Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundsøvelser på fødsel og urininkontinens

18. juni 2026 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekten af bækkenbundsøvelser under graviditeten på obstetriske udfald og urininkontinens: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af bækkenbundsøvelser under graviditeten på obstetriske udfald og urininkontinens: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Det vil blive gennemført på Konya City Hospital mellem december 2025 og juni 2026. I alt 151 førstegangsfødende gravide kvinder vil blive inkluderet i studiet (interventionsgruppe n=75, kontrolgruppe n=76). Interventionsgruppen vil modtage et bækkenbundsøvelsesprogram, mens kontrolgruppen ikke vil udføre nogen bækkenbundsøvelser. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et personlig information formular, en fødselsfor- og efterfødselsopfølgning formular og Michigan Incontinence Severity Index.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
151

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret på hospitalets forældrekursus og deltager aktivt i de 3-dages træningssessioner,
  • Mellem 18 og 35 år,
  • Mellem 28 og 30 ugers svangerskab,
  • Har en enkeltstående og lavrisikosvangerskab,
  • Primipar (forventer deres første fødsel),
  • Frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke,
  • I stand til at læse, forstå og kommunikere på tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • De, der tidligere har født vaginalt eller ved kejsersnit (multipare kvinder),
  • De med flerfoldige svangerskaber,
  • De, der har undfanget ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker,
  • De diagnosticeret med alvorlige obstetriske eller medicinske komplikationer under svangerskabet (f.eks. preeklampsi, graviditetsdiabetes, risiko for for tidlig fødsel),
  • De med kronisk forstoppelse eller hoste,
  • De, der er overvægtige eller svært overvægtige,
  • De med kroniske eller tilbagevendende urinvejsinfektioner,
  • De med en historie om psykiatrisk diagnose eller som i øjeblikket modtager psykiatrisk behandling,
  • De med en diagnose af eller behandling for urininkontinens,
  • De, der ikke kan deltage regelmæssigt i undervisningssessionerne eller som afbryder programmet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Ingen intervention
Kontrollen består af gravide kvinder, der ikke udfører nogen bækkenbundsøvelser.
Andet: Bækkenbundsøvelsegruppe

Gravide kvinder i træningsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet starter med en personlig gruppetræningssession under en fødselstilberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelforståelse, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegel-øvelser, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, kerne stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil støtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en træningsdagbog. Til sidst vil erfaringerne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Gravide kvinder i motionsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet begynder med en personlig gruppetræningssession under en fødselsforberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelsporing, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegels, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, core-stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil understøtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en øvelsesdagbog. Til sidst vil oplevelserne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.
Andet: Bækkenbundsøvelsegruppe

Gravide kvinder i træningsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet starter med en personlig gruppetræningssession under en fødselstilberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelforståelse, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegel-øvelser, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, kerne stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil støtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en træningsdagbog. Til sidst vil erfaringerne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder før træningen med en undersøgelse.
Tidsramme: 7 måneder
Sociodemografiske oplysninger om gravide kvinder indsamles via undersøgelser, sammenlignes og rapporteres.
7 måneder
Sammenligning af obstetriske karakteristika hos gravide kvinder før træningen med et spørgeskema.
Tidsramme: 7 måneder
Obstetriske data for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, sammenlignet og rapporteret.
7 måneder
Sammenligning af fødselsmetoder blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Arbejds- og fødselsdata indsamles, sammenlignes og rapporteres ved hjælp af en opfølgningsformular.
7 måneder
Sammenligning af episiotomiseveriteten hos gravide kvinder mellem grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Data om graviditet og opfølgning efter fødsel vil blive indsamlet, sammenlignet og rapporteret ved hjælp af et formular.
7 måneder
Sammenligning af Michigan Incontinence Severity Index for gravide kvinder mellem grupper.
Tidsramme: 7 måned
Michigan Incontinence Severity Index (M-ISI) vil blive administreret til gravide kvinder. Skalaen består af tre subskalaer: stressinkontinens, urgeinkontinens og brug af bind/ubehag. Hver subskala scores separat. RM-ISI spænder fra 0 til 40 point (min-maks), hvor en højere score indikerer mere alvorlige symptomer/ubehag for den relevante subskala.
7 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/1051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger