Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-studie til vurdering af Ivosidenib-vedligeholdelse efter SOC-adjuvant kemoterapi ved kurativ mIDH1-galdrørskræft (adIVO)

11. august 2026 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

adIVO - En fase II-undersøgelse af Ivosidenib-vedligeholdelse efter SOC-adjuvant kemoterapi ved kurativ mIDH1-galdvejskræft

Denne kliniske undersøgelse er en prospektiv, multicentrisk, eksplorativ, en-armet, åben fase II-studie til evaluering af ivosidenib vedligeholdelsesbehandling efter SOC adjuvans kemoterapi ved kurativ mIDH1 kolangiocarcinom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ivosidenib vedligeholdelsesbehandling direkte efter adjuvant SOC-kemoterapi ved kurativ mIDH1 iCCA. Det tilsvarende slutpunkt er 1-års recidivfri overlevelsesrate (RFS@1year), defineret som andelen af patienter, der er i live uden sygdomsrecidiv 1 år efter start på vedligeholdelsesbehandling med ivosidenib.

Det sekundære formål er at evaluere yderligere effektivitet samt at vurdere sikkerheden og indvirkningen på livskvaliteten af ivosidenib vedligeholdelsesbehandling direkte efter adjuvant SOC-kemoterapi ved kurativ mIDH1 iCCA. De tilsvarende slutpunkter er:

  • RFS, defineret som tiden fra start på ivosidenib vedligeholdelsesbehandling til dato for sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag
  • Tid til recidiv (TTR), defineret som tiden fra start på ivosidenib vedligeholdelsesbehandling til dato for sygdomsrecidiv
  • Tid til behandlingssvigt (TTF), defineret som tiden fra start på ivosidenib vedligeholdelsesbehandling til dato for for tidlig behandlingsafbrydelse af enhver årsag, herunder sygdomsrecidiv, behandlingstoksicitet eller død
  • Samlet overlevelse (OS), defineret som tiden fra indmelding til dato for død af enhver årsag
  • Sikkerhed
  • Livskvalitet vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-BIL21 spørgeskemaer

Dette er et prospektivt, multicentrisk, eksplorativt, enkelt-armet, åbent fase II-studie.

Patienter med kurativt resekeret intrahepatisk kolangiokarcinom med påvist IDH1-mutation, uden metastatisk spredning, i adjuvantsituationen (R0-resekeret), som har modtaget 6 måneders SOC adjuvantsbehandling og viser mindst stabil sygdom under denne behandling, vil blive inkluderet.

Alle berettigede patienter vil modtage ivosidenib (500 mg dagligt, 28 dage). Patienter vil blive behandlet i forsøget i op til 12 måneder, og behandlingsresponsen vil blive vurderet hver 8. uge (Q8W ± 7 dage) under forsøgsbehandlingen og hver 12. uge (Q12W ± 14 dage) under opfølgning indtil recidiv. Samlet set vil patienterne blive fulgt i 48 måneder efter sidste patient ind eller indtil død, tilbagetrækning af samtykke eller tab til opfølgning (alt efter hvad der indtræffer først).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • Uniklinik RWTH Aachen
        • Kontakt:
          • Marie-Luise Berres, Prof. Dr.
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
          • Maria Gonzalez-Carmona, Prof. Dr.
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Stefan Kasper-Virchow, Prof. Dr.
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
          • Jörg Trojan, Prof. Dr.
      • Frankfurt, Tyskland, 60488
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Nordwest
        • Kontakt:
          • Thorsten O Goetze, Prof. Dr.
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen
        • Kontakt:
          • Thomas Wehler, Prof. Dr.
      • Göttingen, Tyskland, 37099
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin Göttingen
        • Kontakt:
          • Johanna Reinecke, Dr.
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Tumorzentrum Hamburg
        • Kontakt:
          • Dirk Arnold, Prof.
      • Jena, Tyskland, 7747
        • Rekruttering
        • Uniklinikum Jena
        • Kontakt:
          • Udo Lindig, Dr.
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitatsmedizin Mainz
        • Kontakt:
          • Arndt Weinmann, Prof. Dr.
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Kontakt:
          • Nadine Schulte, Dr.
      • München, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar TU München
        • Kontakt:
          • Patrick Wenzel, Dr.
      • München, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • LMU Klinikum Großhadern
        • Kontakt:
          • Danmei Zhang, Dr. med.
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekruttering
        • Klinikum Oldenburg AöR
        • Kontakt:
          • Andrea Renzelmann, Dr.
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
        • Kontakt:
          • Anke Schlenska-Lange, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient* har underskrevet informeret samtykke.
  2. Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for givet informeret samtykke.
  3. Patienten har histologisk dokumenteret kurativt resekeret intrahepatisk kolangiokarcinom uden metastatisk spredning i adjuvantsituationen (R0-resekeret).
  4. Patienten har påvist IDH1-mutation (IDH1-variantstatus evalueret lokalt ved certificeret test på formalinfikseret paraffinindlejret tumorvævsprøve. Hvis lokal testning til screening ikke er mulig efter lokal standard, vil tumorvævsprøver blive undersøgt til forhåndsscreening via central IDH1 dPCR).
  5. Patienten har afsluttet adjuvant systemisk SOC-kemoterapi (med tilladte regimer ifølge protokollen) direkte før forsøgsinklusion.
  6. Radiologisk billeddannelse tilgængelig, der viser, at patienten er tumorfri på inklusionstidspunktet (ikke ældre end 6 uger fra inklusionsdagen).
  7. Patienten har ECOG Performance status ≤ 1.
  8. Hematologiske, hepatiske og nyrefunktionsparametre tilstrækkelige til at tillade målrettet terapi med ivosidenib efter forskerens skøn og IB.
  9. Patienten har tilstrækkelig koagulerbarhed til at tillade målrettet terapi med ivosidenib efter forskerens skøn og IB. Patienter, der modtager warfarin/Phenprocoumon, skal skiftes til lavmolekylært heparinfør start af forsøgsspecifik behandling.
  10. Patienten skal være villig til at afgive væskebiopsiprøver, arkivtumorvævsprøver (hvis tilgængelige) og i tilfælde af sygdomsrecidiv re-biopsiprøver (hvis re-biopsi anses for sikker for patienten) til translationsforskningsprogrammet.
  11. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder eller mandlige patienter med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at være afholdende (afholde sig fra heteroseksuel samleje) eller anvende præventionsmetoder med en fiaskorate på <1% om året under behandlingsperioden og i mindst 6 måneder efter sidste dosis af forsøgsbehandling. Mandlige patienter med gravid partner skal acceptere at være afholdende eller bruge kondom under hele graviditeten. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for de sidste 7 dage før start af forsøgsterapi.
  12. Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen (inklusive præventionsforanstaltninger) i forsøgets varighed, herunder gennemgå behandling og planlagte besøg og undersøgelser inklusive opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten har metastatisk eller R+ resekeret galdevejskræft.
  2. Patienten har modtaget tidligere terapi med en IDH1-hæmmer.
  3. Patienten har kendt tilstedeværelse af andre tumorer end intrahepatisk kolangiokarcinom eller en sekundær tumor andet end pladecelle- eller basalcellecarcinomer i huden eller in situ-carcinomer i livmoderhalsen, der er blevet effektivt behandlet. Sponsor beslutter at inkludere patienter, der har modtaget kurativ behandling og har været sygdomsfri i mindst 5 år.
  4. Samtidig, igangværende systemisk immunterapi, kemoterapi eller hormonterapi ikke beskrevet i forsøgsprotokollen.
  5. Patienten modtager samtidig behandling med en anden antikræftterapi end den, der er tilvejebragt i forsøget (undtagen palliativ strålebehandling kun til symptombekæmpelse).
  6. Patienten har stadium B-cirrhose ifølge Child-Pugh-kriterierne (eller værre) eller cirrhose (af enhver grad) med historie om hepatisk encefalopati eller klinisk signifikant ascites som følge af cirrhose. Klinisk signifikant ascites defineres som ascites som følge af cirrhose, der kræver diuretika eller paracentese.
  7. Patienten har kendte allergiske/overfolsomhedsreaktioner over for mindst en af behandlingskomponenterne.
  8. Patienten har andre alvorlige sygdomme eller medicinske lidelser inden for de sidste 12 måneder før forsøgets start.
  9. Patienten har kendt tilstedeværelse af en aktiv, ukontrollerbar infektion.
  10. Patienten har QTc > 480 ms eller andre faktorer, der efter forskerens skøn øger risikoen for QT-forlængelse eller arytmiske hændelser signifikant (f.eks. hjerteinsufficiens, hypokalæmi, familiehistorie med langt QT-syndrom). BEMÆRK: Lægemidler, der forlænger QT-intervallet, bør undgås, medmindre de kan omsættes til anden medicin inden ≥ 5 halveringstider til dosering, eller medmindre lægemidlerne kan overvåges korrekt under studiet. (Hvis tilsvarende medicin ikke er tilgængelig, skal QTc overvåges nøje).
  11. Patienten har aktiv dissemineret intravaskulær koagulation.
  12. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid-erstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.
  13. Patienten har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidterapi (i dosering over 10 mg dagligt af prednisonekvivalent) eller enhver anden form for immundæmpende terapi inden for 7 dage før første dosis af forsøgslægemidlet.
  14. Patienten har enhver anden alvorlig samtidig eller medicinsk tilstand, der efter forskerens mening udgør en høj risiko for komplikationer for patienten eller reducerer sandsynligheden for klinisk effekt. BEMÆRK: Stærke CYP3A4-inducere eller følsomme CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindue bør undgås, medmindre de kan omsættes til alternativ medicin inden mindst 5 halveringstider før dosering.
  15. Kvindelig patient er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for og 6 måneder efter behandlingens afslutning.
  16. Patient, der er fængslet eller ufrivilligt institutionaliseret ved domstolsafgørelse eller af myndighederne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ivosidenib vedligeholdelse
Ivosidenib vedligeholdelsesbehandling efter SOC-adjuvant kemoterapi ved kurativ mIDH1 galdevejskræft
Medicin: Ivosidenib
Ivosidenib (daglig 500 mg) vedligeholdelsesbehandling efter SOC adjuvant kemoterapi ved kurativ mIDH1 galdegangskræft
Andre navne:
  • Ivosidenib pille (daglig 500 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recidivfri overlevelsesrate
Tidsramme: 1-årig
1-års recidivfri overlevelsesrate (RFS@1år), defineret som andelen af patienter, der er i live uden sygdomsrecidiv 1 år efter start af vedligeholdelsesbehandling med ivosidenib
1-årig

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recidivfri overlevelse
Tidsramme: ved 66 måneder
RFS, defineret som tiden fra starten af ivosidenib-vedligeholdelse til datoen for sygdomsrecidiv eller død af enhver årsag
ved 66 måneder
Tid til recidiv
Tidsramme: efter 66 måneder
Tid til recidiv (TTR), defineret som tiden fra start af ivosidenib-vedligeholdelse til datoen for sygdomsrecidiv
efter 66 måneder
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: efter 66 måneder
Tid til behandlingssvigt (TTF), defineret som tiden fra start af ivosidenib-vedligeholdelse til datoen for for tidlig behandlingsophør af enhver årsag, herunder sygdomsrecidiv, behandlingstoksicitet eller død
efter 66 måneder
Overlevelse i alt
Tidsramme: efter 66 måneder
Overlevelse i alt (OS), defineret som tiden fra tilmelding til dødsdatoen af enhver årsag
efter 66 måneder
Sikkerhed (bivirkninger)
Tidsramme: efter 66 måneder
hyppighed af bivirkninger
efter 66 måneder
Patientens Livskvalitet
Tidsramme: efter 66 måneder
Livskvalitet vurderet med EORTC QLQ-C30
efter 66 måneder
Patientens Livskvalitet
Tidsramme: efter 66 måneder
Livskvalitet målt med EORTC QLQ-BIL21
efter 66 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Servier Deutschland GmbH
Servier Affaires Médicales

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thorsten Götze, Prof. Dr., Krankenhaus Nordwest GmbH
  • Studieleder: Salah Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • adIVO
  • 2024-520219-42-00 (Ctis)
  • AIO-HEP-0125/ass. (Anden identifikator: AIO)
  • IKF-081 (Anden identifikator: Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger