Arthroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstringsgraft med og uden plateletrig plasma
Funktionelle resultater af artroskopisk rekonstruktion af det forreste krydsbånd med hamstringsgraft med og uden pladerig plasma
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert køn
- Alder 18-40 år
- Med klinisk og radiologisk bekræftet artroskopisk evidens for ACL-skade
Eksklusionskriterier:
- Med omfattende bilaterale ACL-rift
- Manglende fysisk form på grund af tilknyttet komorbiditet
- Fraktur af underbenets knogler og/eller rygrads-/neurovaskulære skader
- Skader på andre knæledsband
- Signifikant knæledsartritis
- Lokale hudinfektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACL-rekonstruktion med hamstring graft i PRP-gruppen
Patienterne gennemgik rekonstruktion af forreste krydsbånd ved brug af hamstringstransplantat sammen med trombocytrig plasmaforstærkning ved anvendelse af standard arthroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Patienterne gennemgik rekonstruktion af det forreste korsbånd ved brug af hamstringsene sammen med anvendelse af pladerig plasma ved standard artroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
|
Eksperimentel: ACL-rekonstruktion ved hamstring graft-gruppe
Patienter gennemgik rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstringsgraft uden trombocytrig plasmaforstærkning ved anvendelse af standard arthroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Patienterne gennemgik rekonstruktion af forreste korsbånd med semitendinosusgraft uden berigelse med pladerigt plasma ved anvendelse af den standard arthroskopiske ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior Drawer-test
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med grad-1 på Anterior Drawer's test
|
12 uger
|
|
Lachman-testen
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med grad-1 på Lysholm knæscore
|
12 uger
|
|
Lysholm knæscore
Tidsramme: 12 uger
|
Et højere Lysholm knæscore blev markeret som behandlingens effektivitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studieleder: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-NAVEED-LGH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .