Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mekanisk belastning og knogletab på forholdet mellem motorneuronaktivitet og H-refleks

19. november 2025 opdateret af: Fuat Orhun Alayoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekten af mekanisk belastning og knogletab på forholdet mellem motorneuronpoolaktivitet og H-refleksamplitude

Vægtbærende øvelser (f.eks. løb, hop, helkropsvibration) er udbredt på grund af deres gunstige virkninger på knogleudvikling og deres rolle i forebyggelse og behandling af osteoporose. Imidlertid er de underliggende neuroregulatoriske mekanismer, der er ansvarlige for disse positive effekter, endnu ikke fuldt ud forstået. To hoved-neuromodulatoriske mekanismer er blevet foreslået i litteraturen: (i) spinale reflekser, der stammer fra muskelspoler (strekrefleks, tonisk vibrationsrefleks), og (ii) knoglemyoreguleringsrefleksen (BMR) baseret på belastningsfølsomme osteocytter.

Det er velkendt, at øget frivillig sammentrækning og den tilhørende stigning i baggrunds-EMG-aktivitet, det vil sige motorneuronpoolaktivitet, forstærker muskelspolebaserede refleksresponser (såsom H-refleksen og senerefleksen). Derimod er det påvist, at H-refleksen undertrykkes under knoglebelastningsaktiviteter såsom enbensstående, hop eller helkropsvibration.

Denne undersøgelse er baseret på to hypoteser:

  • Efterhånden som den mekaniske belastning stiger, intensiveres Ia-hæmmende effekter, hvilket fører til større H-refleksundertrykkelse.
  • Under helkropsvibration undertrykkes H-refleksen på grund af Ia-hæmning.

Hvis denne hæmning stammer fra belastningsfølsomme receptorer - osteocytter - og dermed fra BMR, så vil H-refleksundertrykkelsen være nedsat ved osteoporose, hvor antallet og funktionen af osteocytter er reduceret.

Formålet med denne forskning er at teste disse hypoteser. Bekræftelse af disse antagelser vil tyde på, at reflekskontrol under vægtbærende træning primært foregår gennem osteocytmedierede BMR-mekanismer snarere end muskelspolebaserede mekanismer såsom strek- eller tonisk vibrationsrefleks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

EMG- og kraftdataindsamling

Overflade-EMG-signaler fra soleusmusklen, accelerometerdata fra helkropsvibrationsplatformen og kraftsensordata vil blive indsamlet med en samplingsrate på 2 kHz ved hjælp af et dataindsamlingssystem (CED 3601 Power 1401 MKII digital-til-analog konverter og CED 1902 Quad System MKIII forstærker). Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Spike2 version 7.20-software.

Forsøgspersoner vil blive testet, mens de står på begge fødder. En kraftlastcelle (FC2231-0000-0100-L kompressionslastsensor, Frankrig) vil blive placeret under forsøgspersonernes højre hæl for at opnå realtidsaflæsninger af vægten påført den højre hæl.

Før elektroderne sættes på, vil eventuelt hår på huden blive barberet, og huden vil blive renset med alkoholservietter for at fjerne overfladeolier. En ECG-gel vil blive påført for at øge hudens ledningsevne.

En PowerPlate Pro5 (London, Storbritannien) enhed vil blive brugt til at påføre helkropsvibration.

________________________________________ H-refleksmåling

En katodeelektrode (1 cm diameter rund elektrode) vil blive placeret over tibialisnerven i den højre popliteale fossa, og en anodeelektrode (10 × 10 cm) vil blive placeret over det suprapatellære område. Stimulering vil blive leveret ved hjælp af en konstantstrømsstimulator [model DS7A, Digitimer Ltd, Hertfordshire, Storbritannien] med monofasiske rektangulære strømpulser på 1 ms varighed. Strømstyrken vil starte ved 5 mA og vil blive trinvist øget. Den nødvendige intensitet for at opnå rekrutteringskurven for H-refleksen og den maksimale M-respons (Mmax) vil blive bestemt. En strømintensitet, der fremkalder en M-respons på 10-30 % af Mmax, vil blive brugt for at minimere variationer i H-refleksamplitude afhængigt af stimulusintensitet.

H-refleks vil blive målt under seks forskellige betingelser. Først vil forsøgspersoner blive bedt om at placere 10 %, 30 %, 50 %, 70 % og 100 % af deres kropsvægt på deres højre ben i en tilfældig rækkefølge. En skærm, der viser realtidsfeedback om vægten påført det højre ben, vil blive placeret foran forsøgspersonerne for at hjælpe med at stabilisere målbelastningen. Målvægtprocenten vil blive angivet på skærmen. For hver belastningstilstand vil 10 H-refleksmålinger blive opnået med 10 sekunders mellemrum.

Derefter vil en 1 minut lang 30 Hz lavamplitude (1,2 mm) helkropsvibration blive påført forsøgspersonerne, og H-refleksen vil blive målt hvert 5. sekund.

For at vurdere motoneuronaktivitet vil EMG-aktiviteten i de 100 ms forud for den elektriske stimulering blive kvantificeret som RMS-amplitude.

________________________________________ Knoglemyoregulationsrefleks

10 sekunder lange lavamplitude (1,2 mm) helkropsvibrationer på 30 Hz, 32 Hz, 34 Hz og 36 Hz vil blive påført forsøgspersonerne. Kumulativ gennemsnitsmetode vil blive brugt til at måle latenstiden for knoglemyoregulationsrefleksen.

________________________________________ Stikprøvestørrelsesberegning

I denne undersøgelse vil H-refleksamplitude blive målt under fem forskellige belastningstilstande og under helkropsvibration i to grupper. Forudsat en effektstørrelse (partial eta squared) på 0,06, en alfafejlniveau på 0,05 og en statistisk styrke på 0,9, vil den mindst nødvendige stikprøvestørrelse blive beregnet som 12 forsøgspersoner pr. gruppe, i alt 24 forsøgspersoner. Stikprøvestørrelsesberegningen vil blive udført ved hjælp af G*Power version 3.1.9.4 (Franz Faul, Universität Kiel, Tyskland).

________________________________________ Statistisk analyse

Normaliteten af datadistributionen vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Variable, der viser en normalfordeling, vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse, hvorimod ikke-normalfordelte variable vil blive opsummeret som median (interkvartilområde).

H-refleksamplitude og baggrunds-EMG-aktivitet målt under fem forskellige belastningstilstande og under helkropsvibration vil blive sammenlignet ved hjælp af gentagne målinger variansanalyse (ANOVA), når normalitetsantagelsen er opfyldt. Tukey eller Bonferroni post-hoc test vil blive anvendt, når det er passende. Når normalitetsantagelsen er overtrådt, vil Friedman-testen blive brugt, og parvise sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Wilcoxon-testen. Bonferroni-korrektion vil blive anvendt til post-hoc analyser.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-software (version 18.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Bahçelievler, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i postmenopausen
  • For osteoporosegruppen: at have femoral osteoporose (femoralhals eller total femur T-score ≤ -2,5)
  • For kontrollgruppen: at have ingen osteoporose eller osteopeni (femoralhals og total femur T-score > -1, og L1-L4 og L2-L4 T-score > -1)
  • At være frivillig

Eksklusionskriterier:

  • At modtage osteoporosebehandling
  • At have en perifer eller central nervesystemlidelse (f.eks. slagtilfælde, polyneuropati, radikulopati, indklemt neuropati, osv.)
  • At have erhvervede eller arvelige muskelsygdomme (myopatier)
  • At have aktive smertefulde nedre ekstremitetspatologier (f.eks. artrose, inflammatoriske ledlidelser, osv.)
  • At have hjerterytmeforstyrrelser
  • At have en historie med andre metaboliske knoglesygdomme
  • At have hudlæsioner på elektrodeplaceringsstederne på de nedre ekstremiteter
  • At være ældre end 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Postmenapausal femoral osteoporose

Patienter med diagnosticeret femoral osteoporose vil være i denne arm.
Femoral osteoporose er defineret som T-score på -2,5 eller lavere i hoftekammen eller total femur målt ved dual energy x-ray absorptiometri.

Patienternes H-refleks amplitude vil blive målt i 6 forskellige indstillinger, og de vil blive udsat for 10 sekunders helkropsvibration i 4 forskellige frekvenser for at målle knogle-mroreguleringsrefleksen.
Diagnostisk test: H-refleks
H-refleksen vil blive målt under 5 forskellige mekaniske belastninger og helkropsvibration.
Andre navne:
  • Hoffmanns refleks
Diagnostisk test: Knoglemyoregulationsrefleks
Knoglemyoregulationsrefleksen vil blive målt ved at anvende 10 sekunders helkropsvibration ved 4 forskellige frekvenser.
Andet: Sund kontrol

Deltagere, der ikke har osteoporose eller osteopeni, vil være i denne gruppe. Deltagere i denne gruppe vil have L1-L4, L2-L4, hals på lårbensknogle og total lårbens T-score større end -1, opnået ved dual energy x-ray absorptiometri.

Deltagere vil få deres H-refleks amplitude målt i 6 forskellige indstillinger og vil blive udsat for 10 sekunders helkropsvibration i 4 forskellige frekvenser for at måle knogle-mroreguleringsrefleks.
Diagnostisk test: H-refleks
H-refleksen vil blive målt under 5 forskellige mekaniske belastninger og helkropsvibration.
Andre navne:
  • Hoffmanns refleks
Diagnostisk test: Knoglemyoregulationsrefleks
Knoglemyoregulationsrefleksen vil blive målt ved at anvende 10 sekunders helkropsvibration ved 4 forskellige frekvenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H-refleks amplitude
Tidsramme: I løbet af testdagen
H-refleksen vil blive målt 10 gange hver ved 5 forskellige mekaniske belastninger og under 1 minut af helkropsvibration. Gennemsnitsamplituden af 10 målinger vil blive beregnet.
I løbet af testdagen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemyoregulationsrefleks latenstid
Tidsramme: Under testdagen
10 sekunders helkropsvibration i 4 forskellige frekvenser vil blive anvendt på forsøgspersonerne. Kumulativ gennemsnitsmetode vil blive brugt til at beregne knoglemyoregulationsrefleksens latens.
Under testdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: İlhan Karacan, Prof. Dr., stanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MLBLHR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil blive delt

IPD-delingstidsramme

I 5 år efter udgivelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

De individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter denne studiums resultater, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter rimelig anmodning og med tilladelse fra Istanbul Fysisk Medicin og Genoptræningsuddannelses- og Forskningshospitalets etiske komité. Data vil blive anonymiseret før deling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger