Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fotobiomodulation forbedre balance og kognition hos personer over 60: en pilotgennemførlighedsplacebokontrolleret randomiseret undersøgelse.

21. november 2025 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Kan fotobiomodulation forbedre balance og kognition hos personer over 60 år: en pilotundersøgelse af gennemførlighed med placebo og randomiseret kontrol.

Når folk bliver ældre, kan ændringer i balance og hukommelse gøre hverdagen sværere og øge risikoen for fald. Fald er en af hovedårsagerne til skader, hospitalsindlæggelser og tab af selvstændighed hos ældre, mens selv milde tilbagegange i hukommelse og koncentration kan mindske selvtilliden, den sociale deltagelse og den generelle livskvalitet. Derfor er der et presserende behov for sikre, overkommelige og praktiske måder at hjælpe ældre med at forblive stabile på benene og mentalt skarpe.

Formålet med dette projekt er derfor at gennemføre en pilotfasestudie med tilfældig tildeling for at undersøge, om regelmæssig hjemmebaseret fotobiomodulation kan forbedre balance og kognitiv funktion hos voksne over 60 år. Hvis det lykkes, kan denne forskning hjælpe med at forme fremtidige strategier for at forebygge fald, forbedre trivsel og opretholde selvstændighed hos ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 60-80 år
  • Evne til at udfylde skriftlige spørgeskemaer selvstændigt
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med hovedskade
  • Brug af medicin, der virker på centralnervesystemet
  • Aktive hudtilstande på panden eller hovedbunden
  • Igangværende hjernestimuleringsterapi
  • Historie med migræne
  • Følsom hud, allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-fotobiomodulering

8-ugers sham-fotobiomodulation.

Sham-enheden vil følge samme protokol, men uden aktiv lysemission.

Sham-enheden vil følge det samme protokol, men uden aktiv lysemission.
Eksperimentel: Fotobiomodulering

8-ugers fotobiomodulation

Fireogtyveminutters fotobiomodulationsstimulering (tolv minutter ved 670 nm efterfulgt af tolv minutter ved 810 nm). Tre gange om ugen i 8 uger.

8-ugers fotobiomodulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
n-1-back (afvigelse)
Tidsramme: Baseline
N-1-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Baseline
n-1-back (afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når det aktuelle stimulus afviger fra det, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
1 time
n-1-tilbage (afvigelse)
Tidsramme: 8 uger
n-1-back (afvigelse) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når det aktuelle stimulus adskiller sig fra det, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
Baseline
n-2-back (afvigelse)
Tidsramme: Baseline
n-2-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
Baseline
n-2-back (afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-2-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus afviger fra den, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time
n-2-back (afvigelse)
Tidsramme: 8 uger
N-2-back (afvigelses) opgaven er en arbejdshukommelsestest, hvor deltagerne reagerer, når den aktuelle stimulus adskiller sig fra den, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
8 uger
n-1-back (post-afvigelse)
Tidsramme: Udgangspunkt
N-1-back (post-deviation) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra stimulus præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Udgangspunkt
n-1-back (efter-afvigelse)
Tidsramme: 1 time
n-1-back (efter-afvigelse) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
1 time
n-1-back (efter-afvigelse)
Tidsramme: 8 uger
N-1-back (post-deviation) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
8 uger
n-2-back (efter-afvigelse)
Tidsramme: Baseline
Den n-2-back (post-deviation) opgave vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
Baseline
n-2-tilbage (efter-afvigelse)
Tidsramme: 1 time
N-2-back (efter-afvigelse) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time
n-2-back (post-deviation)
Tidsramme: 8 uger
N-2-back-opgaven (efter-afvigelse) vurderer arbejdshukommelsens præstation på forsøget umiddelbart efter en afvigelse fra den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
8 uger
n-1-back (post-target)
Tidsramme: Baseline
n-1-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter et mål, der svarede til den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
Baseline
n-1-back (efter-mål)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i den prøve, der umiddelbart følger efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-1 prøver tidligere.
1 time
n-1-back (efter-mål)
Tidsramme: 8 uger
Den n-1-back (post-target) opgave vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-1 forsøg tidligere.
8 uger
n-2-back (post-target)
Tidsramme: Udgångspunkt
n-2-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens ydeevne i den prøve, der umiddelbart følger efter et mål, der matchede stimulensen præsenteret n-2 prøver tidligere.
Udgångspunkt
n-2-tilbage (efter mål)
Tidsramme: 1 time
n-2-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens ydeevne i forsøget umiddelbart efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-2 forsøg tidligere.
1 time
n-2-back (efter-mål)
Tidsramme: 8 uger
n-2-back (post-target) opgaven vurderer arbejdshukommelsens præstation i den prøve, der umiddelbart følger efter et mål, der matchede den stimulus, der blev præsenteret n-2 prøver tidligere.
8 uger
n-1-back (belastning)
Tidsramme: Baseline
n-1-back (belastnings) tilstanden måler arbejdshukommelsespræstation under den kognitive efterspørgsel om at spore stimuli 1 forsøg tilbage.
Baseline
n-1-back (belastning)
Tidsramme: 1 time
N-1-back (belastnings) tilstanden måler arbejdshukommelsens præstation under den kognitive efterspørgsel om at spore stimuli 1 prøve tilbage.
1 time
n-1-back (belastning)
Tidsramme: 8 uger
N-1-back (belastnings)tilstanden måler arbejdshukommelsens ydeevne under den kognitive belastning af at følge stimuli 1 forsøg tilbage.
8 uger
n-2-back (efter belastning)
Tidsramme: Baseline
n-2-back (post-belastning) betingelsen vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en høj kognitiv belastning i n-2-back opgaven.
Baseline
n-2-back (efter belastning)
Tidsramme: 1 time
n-2-back (efter-belastning) tilstanden vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en høj kognitiv belastning i n-2-back opgaven.
1 time
n-2-back (efter belastning)
Tidsramme: 8 uger
n-2-back (post-load)-betingelsen vurderer arbejdshukommelsens præstation i forsøget umiddelbart efter en høj kognitiv belastning i n-2-back-opgaven.
8 uger
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Coop-Wonka-skemaet er et seks-punkts spørgeskema med et 1-5 point-system for hvert punkt, hvorfor skemaet har en maksimumscore på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykologiske trivsel.
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 1 time
Coop-Wonka-skemaet er et seks spørgsmålers spørgeskema med et 1-5 scoring system for hvert spørgsmål, hvorfor skemaet har en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykiske velvære.
1 time
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 8 uger
Coop-Wonka diagrammet er et seks-punkts spørgeskema med et 1-5 scoring system for hvert punkt, hvilket giver diagrammet en maksimal score på 30, hvilket indikerer den lavest mulige psykiske velvære.
8 uger
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 time
Psykisk velvære - Beck Depressionsinventar er et 21-spørgeskema med spørgsmål, der scorer fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højeste mulige depressionsscore.
1 time
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 8 uger
Psykisk velvære - Beck Depression Inventory er et spørgeskema med 21 spørgsmål, hvor scoringen spænder fra 0-3, hvilket betyder, at den maksimale score er 63, hvilket er den højeste mulige depressionsscore.
8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter.
Hver komponent vurderes separat med lige vægtning på en skala fra 0 til 3, og de 7 komponenters score summeres derefter til en global score, som har et interval på 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 1 time
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtet lige på en skala fra 0 til 3, og scorene for de 7 komponenter lægges derefter sammen for at give en global score, som har en rækkevidde fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
1 time
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat med lige vægtning på en skala fra 0 til 3, og scorene fra de 7 komponenter lægges derefter sammen for at give en global score, som har et interval fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
8 uger
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline
State-trait angstinventar er et spørgeskema med 40 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 pointssystem, så den maksimale score er 80, hvilket angiver det højeste niveau af angst.
Baseline
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 time
State Trait Anxiety Inventory er en spørgeskema med 40 emner, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoring system, således at den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
1 time
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 8 uger
State Trait Anxiety Inventory er et spørgeskema med 40 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 pointsystem, hvilket betyder, at den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
8 uger
Insomni Alvorlighedsindeks
Tidsramme: Baseline
Insomnia Severity Index er et kortfattet instrument udviklet til at vurdere alvorligheden af både nattens og dagens komponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der giver en totalscore fra 0 til 28.
Baseline
Insomnia Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 1 time
Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af både nattetid- og dagtidskomponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver en totalscore fra 0 til 28.
1 time
Insomnia Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 8 uger
Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere alvorligheden af både natlige og daglige komponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver en samlet score fra 0 til 28.
8 uger
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 1 time
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
1 time
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 8 uger
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bedes vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
8 uger
Spørgeskema om hverdagens hukommelsesfejl
Tidsramme: Baseline
Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere hyppigheden af hukommelsesfejl i hverdagen. Det består af flere elementer, der giver en samlet score, der afspejler omfanget af hverdagens hukommelsesproblemer.
Baseline
Spørgeskema om hverdags-hukommelsesfejl
Tidsramme: 1 time
The Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument, der er designet til at vurdere hyppigheden af hukommelsesfejl i hverdagen. Den består af flere elementer, der giver en totalscore, der afspejler omfanget af hverdagens hukommelsesproblemer.
1 time
Spørgeskema om daglige hukommelsesfejl
Tidsramme: 8 uger
Everyday Memory Errors Questionnaire er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere hyppigheden af hukommelsesfejl i hverdagen. Det består af flere elementer, der giver en totalscore, der afspejler omfanget af hverdagens hukommelsesproblemer.
8 uger
Faldseffektivitet
Tidsramme: Baseline
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere tilliden til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det består af flere elementer, der giver en samlet score, der afspejler frygt for at falde og opfattet faldsrelateret selvtillid.
Baseline
Faldseffektivitet
Tidsramme: 1 time
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere tilliden til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det består af flere punkter, der giver en totalscore, der afspejler frygten for at falde og opfattet faldsrelateret selvtillid.
1 time
Faldseffektivitet
Tidsramme: 8 uger
Falls Efficacy Scale er et kort selvrapporteringsinstrument, der er designet til at vurdere tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det består af flere elementer, der giver en samlet score, der afspejler frygt for at falde og opfattet faldsrelateret selveffektivitet.
8 uger
Anterior-posterior balance
Tidsramme: Baseline
Den maksimale antero-posteriore forskydning af trykcentret under en to-minutters balanceopgave.
Baseline
Anterior-posterior balance
Tidsramme: 1 time
Den maksimale antero-posteriore forskydning af trykpunktets centrum under en to-minutters balanceopgave.
1 time
Anterior-posterior balance
Tidsramme: 8 uger
Den maksimale antero-posteriore forskydning af trykcentret under en to-minutters balanceopgave.
8 uger
Medio-lateral balance
Tidsramme: Baseline
Den maksimale medio-laterale forskydning af trykpunktet under en to-minutters balanceopgave.
Baseline
Medio-lateral balance
Tidsramme: 1 time
Den maksimale medio-laterale forskydning af trykpunktet under en to-minutters balanceopgave.
1 time
Medio-lateral balance
Tidsramme: 8 uger
Den maksimale medio-laterale forskydning af trykcentret under en to-minutters balanceopgave.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMB balance and cognition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .