Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af fod-ankel terapeutiske øvelser og opmærksom gang hos patienter med diabetisk polyneuropati

18. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af fod-ankel terapeutiske øvelser og opmærksom gang på smerte, fod- og ankelfunktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med diabetisk polyneuropati

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kombinerede effekter af fod- og ankelfysioterapeutiske øvelser og opmærksom gang på smerter, funktionsnedsættelse i foden og anklen samt livskvalitet hos patienter med diabetisk polyneuropati. Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af disse interventioner i forhold til at forbedre kliniske resultater og forbedre den generelle trivsel hos personer med diabetisk polyneuropati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et 12-ugers terapeutisk fod-ankel træningsprogram har vist sig at have positive effekter sammenlignet med sædvanlig behandling på hurtig ganghastighed, fod-ankel bevægelighed, vibrationsfølsomhed og livskvalitet hos personer med diabetisk neuropati.

Effekten af opmærksom gangbevægelse til behandling af kronisk lændesmerte er blevet undersøgt, hvor en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 55 patienter ikke viste signifikante forbedringer i smerteintensitet, rygfunktion eller stress efter 8 uger.

Det er blevet konstateret, at motionsterapi signifikant forbedrer gangfunktionen hos patienter med diabetisk perifer neuropati. En systematisk gennemgang af 9 randomiserede kontrollerede forsøg (370 deltagere) viste, at motionsterapi forbedrer resultater på 6-minutters gangtest, 10-meter gangtest og Tinetti-skalaen, hvilket forbedrer mobiliteten og reducerer faldrisiko.

Motion viser terapeutisk potentiale for sensoriske nerveforstyrrelser og forbedrer symptomerne i de fleste tilfælde. Fordele ses ved diabetiske smerter og nerveskader, med forskellige mekanismer, der ligger til grund for disse effekter. Motionsterapi forbedrer resultater for forskellige nerverelaterede lidelser og forbedrer symptomer med mindst to gange sammenlignet med ingen motion.

En 12-ugers undersøgelse fandt signifikante forbedringer i glykæmisk kontrol og vaskulær funktion hos patienter med type 2-diabetes, der praktiserede buddhistisk gangmeditation, mens traditionel gang kun forbedrede blodsukkerniveauer og kardiovaskulær fitness.

En undersøgelse af sensor-baseret interaktiv balancetræning med visuel feedback om ledbevægelser fandt signifikante forbedringer i postural stabilitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Interventionsgruppen viste en reduktion på 62,68 % i kropsmassens svingning med lukkede øjne.

Fysioterapi har vist sig at påvirke begrænset ledbevægelighed hos patienter med diabetisk neuropati. En undersøgelse fandt signifikante forbedringer i ledbevægelighed efter 10 sessioner af passiv ledmobilisering, med næsten normal bevægelighed opnået efter 20 sessioner.

Et 4-ugers multimodal behandlingsprogram (løbebånd, muskelstyrke, balancetræning) forbedrede signifikant gangudholdenhed og funktionel uafhængighed hos patienter med diabetisk neuropati, med vedvarende fordele ved 2-måneders opfølgning.

Fodens biomekanik hos patienter med diabetes mellitus er blevet undersøgt, hvor en observationsundersøgelse af 281 patienter ikke fandt signifikante forskelle i ledbevægelighed mellem patienter med og uden neuropati.

Diabetisk neuropati forringer signifikant ankelsyrken og balancegenvindingen hos ældre kvinder, på trods af normal klinisk muskelundersøgelse.

På trods af de etablerede fordele ved motion og fysioterapi i behandlingen af diabetisk polyneuropati (DPN), består der stadig betydelige videnhuller. Eksisterende undersøgelser har primært fokuseret på isolerede interventioner, såsom fod-ankel øvelser eller opmærksom gang, uden at undersøge deres kombinerede effekter. Det synergistiske potentiale ved at integrere terapeutiske øvelser med mindfulness-baseret gang er fortsat uundersøgt. Utilstrækkelig evidens understøtter optimale motionsprotokoller og mindfulness-baserede interventioner til DPN-behandling. Denne undersøgelse adresserer disse huller og baner vejen for evidensbaserede DPN-behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Rekruttering
        • Nishtar 2
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ayesha Ahsan Kamal, MS-NMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetisk polyneuropati (DPN) bekræftet af medicinsk historie og klinisk undersøgelse.
  • Oplever smerter og handicap i fod/ankel, med en Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) score ≥ 4.
  • Selvstændig gangfunktion i mindst 10 m.
  • Alder (40-75) år.
  • Evne til at forstå og følge træningsinstruktioner.
  • Maksimalt én amputeret tå, som ikke er storetåen.
  • Villighed til at deltage i studiet og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktiv plantar ulceration eller gangræn.
  • Historie med kirurgisk indgreb i knæ, ankel eller hofte eller indikation for kirurgi i interventionsperioden.
  • Artroplastik og/eller ortose i nedre ekstremiteter eller indikation for artroplastik i nedre ekstremiteter i interventionsperioden.
  • Deltager i andre træningsprogrammer eller studier.
  • Demens eller manglende evne til at give konsistent information.
  • Diagnose med neurologiske sygdomme.
  • Neuropatiske smerter på grund af andre årsager (f.eks. HIV, kemoterapi).
  • Store vaskulære komplikationer og/eller svær retinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Fod-ankel terapeutiske øvelser og opmærksom gang
Deltagerne vil modtage et 12-ugers program med fødder-ankel terapeutiske øvelser kombineret med opmærksom gang. Interventionsgruppen vil bestå af et 12-ugers program, der kombinerer fødder-ankel terapeutiske øvelser og opmærksom gang. Deltagerne vil deltage i sessioner tre gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter for både øvelser og opmærksom gang. De terapeutiske fødder-ankel øvelser vil inkludere styrkeøvelser som tåspredning, tåkrølling, hælløft og lægøft samt fleksibilitetsøvelser såsom ankeldorsalfleksionstræk, plantarfasciatræk og lægtræk. Øvelserne vil fremskride i intensitet og sværhedsgrad over den 12-ugers periode. Sessioner med opmærksom gang vil inkorporere sensoriske signaler, herunder kinæstetiske, visuelle, auditive og taktile signaler. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 12 uger for at evaluere smerter, fødder-ankel handicap og livskvalitet.
Andet: Standard behandling med mindful walking.
Interventionen består af fod-ankel terapeutiske øvelser kombineret med opmærksom gang (Mindful Walking), specifikt designet til at adressere symptomer på diabetisk neuropati. Dette 12-ugers program inkluderer styrkeøvelser såsom tåspredning, tåkrølling, hælløft, lægløft, enbensstående og ankeldorsalfleksion, samt fleksibilitetsøvelser som ankeldorsalfleksionsstræk, plantarfascia stræk, lægstræk, tåfleksionsstræk og akillessene stræk. Sammen med disse øvelser vil deltagerne deltage i opmærksom gang-praksis, der inkorporerer sensoriske signaler (kinæstetiske, visuelle, auditive og taktile signaler). Den unikke kombination og strukturerede progression af disse øvelser og opmærksomhedsteknikker adskiller denne intervention fra andre terapeutiske tilgange.
Aktiv komparator: Standardbehandling og Bevidst Gåtur
Deltagerne vil modtage et 12-ugers program med standardbehandling kombineret med opmærksom gang.
Gruppe 2 vil modtage standardbehandling kombineret med opmærksom gang i 12 uger.
Deltagerne vil deltage i sessioner tre gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter.
De opmærksomme gangesessioner vil inkorporere sensoriske signaler, herunder kinæstetiske signaler, visuelle signaler, auditive signaler og taktile signaler.
Standardbehandlingen vil blive leveret sammen med interventionen med opmærksom gang.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 8 uger for at evaluere smerter, fod- og ankelfunktionsnedsættelse og livskvalitet.
Andet: Fod-ankel terapeutiske øvelser og Bevidst Gåtur.
Interventionen består af fod-ankel terapeutiske øvelser kombineret med opmærksom gåtur, specifikt designet til at adressere symptomer på diabetisk neuropati.
Dette 12-ugers program inkluderer styrkeøvelser såsom tåspredning, tåkrøller, hælløft, lægøft, enbensstilling og ankeldorsalfleksion, samt fleksibilitetsøvelser som ankeldorsalfleksionsstræk, plantarfasciestræk, lægestræk, tåfleksionsstræk og akillessenerstræk.
Sammen med disse øvelser vil deltagerne deltage i opmærksom gangpraksis, der inkorporerer sensoriske signaler (kinæstetiske, visuelle, auditive og taktile signaler).
Den unikke kombination og strukturelle progression af disse øvelser og mindfulness-teknikker adskiller denne intervention fra andre terapeutiske tilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og efter 12 uger
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NRS) scores ved at patienten vælger et tal fra \(0\) til \(10\) for at repræsentere deres smerteniveau. En score på \(0\) indikerer "ingen smerte", mens en score på \(10\) repræsenterer "den værste tænkelige smerte". Jo højere tallet er, jo større er intensiteten af smerten.
Ved baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fatima Tariq, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/02104 Ayesha Ahsan Kamal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger