La fotobiomodulazione può migliorare l'equilibrio e le funzioni cognitive negli over 60: uno studio pilota di fattibilità controllato randomizzato placebo.
21 novembre 2025 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
La fotobiomodulazione può migliorare l'equilibrio e le funzioni cognitive negli individui over 60: uno studio pilota di fattibilità controllato randomizzato in doppio cieco con placebo.
Con l'avanzare dell'età, i cambiamenti nell'equilibrio e nella memoria possono rendere la vita quotidiana più difficile e aumentare il rischio di cadute. Le cadute sono una delle principali cause di lesioni, ospedalizzazione e perdita di indipendenza negli anziani, mentre anche lievi cali di memoria e concentrazione possono ridurre la fiducia, la partecipazione sociale e la qualità della vita complessiva. Pertanto, sono urgentemente necessari modi sicuri, convenienti e pratici per aiutare gli anziani a rimanere stabili sulle proprie gambe e mentalmente lucidi.
L'obiettivo di questo progetto è quindi condurre uno studio pilota di fattibilità randomizzato controllato per esaminare se la fotobiomodulazione regolare a domicilio può migliorare l'equilibrio e la funzione cognitiva negli adulti di età superiore ai 60 anni. Se avrà successo, questa ricerca potrebbe contribuire a definire future strategie per prevenire le cadute, migliorare il benessere e mantenere l'indipendenza negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
60
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jonathan Sinclair, DSc
- Numero di telefono: 07875651533
- Email: jksinclair@lancashire.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Regno Unito, PR4 0PE
- Reclutamento
- University of Central Lancashire
-
Contatto:
- Jonathan Sinclair, DSc
- Numero di telefono: 07875651533
- Email: jksinclair@lancashire.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 60 e 80 anni
- Capacità di compilare questionari scritti in modo indipendente
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia attuale o passata di trauma cranico
- Uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
- Condizioni cutanee attive sulla fronte o sul cuoio capelluto
- Terapia di stimolazione cerebrale in corso
- Storia di emicranie
- Pelle sensibile, allergie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Fotobiomodulazione sham
8 settimane di fotobiomodulazione fittizia. Il dispositivo fittizio seguirà lo stesso protocollo ma senza emissione di luce attiva. |
Il dispositivo fittizio seguirà lo stesso protocollo ma senza emissione attiva di luce.
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Sperimentale: Fotobiomodulazione
8 settimane di fotobiomodulazione Stimolazione fotobiomodulante di ventiquattro minuti (dodici minuti a 670 nm seguiti da dodici minuti a 810 nm). Tre volte alla settimana per 8 settimane. |
8 settimane di fotobiomodulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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n-1-back (deviazione)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-1-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo attuale differisce da quello presentato n-1 prove prima.
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Baseline
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n-1-back (deviazione)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il compito n-1-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo attuale differisce da quello presentato n-1 prove prima.
|
1 ora
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n-1-back (deviazione)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-1-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo attuale differisce da quello presentato n-1 prove prima.
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
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Benessere psicologico: il Beck Depression Inventory è un questionario di 21 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3, quindi il punteggio massimo è 63, che è il punteggio di depressione più alto possibile.
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Linea di base
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n-2-back (deviazione)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-2-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo attuale differisce da quello presentato n-2 prove prima.
|
Baseline
|
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n-2-back (deviazione)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il compito n-2-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo corrente differisce da quello presentato n-2 prove prima.
|
1 ora
|
|
n-2-back (deviazione)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-2-back (deviazione) è un test di memoria di lavoro in cui i partecipanti rispondono quando lo stimolo corrente differisce da quello presentato n-2 prove prima.
|
8 settimane
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n-1-back (post-deviation)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-1-back (post-deviazione) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a una deviazione dallo stimolo presentato n-1 trial prima.
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Baseline
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|
n-1-back (post-deviation)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il compito n-1-back (post-deviazione) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a una deviazione dallo stimolo presentato n-1 trial prima.
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1 ora
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|
n-1-back (post-deviazione)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-1-back (post-deviation) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nella prova immediatamente successiva a una deviazione dallo stimolo presentato n-1 prove prima.
|
8 settimane
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|
n-2-back (post-deviation)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-2-back (post-deviamento) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a una deviazione dallo stimolo presentato n-2 trial prima.
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Baseline
|
|
n-2-back (post-deviation)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il compito n-2-back (post-devianza) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a una deviazione dallo stimolo presentato n-2 trial prima.
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1 ora
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|
n-2-back (post-deviation)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-2-back (post-devianza) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a una deviazione dallo stimolo presentato n-2 trial prima.
|
8 settimane
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|
n-1-back (post-target)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-1-back (post-target) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-1 trial prima.
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Baseline
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n-1-back (post-target)
Lasso di tempo: 1 ora
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Il compito n-1-back (post-target) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nella prova immediatamente successiva a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-1 prove prima.
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1 ora
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n-1-back (post-target)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-1-back (post-target) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-1 trial prima.
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8 settimane
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n-2-back (post-target)
Lasso di tempo: Baseline
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Il compito n-2-back (post-target) valuta la prestazione della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-2 trial prima.
|
Baseline
|
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n-2-back (post-target)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il compito n-2-back (post-target) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nella prova immediatamente successiva a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-2 prove prima.
|
1 ora
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n-2-back (post-target)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il compito n-2-back (post-target) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nella prova immediatamente successiva a un target che corrispondeva allo stimolo presentato n-2 prove prima.
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8 settimane
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n-1-back (carico)
Lasso di tempo: Linea di base
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La condizione n-1-back (carico) misura le prestazioni della memoria di lavoro sotto la domanda cognitiva di tracciare gli stimoli con 1 prova di ritardo.
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Linea di base
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n-1-back (carico)
Lasso di tempo: 1 ora
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La condizione n-1-back (carico) misura le prestazioni della memoria di lavoro sotto la domanda cognitiva di tracciare gli stimoli 1 prova indietro.
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1 ora
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n-1-back (carico)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La condizione n-1-back (carico) misura le prestazioni della memoria di lavoro sotto la domanda cognitiva di tracciare gli stimoli con 1 prova di ritardo.
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8 settimane
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n-2-back (post-carico)
Lasso di tempo: Baseline
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La condizione n-2-back (post-carico) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a un carico cognitivo elevato nel compito n-2-back.
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Baseline
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n-2-back (post-carico)
Lasso di tempo: 1 ora
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La condizione n-2-back (post-carico) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nella prova immediatamente successiva a un carico cognitivo elevato nel compito n-2-back.
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1 ora
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n-2-back (post-carico)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La condizione n-2-back (post-carico) valuta le prestazioni della memoria di lavoro nel trial immediatamente successivo a un carico cognitivo elevato nel compito n-2-back.
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8 settimane
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: Baseline
|
Il grafico Coop-Wonka è un questionario di sei elementi con un sistema di punteggio da 1 a 5 per ciascuno, pertanto il grafico ha un punteggio massimo di 30 che indica il più basso possibile benessere psicologico.
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Baseline
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: 1 ora
|
Il grafico Coop-Wonka è un questionario di sei elementi con un sistema di punteggio da 1 a 5 per ciascuno, pertanto il grafico ha un punteggio massimo di 30 che indica il più basso possibile benessere psicologico.
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1 ora
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Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il grafico Coop-Wonka è un questionario di sei voci con un sistema di punteggio da 1 a 5 per ciascuna, pertanto il grafico ha un punteggio massimo di 30 che indica il più basso livello possibile di benessere psicologico.
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8 settimane
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Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 ora
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Benessere psicologico - l'Inventario della Depressione di Beck è un questionario di 21 domande con punteggi che vanno da 0 a 3, quindi il punteggio massimo è 63, che rappresenta il punteggio di depressione più alto possibile.
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1 ora
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Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 8 settimane
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Benessere psicologico - l'Inventario della Depressione di Beck è un questionario di 21 domande con punteggi che vanno da 0 a 3, quindi il punteggio massimo è 63 che rappresenta il punteggio di depressione più alto possibile.
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8 settimane
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Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario composto da 19 domande autovalutative, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, con un peso uguale su una scala da 0 a 3, e i punteggi dei 7 componenti vengono poi sommati per ottenere un punteggio globale, che varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno. |
Baseline
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Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario composto da 19 domande auto-valutative, raggruppate in 7 componenti. Ogni componente viene valutato separatamente, con un peso uguale su una scala da 0 a 3, e i punteggi delle 7 componenti vengono poi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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1 ora
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Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario che consiste in 19 domande autovalutative, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, con lo stesso peso su una scala da 0 a 3, e i punteggi dei 7 componenti vengono poi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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8 settimane
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State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Baseline
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L'inventario dell'ansia di stato-tratto è un questionario di 40 voci con ogni domanda che utilizza un sistema di punteggio da 1 a 4, pertanto il punteggio massimo è 80, che indica il livello più elevato di ansia.
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Baseline
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State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 1 ora
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L'inventario dell'ansia di stato e di tratto è un questionario di 40 domande con ogni domanda che utilizza un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80, il che indica il livello più alto di ansia.
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1 ora
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Inventario di Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'inventario dell'ansia di stato e di tratto è un questionario di 40 item, con ogni domanda che utilizza un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80, il che indica il livello più alto di ansia.
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8 settimane
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Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: Baseline
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L'Indice di Gravità dell'Insonnia è un breve strumento progettato per valutare la gravità sia delle componenti notturne che diurne dell'insonnia.
L'Indice di Gravità dell'Insonnia è un questionario di auto-valutazione di 7 elementi che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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Baseline
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Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: 1 ora
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L'Indice di Gravità dell'Insonnia è uno strumento breve progettato per valutare la gravità sia delle componenti notturne che diurne dell'insonnia.
L'Indice di Gravità dell'Insonnia è un questionario di autovalutazione a 7 elementi che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
|
1 ora
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Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'Indice di Gravità dell'Insonnia è uno strumento breve progettato per valutare la gravità sia delle componenti notturne che diurne dell'insonnia.
L'Indice di Gravità dell'Insonnia è un questionario di autovalutazione a 7 elementi che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
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8 settimane
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Scala della Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala di Sonnolenza di Epworth è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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Baseline
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Scala della Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 1 ora
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La Scala della Sonnolenza di Epworth è un questionario autosomministrato con 8 domande. I partecipanti devono valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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1 ora
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Epworth Sleepiness Scale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Scala di Sonnolenza di Epworth è un questionario autosomministrato con 8 domande.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
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8 settimane
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Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiani
Lasso di tempo: Baseline
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Il Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiana è un breve strumento di autovalutazione progettato per valutare la frequenza di lapsus di memoria nella vita quotidiana.
È composto da più elementi che producono un punteggio totale che riflette l'entità delle difficoltà di memoria quotidiane.
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Baseline
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Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiani
Lasso di tempo: 1 ora
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Il Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiana è un breve strumento di autovalutazione progettato per valutare la frequenza dei lapsus di memoria nella vita quotidiana.
Consiste di più item che producono un punteggio totale che riflette l'entità delle difficoltà di memoria quotidiane.
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1 ora
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Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Questionario sugli Errori di Memoria Quotidiana è un breve strumento di autovalutazione progettato per valutare la frequenza dei vuoti di memoria nella vita quotidiana.
Si compone di più elementi che producono un punteggio totale che riflette l'entità delle difficoltà di memoria quotidiane.
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8 settimane
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Efficacia delle Cadute
Lasso di tempo: Baseline
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La Falls Efficacy Scale è un breve strumento di autovalutazione progettato per valutare la fiducia nello svolgere attività quotidiane senza cadere.
Consiste di più elementi che producono un punteggio totale che riflette la paura di cadere e l'auto-efficacia percepita legata alle cadute.
|
Baseline
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Efficacia nella Prevenzione delle Cadute
Lasso di tempo: 1 ora
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La Falls Efficacy Scale è un breve strumento di autovalutazione progettato per valutare la fiducia nell'eseguire le attività quotidiane senza cadere.
È composto da più elementi che producono un punteggio totale che riflette la paura di cadere e l'autoefficacia percepita in relazione alle cadute.
|
1 ora
|
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Efficacia nella Prevenzione delle Cadute
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La Scala di Efficacia delle Cadute è uno strumento di auto-valutazione breve progettato per valutare la fiducia nello svolgere le attività quotidiane senza cadere.
È composta da più elementi che producono un punteggio totale che riflette la paura di cadere e l'auto-efficacia percepita correlata alle cadute.
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8 settimane
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Bilanciamento antero-posteriore
Lasso di tempo: Baseline
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Il massimo spostamento antero-posteriore del centro di pressione durante un compito di equilibrio di due minuti.
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Baseline
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Bilanciamento antero-posteriore
Lasso di tempo: 1 ora
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La massima spostamento antero-posteriore del centro di pressione durante un compito di equilibrio di due minuti.
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1 ora
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Bilanciamento antero-posteriore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo spostamento massimo antero-posteriore del centro di pressione durante un compito di equilibrio della durata di due minuti.
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8 settimane
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Equilibrio medio-laterale
Lasso di tempo: Baseline
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Lo spostamento massimo medio-laterale del centro di pressione durante un compito di equilibrio della durata di due minuti.
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Baseline
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Equilibrio medio-laterale
Lasso di tempo: 1 ora
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Lo spostamento massimo medio-laterale del centro di pressione durante un compito di equilibrio di due minuti.
|
1 ora
|
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Bilanciamento medio-laterale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La massima deviazione medio-laterale del centro di pressione durante un compito di equilibrio di due minuti.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
10 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMB balance and cognition
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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