Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bækkenbundsøvelser på fødsel og urininkontinens

5. december 2025 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekten af bækkenbundsøvelser under graviditeten på obstetriske udfald og urininkontinens: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af bækkenbundsøvelser under graviditeten på obstetriske udfald og urininkontinens: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Det vil blive gennemført på Konya City Hospital mellem december 2025 og juni 2026. I alt 151 førstegangsfødende gravide kvinder vil blive inkluderet i studiet (interventionsgruppe n=75, kontrolgruppe n=76). Interventionsgruppen vil modtage et bækkenbundsøvelsesprogram, mens kontrolgruppen ikke vil udføre nogen bækkenbundsøvelser. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et personlig information formular, en fødselsfor- og efterfødselsopfølgning formular og Michigan Incontinence Severity Index.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret på hospitalets forældrekursus og deltager aktivt i de 3-dages træningssessioner,
  • Mellem 18 og 35 år,
  • Mellem 28 og 30 ugers svangerskab,
  • Har en enkeltstående og lavrisikosvangerskab,
  • Primipar (forventer deres første fødsel),
  • Frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke,
  • I stand til at læse, forstå og kommunikere på tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • De, der tidligere har født vaginalt eller ved kejsersnit (multipare kvinder),
  • De med flerfoldige svangerskaber,
  • De, der har undfanget ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker,
  • De diagnosticeret med alvorlige obstetriske eller medicinske komplikationer under svangerskabet (f.eks. preeklampsi, graviditetsdiabetes, risiko for for tidlig fødsel),
  • De med kronisk forstoppelse eller hoste,
  • De, der er overvægtige eller svært overvægtige,
  • De med kroniske eller tilbagevendende urinvejsinfektioner,
  • De med en historie om psykiatrisk diagnose eller som i øjeblikket modtager psykiatrisk behandling,
  • De med en diagnose af eller behandling for urininkontinens,
  • De, der ikke kan deltage regelmæssigt i undervisningssessionerne eller som afbryder programmet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Ingen intervention
Kontrollen består af gravide kvinder, der ikke udfører nogen bækkenbundsøvelser.
Andet: Bækkenbundsøvelsegruppe

Gravide kvinder i træningsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet starter med en personlig gruppetræningssession under en fødselstilberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelforståelse, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegel-øvelser, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, kerne stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil støtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en træningsdagbog. Til sidst vil erfaringerne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Gravide kvinder i motionsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet begynder med en personlig gruppetræningssession under en fødselsforberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelsporing, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegels, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, core-stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil understøtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en øvelsesdagbog. Til sidst vil oplevelserne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.
Andet: Bækkenbundsøvelsegruppe

Gravide kvinder i træningsgruppen vil deltage i et otte ugers program for bækkenbundsøvelser. Programmet starter med en personlig gruppetræningssession under en fødselstilberedelseskursus på Konya City Hospital, i grupper på 15, ledet af en jordemoder. Træningen dækker bækkenbundsanatomi, korrekt muskelforståelse, Kegel-øvelser, vejrtrækning, afslapningsteknikker og øvelsesdemonstrationer.

Efter sessionen vil deltagerne udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger, herunder Kegel-øvelser, vejrtrækningskoordinerede sammentrækninger, bækkenbundsøvelser i forskellige positioner, kerne stabiliseringsøvelser og integration i daglige aktiviteter. Ugentlige videomaterialer vil støtte korrekt udførelse og motivation, og deltagerne vil registrere deres praksis i en træningsdagbog. Til sidst vil erfaringerne blive evalueret, og vejledning til fortsættelse efter fødslen vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder før træningen med en undersøgelse.
Tidsramme: 7 måneder
Sociodemografiske oplysninger om gravide kvinder indsamles via undersøgelser, sammenlignes og rapporteres.
7 måneder
Sammenligning af obstetriske karakteristika hos gravide kvinder før træningen med et spørgeskema.
Tidsramme: 7 måneder
Obstetriske data for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, sammenlignet og rapporteret.
7 måneder
Sammenligning af fødselsmetoder blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Arbejds- og fødselsdata indsamles, sammenlignes og rapporteres ved hjælp af en opfølgningsformular.
7 måneder
Sammenligning af episiotomiseveriteten hos gravide kvinder mellem grupper.
Tidsramme: 7 måneder
Data om graviditet og opfølgning efter fødsel vil blive indsamlet, sammenlignet og rapporteret ved hjælp af et formular.
7 måneder
Sammenligning af Michigan Incontinence Severity Index for gravide kvinder mellem grupper.
Tidsramme: 7 måned
Michigan Incontinence Severity Index (M-ISI) vil blive administreret til gravide kvinder. Skalaen består af tre subskalaer: stressinkontinens, urgeinkontinens og brug af bind/ubehag. Hver subskala scores separat. RM-ISI spænder fra 0 til 40 point (min-maks), hvor en højere score indikerer mere alvorlige symptomer/ubehag for den relevante subskala.
7 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/1051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer

Kliniske forsøg med Bækkenbundsøvelsegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner