kontakt:
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • University Hospital Virgen del Rocio (HUVR)
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekruttering
        • Hospital Quiron Dexeus Barcelona
        • Kontakt:
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • University Hospital Complex of Santiago (CHUS)
        • Kontakt:
    • Girona
      • Girona, Girona, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • University Hospital of Girona Dr. Josep Trueta
        • Kontakt:
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • University Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez, Dr
          • Telefonnummer: +34 (91) 353 1920
          • E-mail: msanmamed@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28050
        • Rekruttering
        • University Hospital HM Sanchinarro
        • Kontakt:
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • University Clinic of Navarra - Pamplona
        • Kontakt:
          • Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez, Dr
          • Telefonnummer: +34 (91) 353 1920
          • E-mail: msanmamed@unav.es
  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • University Hospital Wuerzburg, Clinic and Polyclinic II for Gastroenterology, Hematology, Internal Oncology, Stem Cell Therapies, Hepatology, Infectiology, Psychosomatics and Rheumatology/ Clinical Immunology
        • Kontakt:
          • Maria Elisabeth Goebeler, Dr
          • Telefonnummer: +49 93120140959
          • E-mail: goebeler_m@ukw.de
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33611
        • Rekruttering
        • Evangelical Hospital Bethel, Clinic for Internal Medicine, Hematology/Oncology, Palliative Medicine Johannesstift
        • Kontakt:
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • Clinics Essen-Mitte
        • Kontakt:
      • Moers, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47441

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedindtagelseskriterier:

  • Deltagere skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af stadium IV ikke-pladecelle lungekraft.
  • Deltagere skal have påvist fravær af behandlingsbare mutationer (f.eks. EGFR, ALK, blandt andre), der antyder/kræver behandling med tilgængelige målrettede lægemidler.
  • Deltagere skal have fejlet én linje af tidligere systemisk behandling for metastatisk ikke-pladecelle lungekraft, der indeholdt en godkendt anti-PD(L)1-checkpoint-hæmmer. Den minimale behandlingsvarighed for denne ordination skal have været 12 ugers eksponering for checkpoint-hæmmeren uden dokumenteret progression i denne periode. Fiasko af den tidligere linje af systemisk behandling for metastatisk ikke-pladecelle lungekraft skal være sket under igangværende checkpoint-hæmmerbehandling. Afbrydelse af den tidligere checkpoint-hæmmer og behandlingslinje på grund af bivirkninger eller andre årsager end progression/recidiv tillader ikke indtagelse.
  • Deltagere skal have målebar sygdom fastsat af den lokale centerundersøger ved deres vurdering ifølge RECIST v1.1.
  • Deltagere skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder vurderet af undersøgeren.
  • Deltagere skal have ECOG-performance status ≤1.

Hovedudelukkelseskriterier:

  • Deltagere må ikke have modtaget mere end én linje af tidligere systemisk behandling for avanceret/metastatisk ikke-pladecelle lungekraft.
  • Deltagere må ikke have en tidligere malignitet, der kræver behandling.
  • Deltagere må ikke have en kendt eller påvist klinisk aktiv central nervesystem (CNS)-involvering fra ikke-pladecelle lungekraft eller andre tumorer, f.eks. med symptomatiske metastaser og/eller carcinomatøs meningitis.
  • Deltagere må ikke have nogen aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 3 måneder før planlagt behandlingsstart (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler).
  • Deltagere må ikke have interstitiel lunge sygdom eller en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede systemiske steroider, eller nuværende pneumonitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A
Visugromab (RDE) + Nivolumab (360 mg) + Docetaxel (75 mg/m2), intravenøs (IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus hver 3. uge (Q3W)
Biologisk: Visugromab RDE (anbefalet dosis til ekspansion)
Deltagerne modtager Visugromab (RDE) intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge, eller Q3W)
Andre navne:
  • CTL-002
Biologisk: Nivolumab
Deltagerne modtager Nivolumab 360 mg intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Andre navne:
  • OPDIVO®
Medicin: Docetaxel
Deltagerne modtager Docetaxel 75 mg/m² intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Eksperimentel: Arm B
Visugromab (6mg/kg) + Nivolumab (360 mg) + Docetaxel (75 mg/m2), intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus hver 3. uge (Q3W)
Biologisk: Nivolumab
Deltagerne modtager Nivolumab 360 mg intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Andre navne:
  • OPDIVO®
Medicin: Docetaxel
Deltagerne modtager Docetaxel 75 mg/m² intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Biologisk: Visugromab 6mg/kg
Deltagerne modtager Visugromab (6mg/kg) intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge, eller Q3W)
Andre navne:
  • CTL-002
Eksperimentel: Arm C
Visugromab (RDE) + Nivolumab (360 mg) + Placebo (Kochsalzlösung) intravenøs (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus hver 3. uge (Q3W)
Biologisk: Visugromab RDE (anbefalet dosis til ekspansion)
Deltagerne modtager Visugromab (RDE) intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge, eller Q3W)
Andre navne:
  • CTL-002
Biologisk: Nivolumab
Deltagerne modtager Nivolumab 360 mg intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Andre navne:
  • OPDIVO®
Aktiv komparator: Arm D
Dobbelt placebo (saline) + Docetaxel (75 mg/m²), intravenøs (IV) på dag 1 af hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Medicin: Docetaxel
Deltagerne modtager Docetaxel 75 mg/m² intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Andet: Placebo Saltvandsinfusion
Deltagerne modtaget fysiologisk saltvandsopløsning intravenøst (IV) på dag 1 i hver 21-dages cyklus (hver 3. uge eller Q3W)
Andre navne:
  • 0,9% NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: op til 36 måneder
Procentdel af deltagere med en bedste samlede respons (BOR) på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 som vurderet af undersøgelseslederen på ethvert tidspunkt under kernestudiens periode
op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 60 måneder
Forekomst, type og sværhedsgrad af uønskede hændelser, uønskede hændelser i behandlingen, behandlingsrelaterede uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
op til 60 måneder
CR-rate
Tidsramme: op til 36 måneder
Komplet responsrate
op til 36 måneder
PR rate
Tidsramme: op til 36 måneder
Delvis responsrate
op til 36 måneder
ORR rate
Tidsramme: op til 36 måneder
Samlet responsrate
op til 36 måneder
DOR
Tidsramme: op til 36 måneder
Varighed af respons
op til 36 måneder
TTR
Tidsramme: op til 36 måneder
Tid-til-respons
op til 36 måneder
PFS
Tidsramme: op til 60 måneder
Progressionfri overlevelse
op til 60 måneder
OS
Tidsramme: op til 60 måneder
Overlevelse i alt
op til 60 måneder
Deltagerens vægtforløb over tid
Tidsramme: op til 39 måneder
Deltagers vægtforløb over tid
op til 39 måneder
Maksimum koncentration (Cmax) af visugromab
Tidsramme: op til 36 måneder
Cmax er den maksimale observerede serumkoncentration af visugromab.
op til 36 måneder
Minimum koncentration (Cmin) visugromab
Tidsramme: op til 36 måneder
Cmin er den minimum observerede serumkoncentration af visugromab
op til 36 måneder
Deltagernes subjektive velvære vurderet ved Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ)
Tidsramme: op til 39 måneder

NSCLC-SAQ er et patientrapporteret resultatmål med syv (7) emner, der vurderer fem (5) symptomer inden for NSCLC: hoste, træthed, smerte, åndenød og appetit.
Hvert emne scores individuelt fra 0 ("Ingen/Aldrig") til 4 ("Alvorlig/Altid").

Den samlede score beregnes ved at summere domænescorer, som afledes som følger: enkeltemne-domæner (hoste, åndenød, appetit) bruger emnescoren; træthed bruger gennemsnittet af to emner (eller ét, hvis kun ét er besvaret); smerte bruger den højeste score af to emner (eller ét, hvis kun ét er besvaret).
Den samlede score spænder fra 0-20, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Hvis en domænescore mangler, beregnes der ikke en samlet score.
op til 39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CatalYm GmbH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lena Lemke, MD, CatalYm GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTL-002-004
  • 2024-516794-70-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger