Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af JNJ-79635322 hos deltagere med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (TRIlogy-3)

27. august 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En fase 2, åben-label undersøgelse af JNJ-79635322 hos deltagere med tilbagevendende eller refraktær multipelt myelom (RRMM), der har modtaget mindst 3 tidligere behandlingslinjer inklusive en PI, en IMiD og en anti-CD38-antistof

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt JNJ-79635322 virker (effekt) hos deltagere med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (RRMM; en kræfttype, der dannes i en type hvide blodceller kaldet plasmaceller. Kræft kaldes tilbagevendende, hvis den vender tilbage efter behandling, og kaldes 'refraktær', hvis den ikke reagerer på behandling), som har modtaget mindst 3 tidligere behandlingslinjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
157

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • O Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital Cancer Institute
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Iowa
      • Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
        • Rekruttering
        • Mission Cancer Blood
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Massachusetts General Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Foundtation
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncology Consultants Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Texas Oncology - Northeast
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekruttering
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Hadera, Israel, 3820302
        • Rekruttering
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112000
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera S Croce e Carle Cuneo
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Pescara, Italien, 65124
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Pescara
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekruttering
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona S r l
  • Japan
      • Gunma, Japan, 377-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100006
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Chaoyang District, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510700
        • Rekruttering
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200434
        • Rekruttering
        • Shanghai Fourth People s Hospital
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36 200
        • Rekruttering
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Kielce, Polen, 25 734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Krakow, Polen, 30 688
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 93 513
        • Rekruttering
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20 081
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Torun, Polen, 87 100
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Zespolony Im L Rydygiera W Toruniu
      • Wroclaw, Polen, 50 367
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Sydkorea
      • Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06680
        • Rekruttering
        • Liv Hospital Ankara
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07025
        • Rekruttering
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34381
        • Rekruttering
        • Istanbul Florance Nightingale Hospital
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54050
        • Rekruttering
        • Sakarya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion:

  • Dokumenteret diagnose af myelomatose (MM) som defineret af kriterierne nedenfor:

    1. MM-diagnose i henhold til de internationale myeloma working group (IMWG) diagnostiske kriterier
    2. Målbar sygdom ved screening som vurderet af centralt laboratorium
  • Har modtaget mindst 3 tidligere behandlingslinjer af antimyelomterapi inklusive en proteasomhæmmer (PI), et immunmodulerende lægemiddel (IMiD) og en antistof mod kluster af differentiering (CD) 38 monoklonalt antistof (mAb)
  • Dokumenteret evidens for progressiv sygdom (PD) eller manglende respons på den sidste behandlingslinje baseret på undersøgelseslederens vurdering af respons efter 2025 IMWG-kriterierne
  • Har afbrudt samtidig brug af enhver anden antikancerbehandling (inklusive ikke-palliativ strålebehandling) eller undersøgelsespræparat
  • Har en eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status (PS) på 0 til 2 ved screening og umiddelbart før start af undersøgelsesbehandlingen

Eksklusion:

  • Mistanke om eller kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for hjælpestoffer i JNJ-79635322
  • Har haft større kirurgi inden for 2 uger før screening eller har planlagt større kirurgi under undersøgelsesbehandlingsfasen
  • Kendt aktiv eller tidligere centralnervesystem (CNS) involvering eller viser kliniske tegn på meningeal involvering af MM
  • Deltageren har leptomeningeal sygdom
  • Deltageren har en tidligere eller samtidig anden malignitet, hvis naturlige forløb eller behandling sandsynligvis kan forstyrre nogen af undersøgelsens endpoints for sikkerhed eller effektiviteten af undersøgelsesbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: JNJ-79635322
Deltagerne vil modtage JNJ-79635322 som en injektion under huden.
Medicin: JNJ-79635322
JNJ-79635322 vil blive administreret som en injektion under huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Meget God Partiel Respons (VGPR) eller Bedre Rate
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Complete Response (CR) eller bedre rate
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Tid til næste behandlingslinje (TTNT)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE) efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Ændring fra baseline i symptomer, funktionsevne og helbredsrelateret livskvalitet (HRQoL) vurderet ved Multiple Myeloma Symptom and Impact Questionnaire (MySIm-Q) skala-score
Tidsramme: Fra baseline op til 2 år og 9 måneder
Fra baseline op til 2 år og 9 måneder
Ændring fra baseline i symptomer, funktion og HRQoL vurderet ved European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) skala-score
Tidsramme: Fra baseline op til 2 år og 9 måneder
Fra baseline op til 2 år og 9 måneder
Ændring fra baseline i symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet ved European Quality of Life 5-Dimensions 5-Level Version (EQ-5D-5L) skala-score
Tidsramme: Fra baseline og op til 2 år og 9 måneder
Fra baseline og op til 2 år og 9 måneder
Tid til forværring af symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet ved MySIm-Q
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Tid til forværring af symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet med EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Tid til forværring i symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Procentdel af deltagere med meningsfuld forbedring i symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet med MySIm-Q
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Procentdel af deltagere med meningsfuld forbedring af symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet ved EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Procentdel af deltagere med meningsfuld forbedring i symptomer, funktionsevne og HRQoL vurderet ved EQ-5D-5L
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Serumkoncentrationer for JNJ-79635322
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Antal deltagere med anti-JNJ-79635322-antistoffer
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder
Antal deltagere med JNJ-79635322 neutraliserende antistoffer (NAb)
Tidsramme: Op til 2 år og 9 måneder
Op til 2 år og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 79635322MMY2001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521976-80-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Johnson & Johnson Innovative Medicines datadelingpolitik er tilgængelig på innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til studiet data indsendes via Yale Open Data Access (YODA) Project webstedet på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger