Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Heart & Soils helhedspakke på mænds sundhed

26. maj 2026 opdateret af: Efforia, Inc

Evaluering af Heart & Soils Whole Package på mænds sundhed

Denne undersøgelse udforsker, hvordan Heart & Soil's Whole Package påvirker mænds hormonhelbred, styrke og vitalitet. Mens mange kosttilskud er afhængige af syntetiske ingredienser eller isolerede forbindelser, mener vi, at der er en bedre måde - en, der afspejler, hvordan naturen har tilsigtet, at vi skal få vores næringsstoffer. Dette er ikke bare endnu et forsøg. Det er virkelighedsbaseret bevis for, hvad vores forfædre vidste: organbaseret ernæring støtter kroppen på kraftfulde, naturlige måder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette decentraliserede, fjernadministrerede forsøg er designet til omhyggeligt at undersøge rollen af organafledte kosttilskud, specifikt Heart & Soil's Whole Package, i påvirkningen af mandlige hormoners sundhed, især testosteronniveauer, og aspekter af virilitet såsom humør, muskelmasse, præstation og generel vitalitet. På trods af den udbredte brug af både naturlige og syntetiske kosttilskud til at forbedre mænds sundhed, har det videnskabelige miljø givet lille opmærksomhed til de potentielle fordele ved organafledte kosttilskud. Heart & Soil har indsamlet adskillige anekdotiske rapporter fra brugere af Whole Package, som har oplevet bemærkelsesværdige forbedringer i energi, styrke, libido og generel trivsel. Vores forskning sigter mod at overbygge denne videnkløft ved at anvende en stringent videnskabelig tilgang til at evaluere effekterne af Whole Package-tilskud på mænds hormonbalance og virilitet.

Deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå en omfattende evaluering af deres sundhedsstatus med fokus på blodets testosteronniveauer og selvrapporterede mål for mandlig virilitet, både før og efter tilskudsperioden. Denne tilgang muliggør en personliggjort analyse af, hvordan Whole Package kan bidrage til mandlige hormoners sundhed og præstationsforbedringer. Ved at indsamle og analysere data om ændringer i testosteronniveauer og andre virilitetsindikatorer søger vi at give deltagerne individuelle indsigter i de potentielle sundhedsfordele ved at inkorporere frysetørrede organprodukter i deres wellness-rutiner.

Vores undersøgelse er banebrydende i sin fokus på virkelighedsnære resultater og anvendelsen af videnskabelig stringens i undersøgelsen af naturlige tilskudseffekter. Selvom individuelle resultater kan variere, er vores mål at tilbyde hver deltager en skræddersyet forståelse af, hvordan Whole Package kunne påvirke deres reproduktive sundhed og virilitet. Dette kunne potentielt ændre paradigmet inden for mænds sundhedstilskud ved at bevæge sig væk fra generiske påstande og hen imod en evidensbaseret værdsættelse af organafledte kosttilskuds indvirkning på langvarig trivsel og præstation. Gennem denne forskning aspirerer vi til at udruste mænd med viden til at træffe informerede beslutninger om deres sundheds- og wellness-strategier, og i sidste ende omdefinere landskabet for mænds sundhedstilskud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Efforia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og forstå engelsk.
  • Beboer i USA.
  • Villig og i stand til at følge protokollens krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkel arm, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Kosttilskud: Heart and Soil's Hele Pakke
Whole Package er et supplement til mandlig sundhed, lavet af 100% græsfodret okselever, testikler og fuldblodsextrakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mænds Sundhed Blodprøve
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i blodprøveparametre 11-13 uger efter interventionens start
Efforia, i samarbejde med Tasso, introducerer den "Omfattende Mænds Sundhedstest," som dækker Total og Fri Testosteron, Albumin, SHBG, PSA, DHEA-S og Estradiol. Vores avancerede, skulderbårne enhed indsamler en lille blodprøve let og uden nåle. Lidt dyrere, men langt mindre skræmmende end standardmetoder, er den perfekt til nåleskrækkelige. Returner den blot i den medfølgende forudbetalt porto kuvert til detaljeret laboratorieanalyse. Bekvem, eff
Ændring fra baseline (dag 1-5) i blodprøveparametre 11-13 uger efter interventionens start
AGING MALE SYMPTOMS SCALE (AMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-5) i AMS-scoring ved 11-13 uger efter interventionens start
Aging Male Symptoms Scale (AMS) er designet til at vurdere forskellige symptomer, der kan påvirke aldrende mænd, og bidrager med vital information til sundhedsydere i håndteringen af aldringsrelaterede tilstande. Dette værktøj er særligt værdifuldt, da det omfatter et bredt spektrum af fysiske, følelsesmæssige og seksuelle sundhedsproblemer, hvilket muliggør målrettede indgreb. Ved at kvantificere symptomers sværhedsgrad fra "ingen" til "ekstrem" hjælper AMS med at overvåge symptomers udvikling eller forbedring over tid. Denne strukturede tilgang hjælper ved den kliniske evaluering og kan vejlede behandlingsbeslutninger effektivt.
Ændring fra baseline (dag 1-5) i AMS-scoring ved 11-13 uger efter interventionens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Efforia, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 41342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger