- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269522
Arthroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstringsgraft med og uden plateletrig plasma
25. november 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Funktionelle resultater af artroskopisk rekonstruktion af det forreste krydsbånd med hamstringsgraft med og uden pladerig plasma
Der findes ingen lokale data om resultaterne af rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstrings-graft med og uden pladerig plasma.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de funktionelle resultater af arthroskopisk rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstrings-graft med og uden pladerig plasma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dyrestudier har pladerig plasma vist fremragende resultater i at fremskynde helingen af det forreste korsbånd, men studier på mennesker har vist varierende kliniske resultater, når man undersøger pladerig plasma for dens virkninger på rekonstruktion af det forreste korsbånd.
Resultaterne af denne undersøgelse kunne give vigtig indsigt om den mulige rolle af pladerig plasma i artroskopisk rekonstruktion af det forreste korsbånd med hamstring-graft.
for at forbedre tidlig graft-heling og reducere tidlige komplikationer, selvom dens langsigtede effektivitet forbliver inkonsistent.
Studier antyder, at PRP kan forbedre kort- til mellemlang sigt resultater som reduceret smerte og forbedret knæfunktion,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert køn
- Alder 18-40 år
- Med klinisk og radiologisk bekræftet artroskopisk evidens for ACL-skade
Eksklusionskriterier:
- Med omfattende bilaterale ACL-rift
- Manglende fysisk form på grund af tilknyttet komorbiditet
- Fraktur af underbenets knogler og/eller rygrads-/neurovaskulære skader
- Skader på andre knæledsband
- Signifikant knæledsartritis
- Lokale hudinfektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACL-rekonstruktion med hamstring graft i PRP-gruppen
Patienterne gennemgik rekonstruktion af forreste krydsbånd ved brug af hamstringstransplantat sammen med trombocytrig plasmaforstærkning ved anvendelse af standard arthroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Patienterne gennemgik rekonstruktion af det forreste korsbånd ved brug af hamstringsene sammen med anvendelse af pladerig plasma ved standard artroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
|
Eksperimentel: ACL-rekonstruktion ved hamstring graft-gruppe
Patienter gennemgik rekonstruktion af forreste korsbånd med hamstringsgraft uden trombocytrig plasmaforstærkning ved anvendelse af standard arthroskopisk ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Patienterne gennemgik rekonstruktion af forreste korsbånd med semitendinosusgraft uden berigelse med pladerigt plasma ved anvendelse af den standard arthroskopiske ACL-rekonstruktionsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior Drawer-test
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med grad-1 på Anterior Drawer's test
|
12 uger
|
|
Lachman-testen
Tidsramme: 12 uger
|
Antal patienter med grad-1 på Lysholm knæscore
|
12 uger
|
|
Lysholm knæscore
Tidsramme: 12 uger
|
Et højere Lysholm knæscore blev markeret som behandlingens effektivitet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveed Ali, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
- Studieleder: Muhammad Hanif, FCPS, Lahore General Hospital, Lahore, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-NAVEED-LGH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles ved en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien